Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitief en emotioneel functioneren op behandelresultaten (CEO)

8 juli 2019 bijgewerkt door: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Een onderzoek naar de effecten van cognitief en emotioneel functioneren op behandelresultaten

De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de mate waarin individuen kunnen volhouden met geïndividualiseerde behandeldoelen wanneer hun signalen (extern zoals voedsel, of intern zoals angst) hoog zijn voor impulsief/onaangepast gedrag (bijv. Purgeren, niet eten, enz.). De onderzoekers willen specifieke, zeer moeilijke situaties vinden om te beoordelen of de deelnemers zich bewust blijven van het grote geheel en bereid zijn om te werken aan therapeutische doelen. Ook willen de onderzoekers de mate van succes van de deelnemers beoordelen (bijvoorbeeld het aandeel van de gegeten calorieën) dat objectiever wordt beoordeeld.

De theorie is dat de werkgeheugencapaciteit (WMC) het vermogen moduleert om doelen op langere termijn in gedachten te houden bij huidige stress/verleidingen. Het vermogen om drinken te beheersen wanneer men een impliciete drang om te drinken heeft, wordt bijvoorbeeld voorspeld door WMC. Het vermogen om een ​​nieuwe emotionele regulatievaardigheid toe te passen in een tijd van stress wordt ook voorspeld door WMC. Het generieke vermogen om doelen in de toekomst na te streven (zoals beoordeeld door het verdisconteren van de waarde van toekomstige doelen) wordt betrouwbaar voorspeld door WMC. Er zijn ook aanwijzingen dat activering van hersengebieden geassocieerd met WMC (door directe activering van de dorsolaterale prefrontale cortex via transcraniële magnetische stimulatie (TMS), of door een persoon een relevante cognitieve taak te laten uitvoeren) vertragingsdiscontering verbetert.

Dienovereenkomstig stellen de onderzoekers een studie voor die zowel het verband beoordeelt tussen WMC en de relevante klinische maatregelen die hierboven zijn vermeld, als veranderingen in deze maatregelen na activering van WM met een cognitieve prime (WM-taak). Het algehele ontwerp vereist een eerste WMC-beoordeling, gevolgd door randomisatie om 3 dagen van een WM-prime-groep en vervolgens 3 dagen van een no-prime-groep te voltooien, of vice versa. De onderzoekers beoordelen vervolgens de hierboven vermelde klinische resultaten gedurende de volgende 6 dagen, waarbij eerst een WM prime of geen prime eerst optreedt voorafgaand aan het beoogde gedrag. De onderzoekers zullen WM voorbereiden voorafgaand aan het avondmaal van de deelnemer, met de WM-interventie aangeboden tijdens de vrije tijd vóór deze maaltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Residentiële patiënten
  • Dames 18 jaar en ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
  • Voldoende beheersing van de Engelse taal
  • Je hebt ervaring met het gebruik van een computer en muis
  • Gediagnosticeerd met een eetstoornis

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkgeheugeninterventie (N-back)
Deelnemers zullen de werkgeheugenpriming-taak voltooien gedurende de eerste 3 dagen van de interventie of de laatste 3 dagen van de interventie, waarbij de volgorde tussen de deelnemers wordt gecompenseerd. De werkgeheugenprime is de N-back-test, een maatstaf voor het werkgeheugen waarin individuen moeten reageren op doelen die herhaalde letters zijn, hetzij op een rij (d.w.z. één-terug) of in het formaat van elke andere letter ( d.w.z. twee ruggen) (Jaeggi et al., 2010).
Gedragsmatig: N-rug
De N-back-taak is een maatstaf voor het werkgeheugen waarin individuen moeten reageren op doelen die herhaalde letters zijn, hetzij in een rij (d.w.z. een-back) of in het formaat van elke andere letter (d.w.z. two-back ).
Placebo-vergelijker: "Witte Beer" taak
Deelnemers zullen deze niet-werkgeheugencontroletaak voltooien gedurende de eerste 3 dagen van de interventie of de laatste 3 dagen van de interventie, afhankelijk van de volgorde van tegenwicht. De taak bestaat uit een procedure ontwikkeld door Wegner en collega's (1987) in een onderzoek naar het onderdrukken van gedachten, die deelnemers instrueert om gedachten aan een witte beer te onderdrukken en elke keer dat de gedachte aan de witte beer bij hen opkomt, met een potlood aan te geven. .
Gedragsmatig: Witte Beer-taak
Voor deze gedachte-onderdrukkingstaak krijgen de deelnemers de opdracht om gedachten aan een witte beer te onderdrukken en elke keer dat de gedachte aan de witte beer bij hen opkomt, met een potloodstreepje aan te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van maaltijden
Tijdsspanne: Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Therapeutisch voedsel- en snacklogboek.
Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming
Tijdsspanne: Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Stemmingsbewakingsformulier
Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Vertraging korting
Tijdsspanne: Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Vragenlijst over geldkeuze
Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Eetstoornis Symptomen
Tijdsspanne: Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Eetstoornis Diagnostische Schaal (EDDS)
Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Depressie
Tijdsspanne: Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores
Depressie Angst Stress Schalen (DASS-21)
Vergelijking van de scores van dag 5 tot dag 8, rekening houdend met het interventietype, de interventievolgorde en de baselinescores

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op N-rug

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren