- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03050632
인지 및 정서 기능이 치료 결과에 미치는 영향 (CEO)
인지 및 정서 기능이 치료 결과에 미치는 영향에 대한 조사
연구자들은 충동적/부적응적 행동(예: 제거, 먹지 않음 등)에 대한 단서(음식과 같은 외적 또는 불안과 같은 내적)가 높을 때 개인이 개별화된 치료 목표를 유지할 수 있는 정도에 관심이 있습니다. 조사관은 참가자가 큰 그림을 염두에 두고 치료 목표를 향해 기꺼이 노력하는지 여부를 평가하기 위해 특정 고난이도 상황을 찾고자 합니다. 또한 조사관은 보다 객관적으로 평가된 참가자의 성공 정도(예: 섭취한 칼로리 비율)를 평가하기를 원합니다.
이론에 따르면 작업 기억 용량(WMC)은 현재의 스트레스/유혹에 직면했을 때 장기 목표를 염두에 두는 능력을 조절합니다. 예를 들어 암묵적인 음주 충동이 있을 때 음주를 통제하는 능력은 WMC에 의해 예측됩니다. 스트레스를 받을 때 새로운 감정 조절 기술을 적용하는 능력도 WMC에 의해 예측됩니다. 실제로 미래의 목표를 추구하는 일반적인 능력(미래 목표의 가치를 할인하여 평가함)은 WMC에 의해 안정적으로 예측됩니다. 또한 WMC와 관련된 뇌 영역의 활성화(경두개 자기 자극(TMS)을 통한 배측 전두엽 피질의 직접적인 활성화 또는 사람이 관련 인지 작업을 완료하게 함으로써) 지연 할인을 개선한다는 증거도 있습니다.
따라서 연구자들은 WMC와 위에 언급된 관련 임상 조치 사이의 연관성을 평가하는 연구와 인지 프라임(WM 작업)으로 WM을 활성화한 후 이러한 조치의 변화를 모두 평가하는 연구를 제안하고 있습니다. 전체 디자인은 초기 WMC 평가를 요구하고, 3일 동안 WM 프라임 그룹을 완료한 다음 3일 동안 프라임 그룹이 아닌 그룹을 완료하거나 그 반대의 경우를 완료하기 위해 무작위 배정이 뒤따릅니다. 그런 다음 조사관은 다음 6일 동안 위에서 언급한 임상 결과를 평가합니다. WM 프라임이 먼저 발생하거나 프라임이 없는 것이 대상 행동 이전에 먼저 발생합니다. 조사관은 참가자의 저녁 식사 전에 WM을 프라이밍하고 이 식사 전 자유 시간 동안 WM 개입을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 거주 환자
- 18세 이상 여성
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 충분한 영어 구사력
- 컴퓨터와 마우스 사용 경험이 있으신 분
- 섭식 장애 진단
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 기억 개입(N-back)
참가자는 개입의 처음 3일 또는 개입의 마지막 3일 동안 작업 메모리 프라이밍 작업을 완료하고 참가자 간에 순서가 균형을 이룹니다.
작업 기억 프라임은 N-백 테스트로, 개인이 한 행(즉, 원백) 또는 다른 모든 문자 형식으로 반복되는 문자인 목표에 응답해야 하는 작업 메모리 측정입니다. 즉, 투백)(Jaeggi et al., 2010).
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N-백 작업은 개인이 한 줄로(예: 원백) 또는 다른 모든 문자 형식(즉, 투백)으로 반복되는 문자인 대상에 응답해야 하는 작업 기억의 척도입니다. ).
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위약 비교기: "백곰" 임무
참가자는 균형 잡힌 순서에 따라 개입의 처음 3일 또는 개입의 마지막 3일 동안 이 비작업 메모리 제어 작업을 완료합니다.
이 작업은 생각 억제 연구에서 Wegner와 동료(1987)가 개발한 절차로 구성되어 있으며 참가자에게 백곰 생각을 억제하고 백곰 생각이 떠오를 때마다 연필 표시로 표시하도록 지시합니다. .
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이 사고억제과제는 참가자들에게 백곰 생각을 억제하고 백곰 생각이 떠오를 때마다 연필로 표시하도록 지시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 준수
기간: 개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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치료 식품 및 스낵 로그.
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개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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기분 모니터링 양식
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개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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지연 할인
기간: 개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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통화 선택 설문지
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개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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섭식 장애 증상
기간: 개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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섭식 장애 진단 척도(EDDS)
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개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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우울증
기간: 개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
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개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
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개입 유형, 개입 순서 및 기준선 점수를 고려한 5일차와 8일차 점수 비교
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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