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危重手术患者谵妄的危险因素

2017年2月8日 更新者:Suk-Kyung
谵妄的特征是精神状态改变、注意力不集中、思维混乱和意识改变。 重症患者谵妄的患病率根据病情的严重程度从 20% 到 80% 不等。 尽管其患病率很高,但由于诊断困难且没有兴趣,临床医生常常对谵妄认识不足。 谵妄与机械通气天数、住院时间和死亡率增加有关。 本研究的目的是分析危重手术患者谵妄的患病率和谵妄的危险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员对 2013 年 4 月至 2013 年 8 月期间入住外科 ICU 的患者进行了一项前瞻性队列研究。

纳入的患者由经过培训的 ICU 护士使用 ICU 混淆评估方法 (CAM-ICU) 独立评估。 记录患者的一般特征、疾病相关因素以及治疗和环境相关因素。 数据采用SPSS 12.0软件进行分析,采用t检验、Fisher精确检验和逻辑回归。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

251

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2013 年 4 月至 8 月入住外科 ICU,具有口头或非口头表达能力。

描述

纳入标准:

  1. RASS -3以上患者
  2. 可能进行口头或非口头交流的患者

排除标准:

  1. 18岁以下
  2. 神经系统疾病,例如)脑损伤、痴呆和创伤性脑损伤
  3. 重新入住ICU
  4. 谵妄史
  5. 移植;需要隔离

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
谵妄阳性
危重手术患者中的谵妄患者
谵妄阴性
危重手术患者中的非谵妄患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄的流行
大体时间:在 SICU 6 个月内
对 SICU 患者的谵妄患病率进行了分析
在 SICU 6 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与谵妄相关的危险因素
大体时间:在 SICU 6 个月内
进行分析以比较患者、疾病、治疗和环境相关因素
在 SICU 6 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Suk-kyung Hong, Ph.D、University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月30日

研究完成 (实际的)

2015年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月8日

首次发布 (实际的)

2017年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月8日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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