Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af arteriel rekanalisering af de centrale retinale arterieokklusioner (RECANAL)

7. april 2022 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Central retinale arterieokklusioner (CRAO) svarer til et iskæmisk slagtilfælde (IS) på nethindeniveau. De deler de samme risikofaktorer og fælles patologi. Deres forekomst er lavere (8,5 / 100.000), og den funktionelle prognose er ugunstig i 80 % af tilfældene med synsstyrke (VA) <1/10. Diagnosen af ​​en CRAO er klinisk baseret på den pludselige forekomst af et fald i dyb synsstyrke med grundlæggende tegn på reaktiv iskæmi. Der er ingen data om tidlig retinal arteriel rekanalisering efter CRAO, ej heller om sammenhængen mellem tidlig rekanalisering (spontan eller post-trombolyse) og visuel prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til en central retinal arterieokklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Central retinal arterieokklusion ≤ 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Retinal Dynamisk angiografi ikke udført inden for 48 timer efter symptomdebut
  • Okklusion af en gren af ​​den centrale retinale arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk retinal angiografidata efter 24 timer (+/- 24 timer)
Tidsramme: 24 timer (+/- 24 timer) efter begyndelsen af ​​symptomer
Andel af patienter med tidlig arteriel rekanalisering. Rekanaliseringsraten vil blive sammenlignet mellem trombolyserede patienter og ikke-trombolyserede patienter
24 timer (+/- 24 timer) efter begyndelsen af ​​symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOA_2016_22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central retinal arterieokklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner