Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivního a emocionálního fungování na výsledky léčby (CEO)

8. července 2019 aktualizováno: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Zkoumání účinků kognitivního a emocionálního fungování na výsledky léčby

Vyšetřovatelé se zajímají o to, do jaké míry mohou jednotlivci setrvat u individualizovaných léčebných cílů, když jsou jejich podněty (vnější, jako je jídlo, nebo vnitřní, jako je úzkost) vysoké pro impulzivní/maladaptivní chování (např. očista, nejíst atd.). Vyšetřovatelé chtějí najít konkrétní vysoce obtížné situace, ve kterých by mohli posoudit, zda si účastníci stále uvědomují celkový obraz a jsou ochotni pracovat na terapeutických cílech. Vyšetřovatelé také chtějí objektivněji hodnotit míru úspěšnosti účastníků (např. podíl snědených kalorií).

Teorie říká, že kapacita pracovní paměti (WMC) moduluje schopnost mít na paměti dlouhodobější cíle, když čelíte aktuálnímu stresu/pokušení. Například schopnost kontrolovat pití, když má člověk implicitní nutkání k pití, předpovídá WMC. WMC také předpovídá schopnost uplatnit novou dovednost emoční regulace v době stresu. Všeobecnou schopnost prosazovat cíle v budoucnosti (jak je hodnocena diskontováním hodnoty budoucích cílů) WMC spolehlivě předpovídá. Existují také důkazy, že aktivace oblastí mozku spojených s WMC (přímou aktivací dorzolaterálního prefrontálního kortexu prostřednictvím transkraniální magnetické stimulace (TMS) nebo tím, že osoba dokončí relevantní kognitivní úkol) zlepšuje diskontování zpoždění.

Vyšetřovatelé proto navrhují studii, která jak posuzuje souvislost mezi WMC a relevantními klinickými opatřeními uvedenými výše, tak i změny v těchto opatřeních po aktivaci WM s kognitivním prime (úloha WM). Celkový návrh vyžaduje počáteční hodnocení WMC, po kterém následuje randomizace na dokončení 3 dnů WM prime a poté 3 dnů bez primární skupiny nebo naopak. Vyšetřovatelé poté posoudí klinické výsledky uvedené výše v průběhu následujících 6 dnů, přičemž před cíleným chováním nejprve dojde k primární akci WM nebo k žádné primární akci. Vyšetřovatelé připraví WM před večeří účastníka, přičemž intervence WM nabídnou během volného času před tímto jídlem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenční pacienti
  • Ženy 18 a starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas se studií
  • Dostatečná znalost anglického jazyka
  • Máte zkušenosti s ovládáním počítače a myši
  • Diagnostikována porucha příjmu potravy

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do pracovní paměti (N-back)
Účastníci dokončí úlohu primingu pracovní paměti buď první 3 dny intervence, nebo poslední 3 dny intervence, přičemž pořadí mezi účastníky bude vyvážené. Prvočíslo pracovní paměti je test N-back, měřítko pracovní paměti, ve kterém jednotlivci potřebují reagovat na cíle, které jsou opakovanými písmeny buď v řadě (tj. jedno zpět), nebo ve formátu každé druhé písmeno ( tj. dvě zadní) (Jaeggi et al., 2010).
Úloha N-back je měřítkem pracovní paměti, ve které jednotlivci potřebují reagovat na cíle, kterými jsou opakovaná písmena buď v řadě (tj. jedno zpět), nebo ve formátu každé druhé písmeno (tj. ).
Komparátor placeba: Úkol "Bílý medvěd".
Účastníci dokončí tento úkol kontroly nepracovní paměti buď první 3 dny intervence nebo poslední 3 dny intervence, v závislosti na vyváženém pořadí. Úkol se skládá z postupu vyvinutého Wegnerem a jeho kolegy (1987) ve studii potlačování myšlení, který instruuje účastníky, aby potlačili myšlenky na bílého medvěda a označili tužkou pokaždé, když je napadne myšlenka na bílého medvěda. .
Pro tento úkol potlačení myšlenek jsou účastníci instruováni, aby potlačili myšlenky na bílého medvěda a označili tužkou pokaždé, když je napadne myšlenka na bílého medvěda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování stravy
Časové okno: Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Terapeutické jídlo a svačina protokol.
Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Formulář pro sledování nálady
Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Zpožděné slevy
Časové okno: Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Peněžní výběrový dotazník
Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Diagnostická škála poruch příjmu potravy (EDDS)
Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Deprese
Časové okno: Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre
Stupnice deprese a úzkosti (DASS-21)
Srovnání skóre dne 5 a dne 8 s ohledem na typ intervence, pořadí intervence a výchozí skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-záda

Předplatit