Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpecTRA; Havaintotutkimus proteiinien biomarkkerien todentamisesta ohimenevässä iskeemisessä hyökkäyksessä.

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Andrew Penn

Spektrometria TIA nopeaa arviointia varten (SpecTRA) -projekti: Tutkimus 1 Kohortti 1A ja 1B - Proteiinin biomarkkerien verifiointi

Kehitetään moniproteiinitestiä, jossa käytetään massaspektrometriaa (MS) multipleksoitujen proteiinien kvantifiointiin. Tämä testi ja siihen liittyvä päätösapuohjelmisto antavat nopeasti ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) tulokset murto-osalla neurokuvantamisen hinnasta. Tämän testin ohjaamana päivystysosaston (ED) lääkärit voivat hoitaa lääketieteellisiä kuvantamiskysymyksiä, kuten tietokonetomografiaangiografian (CTA) käyttöä ennen ED-poistoa ja asianmukaista (oikea-aikaista) lähetettä aivohalvausklinikoihin konsultaatiota ja seurantaa varten. Oikeat potilaat saavat oikean hoidon, vähentävät aiheettomia kuvantamisriskejä ja -kustannuksia sekä vähentävät aivohalvauksen taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus edustaa alustavaa varmistustutkimusta, jossa massaspektrometriaa käytetään määrittämään suuri määrä veriproteiineja, jotka ovat aiemmin olleet osallisena ACVS:ssä ja jäljittelevät sairauksia potilailla, jotka ovat saaneet suostumuksensa ja ilmoittautuneet ensiapuosastolle 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. 560 potilasta otetaan mukaan ja ryhmitellään kahteen kohorttiin (kohortti 1A: 220; ja kohortti 1B: 350).

Kohortissa 1A kukin suostunut osallistuja antaa kolme verinäytettä: saapuessaan, 4-6 tuntia myöhemmin, sitten ~24 tuntia sen jälkeen, mutta viimeistään 32 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta. Kohortissa 1b kukin potilas antaa vain yhden verinäytteen 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Positiivista diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) signaalia magneettikuvauksessa (MRI) tai tarkkaa iskemiaa tietokonetomografiassa (CT) tai verisuonten tukkeumaa CTA:ssa käytetään todisteena iskemiasta kliinisen fenotyypin luokittelemiseksi kolmeen ryhmään (katso alla). . Neurologi ratkaisee kaikki tapaukset tutkimuksessa määritellyn tuomioprotokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat sairaalan päivystykseen lievään ACVS:ään viittaavilla oireilla ja jotka päivystyslääkäri lähettää aivohalvauspalveluun tai TIA-pikapoliklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 19 ja vanhempi
  2. Epäilty TIA (<4 NIHSS:n mukaan; tai ED-lääkärin lähete aivohalvausklinikalle;
  3. Englanninkielinen tai kääntäjä saatavilla
  4. Pätevä antamaan suostumus ja raportoimaan oireista

  5. Tarjoaa vähintään yhden verinäytteen tutkimukseen 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta

    • Jos kolme verinäytettä, potilas sisällytetään varmistustutkimukseen 1 kohortti A.
    • Jos yksi verinäyte, potilas sisällytetään varmistustutkimukseen 1 kohortti B.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvaus, joka vaatii sairaalahoitoa vain ennen magneettikuvausta tehtyjen kliinisten havaintojen (mukaan lukien TT-skannaus) perusteella.
  2. Ei voida tehdä MRI/CT:tä
  3. Kohde ei voi antaa suostumusta.
  4. Yksittäinen monokulaarinen sokeus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lievä ACVS-varma
ACVS:n kliininen diagnoosi ja positiivinen kuvantaminen (joko DWI+ tai CT/CTA+).
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Tämä on ei-interventiotutkimus. Verinäytteitä otetaan kuitenkin useita, joita ei otettaisi osana normaalia hoitoa.
Mimic
Miimi- ja kuvantamisnegatiivisten kliininen diagnoosi.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Tämä on ei-interventiotutkimus. Verinäytteitä otetaan kuitenkin useita, joita ei otettaisi osana normaalia hoitoa.
Lievä ACVS-mahdollinen
ACVS:n kliininen diagnoosi ja DWI- ja/tai CTA-
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Tämä on ei-interventiotutkimus. Verinäytteitä otetaan kuitenkin useita, joita ei otettaisi osana normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiiniluokittajan kehittäminen TIA:n diagnosointiin ensiapuosastolla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
141 proteiinia mitattiin käyttämällä usean reaktion seurantamassaspektrometriaa. Proteiinit valittiin johtuen aiemmasta vaikutuksesta aivohalvaukseen, TIA:han, migreeniin, muihin tiloihin, jotka voidaan sekoittaa ACVS:ään, ja muihin sydän- ja verisuonihäiriöihin.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen luokituksen kehittäminen TIA:n diagnosoimiseksi päivystysosastolla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kliininen pistemäärä on laskettu kliinisistä vakiomuuttujista käyttämällä aiemmin julkaistua kaavaamme. Tämä pistemäärä kehitettiin erottamaan ACVS-potilaat (joilla on ollut äskettäin ACVS) mimic-potilaista (potilaat, joilla on ACVS-oireita jäljitteleviä oireita).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrew Penn

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada
Genome British Columbia
Bruker Daltonics
Genome Canada
Genome Alberta
LifeLabs
Stroke Services BC

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew M Penn, M.D, Vancouver Island Health Authority
  • Päätutkija: Christoph Borchers, P.hD, UVic- Genome BC Proteomics Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Island Health CREB 2013-023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa