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스펙트라; 일과성허혈발작에서 단백질 바이오마커 검증에 관한 관찰연구.

2017년 2월 28일 업데이트: Andrew Penn

TIA 신속 평가(SpecTRA) 프로젝트를 위한 분광법: 연구 1 코호트 1A 및 1B - 단백질 바이오마커 검증

다중 단백질 정량을 위해 질량 분석법(MS)을 사용하는 다중 단백질 테스트가 개발되고 있습니다. 이 테스트와 함께 제공되는 의사 결정 지원 소프트웨어는 신경 영상의 일부 가격으로 일시적인 허혈 발작(TIA) 결과를 신속하게 제공합니다. 이 테스트에서 제공하는 지침을 통해 응급실(ED) 의사는 ED 퇴원 전 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CTA) 사용 및 상담 및 후속 치료를 위해 뇌졸중 클리닉에 적절한(적시) 의뢰와 같은 의료 영상 질문을 관리할 수 있습니다. 올바른 환자는 올바른 치료를 받고 부당한 영상 위험과 비용을 줄이고 뇌졸중의 부담을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이전에 ACVS에 연루된 많은 수의 혈액 단백질을 정량화하고 증상 발현 24시간 이내에 동의하고 응급실에 등록한 환자의 유사 조건을 정량화하는 데 질량 분석법을 사용하는 초기 검증 연구를 나타냅니다. 560명의 환자가 등록되고 2개의 코호트로 그룹화됩니다(코호트 1A: 220; 및 코호트 1B: 350).

코호트 1A에서 동의한 각 참가자는 3개의 혈액 샘플을 제공합니다: 도착 시, 4-6시간 후, 그 후 ~24시간 후, 그러나 증상 발병 후 32시간 이내. 코호트 1b에서 각 환자는 증상이 시작된 후 최대 24시간 동안 단일 혈액 샘플만 제공합니다.

MRI(Magnetic Resonance Imaging)에서 양성 확산강조영상(DWI) 신호 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 명확한 허혈 또는 CTA에서 혈관 폐색이 허혈의 증거로 사용되어 임상 표현형을 세 그룹으로 분류합니다(아래 참조). . 신경과 전문의는 연구에서 정의한 판결 프로토콜에 따라 모든 사례를 판결합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

560

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경미한 ACVS를 시사하는 증상이 있고 응급실 의사가 뇌졸중 서비스 또는 TIA 신속 접근 클리닉에 의뢰한 모든 환자가 병원 응급실에 내원했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 19세 이상
  2. TIA 의심
  3. 영어 가능 또는 번역 가능
  4. 동의를 제공하고 증상을 보고할 자격이 있는 사람

  5. 증상 발생 후 24시간 이내에 연구를 위해 최소 하나의 혈액 샘플을 제공합니다.

    • 3개의 혈액 샘플인 경우 환자는 검증 연구 1 코호트 A에 포함됩니다.
    • 혈액 샘플이 하나인 경우 환자는 검증 연구 1 코호트 B에 포함됩니다.

제외 기준:

  1. MRI 전에 이루어진 임상 관찰(CT 스캔 포함)에만 근거하여 병원 입원이 필요한 뇌졸중.
  2. MRI/CT를 받을 수 없음
  3. 피험자는 동의를 제공할 수 없습니다.
  4. 고립된 단안 실명.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
온화한 ACVS 확정
ACVS의 임상 진단 및 영상 양성(DWI+ 또는 CT/CTA+).
다른: 비간섭 연구
이것은 비개입 연구입니다. 그러나 표준 치료의 일부로 채취되지 않는 여러 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
미믹
모방 및 영상 음성의 임상 진단.
다른: 비간섭 연구
이것은 비개입 연구입니다. 그러나 표준 치료의 일부로 채취되지 않는 여러 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
가벼운 ACVS 가능
ACVS, DWI- 및/또는 CTA-의 임상 진단
다른: 비간섭 연구
이것은 비개입 연구입니다. 그러나 표준 치료의 일부로 채취되지 않는 여러 혈액 샘플을 채취할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 TIA 진단을 ​​위한 단백질 분류기 개발.
기간: 24 시간
다중 반응 모니터링 질량 분석법을 사용하여 측정된 141개의 단백질. 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 편두통, ACVS와 혼동될 수 있는 기타 상태 및 기타 심혈관 장애에 대한 이전 암시로 인해 단백질이 선택되었습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 TIA 진단을 ​​위한 임상분류기 개발.
기간: 24 시간
이전에 게시된 공식을 사용하여 표준 임상 변수에서 계산된 임상 점수입니다. 이 점수는 ACVS 환자(최근 ACVS를 앓았던 사람)와 Mimic(ACVS 증상을 모방한 증상을 가진 환자)을 구별하기 위해 개발되었습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Andrew Penn

협력자

Heart and Stroke Foundation of Canada
Genome British Columbia
Bruker Daltonics
Genome Canada
Genome Alberta
LifeLabs
Stroke Services BC

수사관

  • 수석 연구원: Andrew M Penn, M.D, Vancouver Island Health Authority
  • 수석 연구원: Christoph Borchers, P.hD, UVic- Genome BC Proteomics Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Island Health CREB 2013-023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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