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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03050021
중환자 수술 환자의 섬망 위험 요인
2017년 2월 8일 업데이트: Suk-Kyung
섬망은 정신 상태의 변화, 부주의, 와해된 사고, 변경된 의식을 특징으로 합니다.
중환자의 섬망 유병률은 질병의 중증도에 따라 20~80%까지 다양합니다.
높은 유병률에도 불구하고 섬망은 진단이 어렵고 관심이 없기 때문에 임상의가 종종 인지하지 못하는 경우가 많습니다.
섬망은 기계 환기 일수 증가, 입원 기간 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 중환자에서 섬망의 유병률과 섬망의 위험인자를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2013년 4월부터 2013년 8월까지 수술 ICU에 입원한 환자를 대상으로 전향적 코호트 연구를 수행했습니다.
포함된 환자는 ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)을 사용하여 숙련된 ICU 간호사가 독립적으로 평가했습니다. 환자의 일반적인 특성, 질병 관련 요인, 치료 및 환경 관련 요인을 기록하였다. 데이터는 SPSS 12.0 소프트웨어로 t-test, Fisher's exact test, logistic regression을 사용하여 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
251
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 4월부터 8월까지 수술 중환자실에 입원했으며 언어적 또는 비언어적으로 자신을 표현할 수 있는 능력이 있었다.
설명
포함 기준:
- RASS -3 환자 이상
- 언어적 또는 비언어적 의사소통이 가능한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 신경계 장애 예) 뇌손상, 치매, 외상성 뇌손상
- ICU에 재입원
- 섬망의 역사
- 이식; 격리가 필요합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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섬망 양성
중환자 수술 환자의 섬망 환자
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섬망 음성
중환자 수술 환자의 섬망이 아닌 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 유행
기간: SICU에서 6개월 안에
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SICU 환자의 섬망 유병률에 대한 분석이 수행되었습니다.
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SICU에서 6개월 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망과 관련된 위험 요인
기간: SICU에서 6개월 안에
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환자, 질병, 치료 및 환경 관련 요인을 비교하기 위해 분석을 수행했습니다.
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SICU에서 6개월 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Dubois MJ, Bergeron N, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Delirium in an intensive care unit: a study of risk factors. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1297-304. doi: 10.1007/s001340101017.
- Pisani MA, Araujo KL, Van Ness PH, Zhang Y, Ely EW, Inouye SK. A research algorithm to improve detection of delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2006;10(4):R121. doi: 10.1186/cc5027.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
- Rapp CG, Mentes JC, Titler MG. Acute confusion/delirium protocol. J Gerontol Nurs. 2001 Apr;27(4):21-33; quiz 62-3. doi: 10.3928/0098-9134-20010401-07.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Hunt JM. The cardiac surgical patient's expectations and experiences of nursing care in the intensive care unit. Aust Crit Care. 1999 Jun;12(2):47-53. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70535-7.
- Peterson JF, Pun BT, Dittus RS, Thomason JW, Jackson JC, Shintani AK, Ely EW. Delirium and its motoric subtypes: a study of 614 critically ill patients. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):479-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00621.x.
- Irish JT. Deciphering the physician-older patient interaction. Int J Psychiatry Med. 1997;27(3):251-67. doi: 10.2190/CQ97-Y82H-6P2E-9BJ4.
- Gustafson Y, Berggren D, Brannstrom B, Bucht G, Norberg A, Hansson LI, Winblad B. Acute confusional states in elderly patients treated for femoral neck fracture. J Am Geriatr Soc. 1988 Jun;36(6):525-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.1988.tb04023.x.
- Micek ST, Anand NJ, Laible BR, Shannon WD, Kollef MH. Delirium as detected by the CAM-ICU predicts restraint use among mechanically ventilated medical patients. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1260-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000164540.58515.bf.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Bross MH, Tatum NO. Delirium in the elderly patient. Am Fam Physician. 1994 Nov 1;50(6):1325-32.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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