Estudio de Recanalización Arterial de las Oclusiones de la Arteria Retiniana Central (RECANAL)
7 de abril de 2022 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Las oclusiones de la arteria central de la retina (CRAO) son el equivalente a un accidente cerebrovascular isquémico (IS) a nivel de la retina.
Comparten los mismos factores de riesgo y patología común.
Su incidencia es menor (8,5/100.000) y el pronóstico funcional es desfavorable en el 80% de los casos con agudeza visual (AV) <1/10.
El diagnóstico de una OACR se basa clínicamente en la aparición súbita de una disminución de la agudeza visual profunda con signos fundamentalmente de isquemia reactiva.
No existen datos sobre la recanalización arterial retiniana precoz tras OACR, ni sobre la relación entre la recanalización precoz (espontánea o postrombólisis) y el pronóstico visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos por una oclusión de la arteria central de la retina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oclusión de la arteria central de la retina ≤ 24 horas
Criterio de exclusión:
- Angiografía dinámica retinal no realizada dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas
- Oclusión de una rama de la arteria central de la retina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de angiografía retiniana dinámica a las 24 horas (+/- 24 horas)
Periodo de tiempo: 24 horas (+/- 24 horas) siguientes al inicio de los síntomas
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Proporción de pacientes con recanalización arterial temprana. Se comparará la tasa de recanalización entre pacientes trombolizados y pacientes no trombolizados.
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24 horas (+/- 24 horas) siguientes al inicio de los síntomas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOA_2016_22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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