Badanie rekanalizacji tętniczej zatoru tętnicy środkowej siatkówki (RECANAL)
7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Niedrożność tętnicy środkowej siatkówki (CRAO) jest odpowiednikiem udaru niedokrwiennego (IS) na poziomie siatkówki.
Mają te same czynniki ryzyka i wspólną patologię.
Ich częstość występowania jest mniejsza (8,5/100 000), a rokowanie czynnościowe jest niekorzystne w 80% przypadków z ostrością wzroku (VA) <1/10.
Klinicznie rozpoznanie CRAO opiera się na nagłym wystąpieniu obniżenia głębokiej ostrości wzroku z podstawowymi objawami reaktywnego niedokrwienia.
Nie ma danych dotyczących wczesnej rekanalizacji tętnic siatkówki po CRAO ani związku między wczesną rekanalizacją (spontaniczną lub po trombolizie) a rokowaniem wzrokowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani z powodu niedrożności tętnicy środkowej siatkówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okluzja tętnicy środkowej siatkówki ≤ 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Dynamiczna angiografia siatkówki nie została wykonana w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów
- Niedrożność gałęzi tętnicy środkowej siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dynamicznej angiografii siatkówki po 24 godzinach (+/- 24 godziny)
Ramy czasowe: 24 godziny (+/- 24 godziny) od początku objawów
|
Odsetek pacjentów z wczesną rekanalizacją tętniczą. Wskaźnik rekanalizacji zostanie porównany między pacjentami z trombolizą a pacjentami bez trombolizy
|
24 godziny (+/- 24 godziny) od początku objawów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michaël Obadia, MD, Fondation A De Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOA_2016_22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .