Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv og følelsesmæssig funktion på behandlingsresultater (CEO)

8. juli 2019 opdateret af: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

En undersøgelse af virkningerne af kognitiv og følelsesmæssig funktion på behandlingsresultater

Efterforskerne er interesserede i, i hvilken grad individer kan fortsætte med individualiserede behandlingsmål, når deres signaler (eksterne såsom mad eller indre såsom angst) er høje for impulsiv/maladaptiv adfærd (f.eks. udrensning, ikke at spise osv.). Efterforskerne ønsker at finde specifikke situationer med høje vanskeligheder, hvor de kan vurdere, om deltagerne forbliver opmærksomme på det store billede og er villige til at arbejde hen imod terapeutiske mål. Efterforskerne ønsker også at vurdere deltagernes grad af succes (f.eks. andelen af ​​spiste kalorier) vurderet mere objektivt.

Teorien er, at arbejdshukommelseskapacitet (WMC) modulerer evnen til at holde langsigtede mål i tankerne, når de står over for aktuelle stress/fristelser. For eksempel forudsiges evnen til at kontrollere drikkeri, når man har en implicit trang til at drikke, af WMC. Evnen til at anvende en ny følelsesmæssig reguleringsevne på et tidspunkt med stress forudsiges også af WMC. Faktisk forudsiges den generiske evne til at forfølge mål i fremtiden (som vurderet ved diskontering af værdien af ​​fremtidige mål) pålideligt af WMC. Der er også evidens for, at aktivering af hjerneområder forbundet med WMC (ved direkte aktivering af den dorsolaterale præfrontale cortex via transkraniel magnetisk stimulation (TMS), eller ved at lade en person udføre en relevant kognitiv opgave) forbedrer forsinkelsesdiskontering.

I overensstemmelse hermed foreslår efterforskerne en undersøgelse, der både vurderer sammenhængen mellem WMC og relevante de kliniske mål, der er nævnt ovenfor, såvel som ændringer i disse mål efter aktivering af WM med en kognitiv prime (WM-opgave). Det overordnede design kræver en indledende WMC-vurdering efterfulgt af randomisering for at fuldføre 3 dage af en WM-prime og derefter 3 dage af en no-prime gruppe, eller omvendt. Efterforskerne vurderer derefter de kliniske resultater noteret ovenfor over de følgende 6 dage, hvor en WM prime først eller ingen prime først indtræffer før den målrettede adfærd. Efterforskerne vil prime WM før deltagerens aftensmåltid, med WM-interventionen, der tilbydes i fritiden før dette måltid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Boligpatienter
  • Kvinder 18 år og ældre
  • Kunne give informeret samtykke til undersøgelsen
  • Tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog
  • Har erfaring med at bruge computer og mus
  • Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdshukommelsesintervention (N-back)
Deltagerne vil fuldføre priming-opgaven for arbejdshukommelsen enten i de første 3 dage af interventionen eller de sidste 3 dage af interventionen, med rækkefølge udlignet på tværs af deltagerne. Arbejdshukommelsens primtal er N-back-testen, et mål for arbejdshukommelsen, hvor individer skal reagere på mål, der er gentagne bogstaver enten i en række (dvs. en-back) eller i formatet hver-andre-bogstav ( dvs. to-back) (Jaeggi et al., 2010).
Adfærdsmæssigt: N-ryg
N-back-opgaven er et mål for arbejdshukommelsen, hvor individer skal reagere på mål, som er gentagne bogstaver enten i en række (dvs. en-back) eller i formatet hver-andre-bogstav (dvs. ).
Placebo komparator: Opgave "Hvidbjørn".
Deltagerne vil fuldføre denne kontrolopgave, der ikke fungerer i hukommelsen, enten i de første 3 dage af interventionen eller de sidste 3 dage af interventionen, afhængigt af afbalanceret rækkefølge. Opgaven består af en procedure udviklet af Wegner og kolleger (1987) i en undersøgelse af tankeundertrykkelse, som instruerer deltagerne i at hæmme tanker om en hvid bjørn, og at markere med en blyant hver gang tanken om den hvide bjørn opstår. .
Adfærdsmæssigt: Hvidbjørn Opgave
Til denne tankeundertrykkelsesopgave instrueres deltagerne i at hæmme tanker om en hvid bjørn og angive med en blyant, hver gang tanken om den hvide bjørn opstår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af måltider
Tidsramme: Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Terapeutisk Mad og Snack Log.
Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Formular til humørovervågning
Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Forsinket rabat
Tidsramme: Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Monetært valg spørgeskema
Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Depression
Tidsramme: Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Depression, angst og stress
Tidsramme: Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score
Depression Angst Stress Scales (DASS-21)
Sammenligning af dag 5 til dag 8 scores under hensyntagen til interventionstype, interventionsrækkefølge og baseline score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med N-ryg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner