Fattori di rischio per il delirio in pazienti chirurgici critici
8 febbraio 2017 aggiornato da: Suk-Kyung
Il delirio è caratterizzato da cambiamenti nello stato mentale, disattenzione, pensiero disorganizzato e coscienza alterata.
La prevalenza del delirio nei pazienti critici varia dal 20 all'80% a seconda della gravità della malattia.
Nonostante la sua elevata prevalenza, il delirio è spesso sottovalutato dai medici a causa delle difficoltà nella diagnosi e dello scarso interesse.
Il delirio è associato a un aumento dei giorni di ventilazione meccanica, della durata della degenza ospedaliera e della mortalità.
Lo scopo di questo studio è analizzare la prevalenza del delirium e dei fattori di rischio per il delirium nei pazienti chirurgici in condizioni critiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno eseguito uno studio prospettico di coorte coinvolgendo i pazienti ricoverati in terapia intensiva chirurgica tra aprile 2013 e agosto 2013.
I pazienti inclusi sono stati valutati in modo indipendente da infermieri di terapia intensiva addestrati utilizzando il metodo di valutazione della confusione per la terapia intensiva (CAM-ICU). I pazienti sono stati registrati caratteristiche generali, fattori correlati alla malattia e fattori correlati al trattamento e all'ambiente. I dati sono stati analizzati dal software SPSS 12.0, utilizzando t-test, test esatto di Fisher e regressione logistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
251
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ricoverato in terapia intensiva chirurgica da aprile ad agosto 2013 e aveva la capacità di esprimersi verbalmente o non verbalmente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra RASS -3 paziente
- Pazienti possibili di comunicazione verbale o non verbale
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Disturbo neurologico, ad esempio) Lesione cerebrale, demenza e lesione cerebrale traumatica
- Ricoverato in terapia intensiva
- Storia del delirio
- Trapiantato; è necessario l'isolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Delirio positivo
pazienti con delirio in pazienti chirurgici in condizioni critiche
|
|
Delirio negativo
pazienti non delirium in pazienti chirurgici critici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza del delirio
Lasso di tempo: con in 6 mesi in SICU
|
Le analisi sono state eseguite per la prevalenza del delirio dei pazienti SICU
|
con in 6 mesi in SICU
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio associati al delirio
Lasso di tempo: con in 6 mesi in SICU
|
Le analisi sono state eseguite per confrontare il paziente, la malattia, il trattamento ei fattori legati all'ambiente
|
con in 6 mesi in SICU
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Pisani MA, Araujo KL, Van Ness PH, Zhang Y, Ely EW, Inouye SK. A research algorithm to improve detection of delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2006;10(4):R121. doi: 10.1186/cc5027.
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- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Bross MH, Tatum NO. Delirium in the elderly patient. Am Fam Physician. 1994 Nov 1;50(6):1325-32.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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