Studie av arteriell rekanalisering av centrala retinala artärocklusioner (RECANAL)
7 april 2022 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Centrala retinala artärocklusioner (CRAO) är motsvarigheten till en ischemisk stroke (IS) på retinal nivå.
De delar samma riskfaktorer och gemensam patologi.
Deras incidens är lägre (8,5 / 100 000) och den funktionella prognosen är ogynnsam i 80 % av fallen med synskärpa (VA) <1/10.
Diagnosen av en CRAO är kliniskt baserad på den plötsliga förekomsten av en minskning av djup synskärpa med grundläggande tecken på reaktiv ischemi.
Det finns inga data om tidig retinal arteriell rekanalisering efter CRAO, inte heller om sambandet mellan tidig rekanalisering (spontan eller posttrombolys) och synprognos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter remitterade för en central retinal artärocklusion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Central retinal artärocklusion ≤ 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Retinal Dynamisk angiografi utförs inte inom 48 timmar efter symtomdebut
- Tilltäppning av en gren av den centrala retinala artären
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk retinal angiografidata efter 24 timmar (+/- 24 timmar)
Tidsram: 24 timmar (+/- 24 timmar) efter början av symtomen
|
Andel patienter med tidig arteriell rekanalisering. Rekanaliseringshastigheten kommer att jämföras mellan trombolyserade patienter och icke-trombolyserade patienter
|
24 timmar (+/- 24 timmar) efter början av symtomen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
2 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOA_2016_22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .