Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kognitiv och emotionell funktion på behandlingsresultat (CEO)

8 juli 2019 uppdaterad av: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

En undersökning av effekterna av kognitiv och emotionell funktion på behandlingsresultat

Utredarna är intresserade av i vilken grad individer kan fortsätta med individualiserade behandlingsmål när deras signaler (externa såsom mat, eller interna såsom ångest) är höga för impulsivt/missanpassat beteende (t.ex. utrensning, att inte äta, etc.). Utredarna vill hitta specifika situationer med hög svårighet för att bedöma om deltagarna förblir medvetna om helheten och är villiga att arbeta mot terapeutiska mål. Utredarna vill också bedöma deltagarnas grad av framgång (t.ex. andelen kalorier som äts) mer objektivt bedömd.

Teorin är att arbetsminneskapacitet (WMC) modulerar förmågan att hålla långsiktiga mål i åtanke när man möter aktuell stress/frestelser. Till exempel, förmågan att kontrollera drickandet när man har ett implicit sug efter att dricka förutsägs av WMC. Förmågan att tillämpa en ny emotionell regleringsförmåga i en tid av stress förutsägs också av WMC. Faktum är att den generiska förmågan att eftersträva mål i framtiden (som bedöms genom diskontering av värdet av framtida mål) förutsägs tillförlitligt av WMC. Det finns också bevis för att aktivering av hjärnregioner associerade med WMC (genom direkt aktivering av den dorsolaterala prefrontala cortexen via transkraniell magnetisk stimulering (TMS), eller genom att låta en person slutföra en relevant kognitiv uppgift) förbättrar fördröjningsdiskontering.

Följaktligen föreslår utredarna en studie som både bedömer sambandet mellan WMC och relevanta kliniska åtgärder som noterats ovan, såväl som förändringar i dessa åtgärder efter aktivering av WM med en kognitiv prime (WM-uppgift). Den övergripande designen kräver en första WMC-bedömning, följt av randomisering för att slutföra 3 dagar av en WM-prime och sedan 3 dagar av en no prime-grupp, eller vice versa. Utredarna bedömer sedan de kliniska resultaten som noterats ovan under de följande 6 dagarna, med en WM-prime först eller ingen prime som först inträffade före det riktade beteendet. Utredarna kommer att förbereda WM innan deltagarens kvällsmåltid, med WM-interventionen som erbjuds under lediga tiden före denna måltid.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Boende patienter
  • Kvinnor 18 år och äldre
  • Kan ge informerat samtycke till studien
  • Tillräckliga kunskaper i det engelska språket
  • Har erfarenhet av att använda dator och mus
  • Diagnostiserats med en ätstörning

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arbetsminnesintervention (N-back)
Deltagarna kommer att slutföra uppgiften för att förbereda arbetsminnet antingen under de första 3 dagarna av interventionen eller de sista 3 dagarna av interventionen, med ordningsfördelning mellan deltagarna. Arbetsminnets primtal är N-back-testet, ett mått på arbetsminnet där individer behöver svara på mål som är upprepade bokstäver antingen i rad (d.v.s. en baksida) eller i varannan bokstavsformat ( dvs tvåbacks) (Jaeggi et al., 2010).
N-back-uppgiften är ett mått på arbetsminnet där individer behöver svara på mål som är upprepade bokstäver antingen i rad (dvs en baksida) eller i varannan-bokstavsformat (dvs. ).
Placebo-jämförare: Uppgift "Vita björnen".
Deltagarna kommer att slutföra denna kontrolluppgift för icke-fungerande minne, antingen under de första 3 dagarna av interventionen eller de sista 3 dagarna av interventionen, beroende på motviktsordning. Uppgiften består av en procedur utvecklad av Wegner och kollegor (1987) i en studie av tankeundertryckning, som instruerar deltagarna att hämma tankar på en vit björn, och att markera med en penna varje gång tanken på den vita björnen inträffar för dem. .
För denna tankeundertryckande uppgift instrueras deltagarna att hämma tankar på en vit björn och att markera med ett pennmärke varje gång tanken på den vita björnen faller på dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måltidsefterlevnad
Tidsram: Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Terapeutisk mat- och mellanmålslogg.
Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Blankett för humörövervakning
Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Fördröjning av rabatt
Tidsram: Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Frågeformulär för monetärt val
Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Symtom på ätstörningar
Tidsram: Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Depression
Tidsram: Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Depression, ångest och stress
Tidsram: Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng
Depression Ångest Stress Scales (DASS-21)
Jämförelse av dag 5 till dag 8 poäng med hänsyn till interventionstyp, interventionsordning och baslinjepoäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera