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Effetti del funzionamento cognitivo ed emotivo sui risultati del trattamento (CEO)

8 luglio 2019 aggiornato da: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Un'indagine sugli effetti del funzionamento cognitivo ed emotivo sui risultati del trattamento

I ricercatori sono interessati al grado in cui gli individui possono persistere con obiettivi di trattamento individualizzati quando i loro segnali (esterni come il cibo o interni come l'ansia) sono alti per comportamento impulsivo/disadattivo (ad esempio, purga, non mangiare, ecc.). Gli investigatori vogliono trovare situazioni specifiche ad alta difficoltà in cui valutare se i partecipanti rimangono consapevoli del quadro generale e sono disposti a lavorare per obiettivi terapeutici. Inoltre, i ricercatori vogliono valutare il grado di successo dei partecipanti (ad esempio, la proporzione di calorie consumate) valutato in modo più obiettivo.

La teoria è che la capacità di memoria di lavoro (WMC) modula la capacità di tenere a mente gli obiettivi a lungo termine di fronte allo stress o alle tentazioni attuali. Ad esempio, la capacità di controllare il bere quando si ha un bisogno implicito di bere è prevista dal WMC. Anche la capacità di applicare una nuova abilità di regolazione emotiva in un momento di stress è prevista dal WMC. In effetti, la capacità generica di perseguire obiettivi nel futuro (come valutato dall'attualizzazione del valore degli obiettivi futuri) è prevista in modo affidabile da WMC. Ci sono anche prove che l'attivazione delle regioni cerebrali associate a WMC (mediante attivazione diretta della corteccia prefrontale dorsolaterale tramite stimolazione magnetica transcranica (TMS) o facendo completare a una persona un compito cognitivo rilevante) migliora l'attualizzazione del ritardo.

Di conseguenza, i ricercatori stanno proponendo uno studio che valuti sia il legame tra WMC e le pertinenti misure cliniche sopra riportate, sia i cambiamenti in queste misure a seguito dell'attivazione di WM con un primo cognitivo (compito WM). Il disegno complessivo richiede una valutazione iniziale del WMC, seguita dalla randomizzazione per completare 3 giorni di un gruppo WM primo e quindi 3 giorni di un gruppo senza primo, o viceversa. Gli investigatori valutano quindi gli esiti clinici sopra indicati nei successivi 6 giorni, con un primo primo WM o nessun primo primo che si verifica prima dei comportamenti mirati. Gli investigatori prepareranno la WM prima del pasto serale del partecipante, con l'intervento sulla WM offerto durante il tempo libero prima di questo pasto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti residenziali
  • Donne dai 18 anni in su
  • In grado di fornire il consenso informato per lo studio
  • Sufficiente padronanza della lingua inglese
  • Avere esperienza con un computer e un mouse
  • Diagnosi di un disturbo alimentare

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulla memoria di lavoro (N-back)
I partecipanti completeranno l'attività di adescamento della memoria di lavoro per i primi 3 giorni dell'intervento o per gli ultimi 3 giorni dell'intervento, con l'ordine controbilanciato tra i partecipanti. Il primo della memoria di lavoro è il test N-back, una misura della memoria di lavoro in cui gli individui devono rispondere a obiettivi che sono lettere ripetute in una riga (cioè, una indietro) o nel formato di ogni altra lettera ( cioè, double-back) (Jaeggi et al., 2010).
L'attività N-indietro è una misura della memoria di lavoro in cui gli individui devono rispondere a obiettivi che sono lettere ripetute in una riga (cioè, una dietro) o nel formato di ogni altra lettera (cioè, due lettere indietro ).
Comparatore placebo: Compito "Orso bianco".
I partecipanti completeranno questo compito di controllo della memoria non funzionante per i primi 3 giorni dell'intervento o per gli ultimi 3 giorni dell'intervento, a seconda dell'ordine controbilanciato. Il compito consiste in una procedura sviluppata da Wegner e colleghi (1987) in uno studio sulla soppressione del pensiero, che istruisce i partecipanti a inibire i pensieri di un orso bianco e a indicare con un segno a matita ogni volta che viene loro in mente il pensiero dell'orso bianco .
Per questo compito di soppressione del pensiero, ai partecipanti viene chiesto di inibire i pensieri di un orso bianco e di indicare con un segno a matita ogni volta che gli viene in mente il pensiero dell'orso bianco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità al pasto
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Registro degli alimenti terapeutici e degli snack.
Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Modulo di monitoraggio dell'umore
Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Sconto ritardato
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Questionario sulla scelta monetaria
Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Scala diagnostica per disturbi alimentari (EDDS)
Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Depressione
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento
Scale di stress da ansia da depressione (DASS-21)
Confronto dei punteggi dal giorno 5 al giorno 8 tenendo conto del tipo di intervento, dell'ordine di intervento e dei punteggi di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su N-indietro

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