- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03049514
Tutkimus verkkokalvon keskusvaltimon tukkeumien valtimoiden uudelleenkanavaamisesta (RECANAL)
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Verkkokalvon keskusvaltimon tukkeumat (CRAO) vastaavat iskeemistä aivohalvausta (IS) verkkokalvon tasolla.
Heillä on samat riskitekijät ja yhteinen patologia.
Niiden ilmaantuvuus on pienempi (8,5 / 100 000) ja toiminnallinen ennuste on epäsuotuisa 80 %:ssa tapauksista, joissa näöntarkkuus (VA) <1/10.
CRAO-diagnoosi perustuu kliinisesti syvän näöntarkkuuden äkilliseen heikkenemiseen, jossa on pohjimmiltaan reaktiivisen iskemian merkkejä.
Varhaisesta verkkokalvon valtimon rekanalisaatiosta CRAO:n jälkeen ei ole tietoa eikä varhaisen rekanalisoinnin (spontaani tai posttrombolyysi) ja visuaalisen ennusteen välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin verkkokalvon keskusvaltimotukoksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verkkokalvon keskusvaltimon tukos ≤ 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon dynaamista angiografiaa ei ole tehty 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Verkkokalvon keskusvaltimon haaran tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen verkkokalvon angiografiatiedot 24 tunnin kohdalla (+/- 24 tuntia)
Aikaikkuna: 24 tuntia (+/- 24 tuntia) oireiden alkamisesta
|
Varhaisen valtimon rekanalisaatioon saaneiden potilaiden osuus. Rekanalisointitiheyttä verrataan trombolysoituneiden potilaiden ja ei-trombolysoituneiden potilaiden välillä
|
24 tuntia (+/- 24 tuntia) oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOA_2016_22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .