Effekter av kognitiv og emosjonell funksjon på behandlingsresultater (CEO)
En undersøkelse av effekten av kognitiv og emosjonell funksjon på behandlingsresultater
Etterforskerne er interessert i i hvilken grad individer kan fortsette med individualiserte behandlingsmål når deres signaler (eksterne som mat, eller interne som angst) er høye for impulsiv/maladaptiv atferd (f. Etterforskerne ønsker å finne spesifikke situasjoner med høy vanskelighet for å vurdere om deltakerne forblir oppmerksomme på det store bildet og er villige til å jobbe mot terapeutiske mål. Etterforskerne ønsker også å vurdere deltakernes grad av suksess (f.eks. andel kalorier spist) vurdert mer objektivt.
Teorien er at arbeidsminnekapasitet (WMC) modulerer evnen til å holde langsiktige mål i tankene når de står overfor nåværende stress/fristelser. For eksempel er evnen til å kontrollere drikking når man har en implisitt trang til å drikke spådd av WMC. Evnen til å bruke en ny emosjonell reguleringsferdighet i en tid med stress er også spådd av WMC. Faktisk er den generiske evnen til å forfølge mål i fremtiden (som vurdert ved neddiskontering av verdien av fremtidige mål) pålitelig forutsagt av WMC. Det er også bevis på at aktivering av hjerneregioner assosiert med WMC (ved direkte aktivering av den dorsolaterale prefrontale cortex via transkraniell magnetisk stimulering (TMS), eller ved å la en person fullføre en relevant kognitiv oppgave) forbedrer forsinkelsesdiskontering.
Følgelig foreslår etterforskerne en studie som både vurderer koblingen mellom WMC og relevante de kliniske tiltakene nevnt ovenfor, samt endringer i disse målene etter aktivering av WM med en kognitiv prime (WM-oppgave). Det overordnede designet krever en innledende WMC-vurdering, etterfulgt av randomisering for å fullføre 3 dager med en WM-prime og deretter 3 dager med en no-prime-gruppe, eller omvendt. Etterforskerne vurderer deretter de kliniske resultatene nevnt ovenfor over de påfølgende 6 dagene, med en WM-prime først eller ingen prime som først inntreffer før den målrettede atferden. Etterforskerne vil prime WM før deltakerens kveldsmåltid, med WM-intervensjonen som tilbys i fritiden før dette måltidet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Boligpasienter
- Kvinner 18 år og eldre
- Kunne gi informert samtykke til studien
- Tilstrekkelig beherskelse av det engelske språket
- Har erfaring med bruk av datamaskin og mus
- Diagnostisert med en spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsminneintervensjon (N-bak)
Deltakerne vil fullføre oppgaven for priming av arbeidsminnet enten for de første 3 dagene av intervensjonen eller de siste 3 dagene av intervensjonen, med rekkefølge motvekt på tvers av deltakerne.
Arbeidsminnets primtall er N-back-testen, et mål på arbeidsminne der individer må svare på mål som er gjentatte bokstaver enten på rad (dvs. én bakside) eller i format med annenhver bokstav ( dvs. to-back) (Jaeggi et al., 2010).
|
N-back-oppgaven er et mål på arbeidsminne der individer må svare på mål som er gjentatte bokstaver enten på rad (dvs. en-bak) eller i annenhver bokstav-format (dvs. ).
|
|
Placebo komparator: Oppgave "Hvitbjørn".
Deltakerne vil fullføre denne kontrolloppgaven for ikke-arbeidsminne enten for de første 3 dagene av intervensjonen eller de siste 3 dagene av intervensjonen, avhengig av motvektsrekkefølge.
Oppgaven består av en prosedyre utviklet av Wegner og medarbeidere (1987) i en studie av tankeundertrykkelse, som instruerer deltakerne til å hemme tanker om en hvit bjørn, og å indikere med et blyantmerke hver gang tanken på den hvite bjørnen oppstår for dem. .
|
For denne tankeundertrykkelsesoppgaven blir deltakerne instruert om å hemme tanker om en hvit bjørn, og å indikere med et blyantmerke hver gang tanken på den hvite bjørnen oppstår for dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av måltider
Tidsramme: Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Terapeutisk mat- og snacklogg.
|
Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Skjema for humørovervåking
|
Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
|
Forsinket rabatt
Tidsramme: Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Monetary-Choice Spørreskjema
|
Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
|
Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
|
Depresjon
Tidsramme: Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
|
Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Depresjon Angst Stress Scales (DASS-21)
|
Sammenligning av score fra dag 5 til dag 8 tar hensyn til intervensjonstype, intervensjonsrekkefølge og baseline-skåre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .