A kognitív és érzelmi működés hatása a kezelési eredményekre (CEO)
A kognitív és érzelmi működés hatásainak vizsgálata a kezelési eredményekre
A kutatókat az érdekli, hogy az egyének milyen mértékben képesek kitartani az egyéni kezelési célok mellett, ha a jeleik (külső, például étkezés, vagy belső, például szorongás) magasak az impulzív/rosszadaptív viselkedésre (pl. tisztálkodás, nem evés stb.). A kutatók konkrét, nehéz helyzeteket akarnak találni, amelyekben felmérhetik, hogy a résztvevők észben tartják-e a teljes képet, és hajlandóak-e dolgozni a terápiás célok érdekében. Ezenkívül a vizsgálók objektívebben szeretnék értékelni a résztvevők sikerességi fokát (például az elfogyasztott kalóriák arányát).
Az elmélet szerint a munkamemória kapacitása (WMC) modulálja a hosszabb távú célok szem előtt tartásának képességét, amikor az aktuális stressz/kísértésekkel szembesülünk. Például a WMC előrejelzi az ivás szabályozásának képességét, ha valakinek implicit ivási késztetése van. A WMC azt is megjósolja, hogy stressz idején egy új érzelmi szabályozási készség alkalmazható. Valójában a WMC megbízhatóan megjósolja a jövőbeni célok elérésének általános képességét (a jövőbeli célok értékének diszkontálása alapján értékelve). Bizonyítékok vannak arra is, hogy a WMC-vel kapcsolatos agyi régiók aktiválása (a dorsolaterális prefrontális kéreg közvetlen aktiválása transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) révén, vagy azáltal, hogy egy személy megfelelő kognitív feladatot hajt végre) javítja a késleltetési diszkontálást.
Ennek megfelelően a kutatók olyan tanulmányt javasolnak, amely egyaránt felméri a kapcsolatot a WMC és a fent említett klinikai intézkedések között, valamint a WM kognitív prime-vel (WM-feladat) történő aktiválását követően bekövetkező változásokat. Az általános terv egy kezdeti WMC-értékelést követel meg, majd véletlenszerű besorolást kell végezni a 3 napos WM-prime, majd a 3 napos a no-prime csoport elvégzésére, vagy fordítva. A vizsgálók ezt követően értékelik a fent említett klinikai eredményeket a következő 6 nap során, ahol a WM-prime először vagy egyáltalán nem történik meg a célzott viselkedések előtt. A nyomozók a WM-et a résztvevő esti étkezése előtt töltik fel, a WM beavatkozást az étkezés előtti szabadidőben kínálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bentlakásos betegek
- 18 éves és idősebb nők
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz
- Megfelelő angol nyelvtudás
- Van tapasztalatod számítógép és egér használatában
- Étkezési zavarral diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Munkamemória-beavatkozás (N-hátsó)
A résztvevők teljesítik a munkamemória-feltöltési feladatot vagy a beavatkozás első 3 napján, vagy a beavatkozás utolsó 3 napján, a résztvevők közötti sorrend ellensúlyozásával.
A munkamemória prímja az N-back teszt, a munkamemória mértéke, amelyben az egyéneknek olyan célpontokra kell választ adniuk, amelyek ismétlődő betűk vagy sorban (azaz egy hátra), vagy minden más betű formátumban ( azaz kéthátú) (Jaeggi et al., 2010).
|
Az N-back feladat a munkamemória mértéke, amelyben az egyéneknek olyan célpontokra kell választ adniuk, amelyek ismétlődő betűk vagy sorban (azaz egy hátra), vagy minden más betűs formátumban (azaz két hátra). ).
|
|
Placebo Comparator: „Fehér Medve” feladat
A résztvevők ezt a nem munkamemória-ellenőrzési feladatot a beavatkozás első 3 napjában vagy a beavatkozás utolsó 3 napjában, ellensúlyozott sorrendtől függően teljesítik.
A feladat egy olyan eljárásból áll, amelyet Wegner és munkatársai (1987) dolgoztak ki a gondolatelnyomással foglalkozó tanulmányban, amely arra utasítja a résztvevőket, hogy gátolják a fehér medvére vonatkozó gondolatokat, és ceruzával jelezzék minden alkalommal, amikor a fehér medvére gondolnak. .
|
Ennél a gondolatelfojtó feladatnál a résztvevőket arra utasítják, hogy gátoljanak a fehér medvével kapcsolatos gondolatokat, és jelezzék ceruzával minden alkalommal, amikor a fehér medvére gondolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési megfelelőség
Időkeret: Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Terápiás élelmiszer- és snacknapló.
|
Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Hangulatfigyelő űrlap
|
Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
|
Késleltetett leszámítolás
Időkeret: Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Pénzügyi választási kérdőív
|
Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
|
Az étkezési zavar tünetei
Időkeret: Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Étkezési zavar diagnosztikai skála (EDDS)
|
Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
|
Depresszió
Időkeret: Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
|
Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS-21)
|
Az 5. és a 8. nap pontszámainak összehasonlítása a beavatkozás típusa, a beavatkozás sorrendje és az alapértékek figyelembevételével
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .