Effets du fonctionnement cognitif et émotionnel sur les résultats du traitement (CEO)
Une enquête sur les effets du fonctionnement cognitif et émotionnel sur les résultats du traitement
Les chercheurs s'intéressent à la mesure dans laquelle les individus peuvent persister avec des objectifs de traitement individualisés lorsque leurs signaux (externes tels que la nourriture ou internes tels que l'anxiété) sont élevés pour un comportement impulsif/inadapté (par exemple, purger, ne pas manger, etc.). Les chercheurs veulent trouver des situations spécifiques à haute difficulté dans lesquelles évaluer si les participants restent conscients de la situation dans son ensemble et sont disposés à travailler vers des objectifs thérapeutiques. En outre, les enquêteurs souhaitent évaluer le degré de réussite des participants (par exemple, la proportion de calories consommées) évalué de manière plus objective.
La théorie est que la capacité de la mémoire de travail (WMC) module la capacité à garder à l'esprit les objectifs à plus long terme face au stress/tentations actuels. Par exemple, la capacité de contrôler la consommation d'alcool lorsque l'on a une envie implicite de boire est prédite par WMC. La capacité à appliquer une nouvelle compétence de régulation émotionnelle en période de stress est également prédite par WMC. En effet, la capacité générique à poursuivre des objectifs dans le futur (telle qu'évaluée par l'actualisation de la valeur des objectifs futurs) est prédite de manière fiable par WMC. Il existe également des preuves que l'activation des régions cérébrales associées au WMC (par activation directe du cortex préfrontal dorsolatéral via la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), ou en demandant à une personne d'accomplir une tâche cognitive pertinente) améliore l'actualisation du retard.
En conséquence, les chercheurs proposent une étude qui évalue à la fois le lien entre la WMC et les mesures cliniques pertinentes notées ci-dessus, ainsi que les modifications de ces mesures suite à l'activation de la MW avec une amorce cognitive (tâche MW). La conception globale appelle à une évaluation initiale de la WMC, suivie d'une randomisation pour compléter 3 jours d'un groupe MW principal, puis 3 jours d'un groupe sans amorce, ou vice versa. Les enquêteurs évaluent ensuite les résultats cliniques notés ci-dessus au cours des 6 jours suivants, avec une amorce MW en premier ou aucune amorce avant les comportements ciblés. Les enquêteurs amorceront la MW avant le repas du soir du participant, l'intervention MW étant proposée pendant le temps libre avant ce repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients résidentiels
- Femmes de 18 ans et plus
- Capable de fournir un consentement éclairé pour l'étude
- Maîtrise suffisante de la langue anglaise
- Avoir de l'expérience avec un ordinateur et une souris
- Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en mémoire de travail (N-back)
Les participants effectueront la tâche d'amorçage de la mémoire de travail pendant les 3 premiers jours de l'intervention ou les 3 derniers jours de l'intervention, avec un ordre contrebalancé entre les participants.
Le premier de la mémoire de travail est le test N-back, une mesure de la mémoire de travail dans laquelle les individus doivent répondre à des cibles qui sont des lettres répétées soit dans une rangée (c'est-à-dire, un retour) ou dans un format de lettre sur deux ( c'est-à-dire deux dos) (Jaeggi et al., 2010).
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La tâche N-back est une mesure de la mémoire de travail dans laquelle les individus doivent répondre à des cibles qui sont des lettres répétées soit dans une rangée (c'est-à-dire un dos) ou dans un format toutes les autres lettres (c'est-à-dire deux dos ).
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Comparateur placebo: Tâche "Ours blanc"
Les participants effectueront cette tâche de contrôle de la mémoire non active soit pendant les 3 premiers jours de l'intervention, soit pendant les 3 derniers jours de l'intervention, selon l'ordre contrebalancé.
La tâche consiste en une procédure développée par Wegner et ses collègues (1987) dans une étude sur la suppression de la pensée, qui demande aux participants d'inhiber les pensées d'un ours blanc et d'indiquer avec un trait de crayon chaque fois que la pensée de l'ours blanc leur vient à l'esprit. .
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Pour cette tâche de suppression de pensée, les participants sont chargés d'inhiber les pensées d'un ours blanc et d'indiquer avec une marque de crayon chaque fois que la pensée de l'ours blanc leur vient à l'esprit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité aux repas
Délai: Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Journal des aliments thérapeutiques et des collations.
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Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur
Délai: Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Formulaire de surveillance de l'humeur
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Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Délai d'actualisation
Délai: Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Questionnaire de choix monétaire
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Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Échelle de diagnostic des troubles alimentaires (EDDS)
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Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Dépression
Délai: Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
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Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Dépression, anxiété et stress
Délai: Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21)
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Comparaison des scores du jour 5 au jour 8 en tenant compte du type d'intervention, de l'ordre d'intervention et des scores de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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