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Facteurs de risque de délire chez les patients chirurgicaux gravement malades

8 février 2017 mis à jour par: Suk-Kyung
Le délire se caractérise par des changements dans l'état mental, une inattention, une pensée désorganisée et une altération de la conscience. La prévalence du délire chez les patients gravement malades a varié de 20 à 80 % selon la gravité de la maladie. Malgré sa forte prévalence, le délire est souvent sous-reconnu par les cliniciens en raison des difficultés de diagnostic et du manque d'intérêt. Le délire est associé à une augmentation du nombre de jours de ventilation mécanique, de la durée du séjour à l'hôpital et de la mortalité. Le but de cette étude est d'analyser la prévalence du délire et les facteurs de risque de délire chez les patients chirurgicaux gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les investigateurs ont réalisé une étude de cohorte prospective impliquant les patients admis en réanimation chirurgicale entre avril 2013 et août 2013.

Les patients inclus ont été évalués indépendamment par des infirmières formées en soins intensifs à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU). Les patients ont été enregistrés les caractéristiques générales, les facteurs liés à la maladie et les facteurs liés au traitement et à l'environnement. Les données ont été analysées par le logiciel SPSS 12.0, en utilisant le test t, le test exact de Fisher et la régression logistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

251

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Admis aux soins intensifs chirurgicaux d'avril à août 2013 et avait la capacité de s'exprimer verbalement ou non verbalement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Au-dessus du patient RASS -3
  2. Communication verbale ou non verbale possible patients

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Trouble neurologique, par exemple) Lésion cérébrale, démence et traumatisme crânien
  3. Réadmis aux soins intensifs
  4. Antécédents de délire
  5. Transplanté ; l'isolement s'impose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Délire positif
patients atteints de délire chez des patients chirurgicaux gravement malades
Délire négatif
patients non délirants chez les patients chirurgicaux gravement malades

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du délire
Délai: avec en 6mois en USI
Des analyses ont été effectuées sur la prévalence du délire chez les patients de l'USIC
avec en 6mois en USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque associés au délire
Délai: avec en 6mois en USI
Des analyses ont été effectuées pour comparer les facteurs liés au patient, à la maladie, au traitement et à l'environnement
avec en 6mois en USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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