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认知和情绪功能对治疗结果的影响 (CEO)

2019年7月8日 更新者:Michael Otto、Boston University Charles River Campus

认知和情绪功能对治疗结果影响的调查

研究人员感兴趣的是,当个人的暗示(外部因素,例如食物,或内部因素,例如焦虑)对于冲动/适应不良行为(例如,清除、不进食等)来说很高时,他们能够坚持个性化治疗目标的程度。 研究人员希望找到特定的高难度情况,以评估参与者是否仍然关注大局并愿意为治疗目标而努力。 此外,研究人员希望更客观地评估参与者的成功程度(例如,摄入卡路里的比例)。

该理论认为,工作记忆容量 (WMC) 调节在面临当前压力/诱惑时牢记长期目标的能力。 例如,WMC 预测了当一个人有隐性饮酒冲动时控制饮酒的能力。 WMC 还预测了在压力下应用新的情绪调节技能的能力。 事实上,WMC 可靠地预测了追求未来目标的一般能力(通过对未来目标价值的贴现来评估)。 还有证据表明,激活与 WMC 相关的大脑区域(通过经颅磁刺激 (TMS) 直接激活背外侧前额叶皮层,或让一个人完成相关的认知任务)可以改善延迟折扣。

因此,研究人员提议开展一项研究,评估 WMC 与上述相关临床措施之间的联系,以及在激活具有认知启动(WM 任务)的 WM 后这些措施的变化。 总体设计要求进行初始 WMC 评估,然后随机化以完成 3 天的 WM 素数组和 3 天的非素数组,反之亦然。 然后,研究人员在接下来的 6 天内评估上述临床结果,在目标行为之前首先出现 WM 启动或没有启动。 研究人员将在参与者的晚餐前启动 WM,并在用餐前的空闲时间提供 WM 干预。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Boston University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 住院病人
  • 18 岁及以上的女性
  • 能够为研究提供知情同意
  • 足够的英语能力
  • 有使用电脑和鼠标的经验
  • 诊断出饮食失调

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作记忆干预(N-back)
参与者将在干预的前 3 天或干预的最后 3 天完成工作记忆启动任务,并在参与者之间平衡顺序。 工作记忆素数是 N-back 测试,一种测量工作记忆的方法,个人需要对目标做出反应,这些目标是连续重复的字母(即一个字母)或每隔一个字母格式(即,双后卫)(Jaeggi 等人,2010 年)。
N-back 任务是衡量工作记忆的一种方法,在该任务中,个人需要对连续重复的字母(即 one-back)或每隔一个字母格式(即 two-back)的目标做出反应).
安慰剂比较:“白熊”任务
参与者将在干预的前 3 天或干预的最后 3 天完成这项非工作记忆控制任务,具体取决于平衡顺序。 该任务包括 Wegner 及其同事(1987 年)在一项思想抑制研究中开发的程序,该程序指示参与者抑制对白熊的想法,并在每次他们想到白熊时用铅笔标记.
对于这项思想抑制任务,要求参与者抑制对白熊的想法,并在每次想到白熊时用铅笔标记。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食合规
大体时间:考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
治疗食品和零食日志。
考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
情绪监测表
考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
延迟折扣
大体时间:考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
货币选择问卷
考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
饮食失调症状
大体时间:考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
饮食失调诊断量表 (EDDS)
考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
沮丧
大体时间:考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
抑郁、焦虑和压力
大体时间:考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
考虑干预类型、干预顺序和基线分数的第 5 天和第 8 天分数比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月8日

首次发布 (实际的)

2017年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月8日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4209

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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