- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03050021
A delírium kockázati tényezői kritikusan beteg sebészeti betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók prospektív kohorszvizsgálatot végeztek a sebészeti intenzív osztályra felvett betegek bevonásával 2013 áprilisa és 2013 augusztusa között.
A bevont betegeket képzett intenzív osztályos nővérek egymástól függetlenül értékelték az intenzív osztályra vonatkozó zavartságértékelési módszer (CAM-ICU) segítségével. A betegek általános jellemzőit, a betegséggel kapcsolatos tényezőket, valamint a kezeléssel és a környezettel kapcsolatos tényezőket rögzítették. Az adatokat SPSS 12.0 szoftverrel elemeztük, t-próbával, Fisher-féle egzakt teszttel és logisztikus regresszióval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RASS -3 festék felett
- Verbális vagy nonverbális kommunikáció lehetséges betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Neurológiai rendellenességek pl.) Agysérülés, demencia és traumás agysérülés
- Visszakerült az intenzív osztályra
- A delírium története
- Átültetett; izolációra van szükség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Delírium pozitív
delíriumos betegek kritikus állapotú sebészeti betegeknél
|
Delírium negatív
nem delíriumos betegek kritikus állapotú sebészeti betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A delírium előfordulása
Időkeret: 6 hónap múlva a SICU-ban
|
Elemzéseket végeztünk a SICU betegek delírium prevalenciájára
|
6 hónap múlva a SICU-ban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A delíriumhoz kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: 6 hónap múlva a SICU-ban
|
Elemzéseket végeztek a beteggel, betegséggel, kezeléssel és környezettel kapcsolatos tényezők összehasonlítására
|
6 hónap múlva a SICU-ban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Dubois MJ, Bergeron N, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Delirium in an intensive care unit: a study of risk factors. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1297-304. doi: 10.1007/s001340101017.
- Pisani MA, Araujo KL, Van Ness PH, Zhang Y, Ely EW, Inouye SK. A research algorithm to improve detection of delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2006;10(4):R121. doi: 10.1186/cc5027.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
- Rapp CG, Mentes JC, Titler MG. Acute confusion/delirium protocol. J Gerontol Nurs. 2001 Apr;27(4):21-33; quiz 62-3. doi: 10.3928/0098-9134-20010401-07.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Hunt JM. The cardiac surgical patient's expectations and experiences of nursing care in the intensive care unit. Aust Crit Care. 1999 Jun;12(2):47-53. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70535-7.
- Peterson JF, Pun BT, Dittus RS, Thomason JW, Jackson JC, Shintani AK, Ely EW. Delirium and its motoric subtypes: a study of 614 critically ill patients. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):479-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00621.x.
- Irish JT. Deciphering the physician-older patient interaction. Int J Psychiatry Med. 1997;27(3):251-67. doi: 10.2190/CQ97-Y82H-6P2E-9BJ4.
- Gustafson Y, Berggren D, Brannstrom B, Bucht G, Norberg A, Hansson LI, Winblad B. Acute confusional states in elderly patients treated for femoral neck fracture. J Am Geriatr Soc. 1988 Jun;36(6):525-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.1988.tb04023.x.
- Micek ST, Anand NJ, Laible BR, Shannon WD, Kollef MH. Delirium as detected by the CAM-ICU predicts restraint use among mechanically ventilated medical patients. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1260-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000164540.58515.bf.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Bross MH, Tatum NO. Delirium in the elderly patient. Am Fam Physician. 1994 Nov 1;50(6):1325-32.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .