- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03050021
Risikofaktoren für Delir bei kritisch kranken chirurgischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten eine prospektive Kohortenstudie mit Patienten durch, die zwischen April 2013 und August 2013 auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden.
Die eingeschlossenen Patienten wurden unabhängig von geschulten Intensivpflegekräften anhand der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU) beurteilt. Von den Patienten wurden allgemeine Merkmale, krankheitsbezogene Faktoren sowie behandlungs- und umweltbedingte Faktoren erfasst. Die Daten wurden mit der Software SPSS 12.0 unter Verwendung des T-Tests, des exakten Fisher-Tests und der logistischen Regression analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oben RASS -3 Patient
- Für Patienten ist eine verbale oder nonverbale Kommunikation möglich
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Neurologische Störung, z. B. Hirnverletzung, Demenz und traumatische Hirnverletzung
- Wiedereinweisung auf die Intensivstation
- Geschichte des Delirs
- Transplantiert; Isolation ist erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Delir positiv
Delirpatienten bei kritisch kranken chirurgischen Patienten
|
Delir negativ
Nicht-Delirium-Patienten bei kritisch kranken chirurgischen Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von Delir
Zeitfenster: mit in 6 Monaten auf der Intensivstation
|
Es wurden Analysen zur Delirprävalenz von SICU-Patienten durchgeführt
|
mit in 6 Monaten auf der Intensivstation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mit Delir verbundene Risikofaktoren
Zeitfenster: mit in 6 Monaten auf der Intensivstation
|
Es wurden Analysen durchgeführt, um Patienten-, Krankheits-, Behandlungs- und umweltbezogene Faktoren zu vergleichen
|
mit in 6 Monaten auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Dubois MJ, Bergeron N, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Delirium in an intensive care unit: a study of risk factors. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1297-304. doi: 10.1007/s001340101017.
- Pisani MA, Araujo KL, Van Ness PH, Zhang Y, Ely EW, Inouye SK. A research algorithm to improve detection of delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2006;10(4):R121. doi: 10.1186/cc5027.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
- Rapp CG, Mentes JC, Titler MG. Acute confusion/delirium protocol. J Gerontol Nurs. 2001 Apr;27(4):21-33; quiz 62-3. doi: 10.3928/0098-9134-20010401-07.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Hunt JM. The cardiac surgical patient's expectations and experiences of nursing care in the intensive care unit. Aust Crit Care. 1999 Jun;12(2):47-53. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70535-7.
- Peterson JF, Pun BT, Dittus RS, Thomason JW, Jackson JC, Shintani AK, Ely EW. Delirium and its motoric subtypes: a study of 614 critically ill patients. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):479-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00621.x.
- Irish JT. Deciphering the physician-older patient interaction. Int J Psychiatry Med. 1997;27(3):251-67. doi: 10.2190/CQ97-Y82H-6P2E-9BJ4.
- Gustafson Y, Berggren D, Brannstrom B, Bucht G, Norberg A, Hansson LI, Winblad B. Acute confusional states in elderly patients treated for femoral neck fracture. J Am Geriatr Soc. 1988 Jun;36(6):525-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.1988.tb04023.x.
- Micek ST, Anand NJ, Laible BR, Shannon WD, Kollef MH. Delirium as detected by the CAM-ICU predicts restraint use among mechanically ventilated medical patients. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1260-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000164540.58515.bf.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Bross MH, Tatum NO. Delirium in the elderly patient. Am Fam Physician. 1994 Nov 1;50(6):1325-32.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2014-0251
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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