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Efectos del funcionamiento cognitivo y emocional en los resultados del tratamiento (CEO)

8 de julio de 2019 actualizado por: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Una investigación de los efectos del funcionamiento cognitivo y emocional en los resultados del tratamiento

Los investigadores están interesados ​​en el grado en que los individuos pueden persistir con los objetivos del tratamiento individualizado cuando sus señales (externas, como la comida, o internas, como la ansiedad) son altas para el comportamiento impulsivo o desadaptativo (p. ej., purgarse, no comer, etc.). Los investigadores quieren encontrar situaciones específicas de alta dificultad en las que evaluar si los participantes siguen siendo conscientes del panorama general y están dispuestos a trabajar para lograr objetivos terapéuticos. Además, los investigadores quieren calificar el grado de éxito de los participantes (por ejemplo, la proporción de calorías consumidas) evaluado de manera más objetiva.

La teoría es que la capacidad de la memoria de trabajo (WMC, por sus siglas en inglés) modula la capacidad de tener en mente objetivos a más largo plazo cuando se enfrenta al estrés o las tentaciones actuales. Por ejemplo, WMC predice la capacidad de controlar el consumo de alcohol cuando uno tiene una necesidad implícita de beber. WMC también predice la capacidad de aplicar una nueva habilidad de regulación emocional en un momento de estrés. De hecho, la capacidad genérica de perseguir metas en el futuro (según lo evaluado por el descuento del valor de las metas futuras) es predicha de manera confiable por WMC. También hay evidencia de que la activación de las regiones cerebrales asociadas con WMC (mediante la activación directa de la corteza prefrontal dorsolateral a través de la estimulación magnética transcraneal (TMS) o haciendo que una persona complete una tarea cognitiva relevante) mejora el descuento por demora.

En consecuencia, los investigadores proponen un estudio que evalúe el vínculo entre WMC y las medidas clínicas relevantes mencionadas anteriormente, así como los cambios en estas medidas luego de la activación de WM con una preparación cognitiva (tarea de WM). El diseño general exige una evaluación inicial de WMC, seguida de una aleatorización para completar 3 días de un grupo primario WM y luego 3 días de un grupo sin primario, o viceversa. Luego, los investigadores evalúan los resultados clínicos mencionados anteriormente a lo largo de los siguientes 6 días, con un cebado de WM primero o ningún cebado antes de los comportamientos objetivo. Los investigadores prepararán WM antes de la cena de los participantes y la intervención de WM se ofrecerá durante el tiempo libre antes de esta comida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes residenciales
  • Mujeres mayores de 18 años
  • Capaz de dar su consentimiento informado para el estudio.
  • Dominio suficiente del idioma inglés.
  • Tener experiencia en el uso de una computadora y un mouse.
  • Diagnosticado con un trastorno alimentario

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de memoria de trabajo (N-back)
Los participantes completarán la tarea de preparación de la memoria de trabajo durante los primeros 3 días de la intervención o los últimos 3 días de la intervención, con un orden equilibrado entre los participantes. La prueba principal de la memoria de trabajo es la prueba N-back, una medida de la memoria de trabajo en la que las personas deben responder a objetivos que son letras repetidas en una fila (es decir, una atrás) o en formato de letras alternas ( es decir, dos espaldas) (Jaeggi et al., 2010).
La tarea N-back es una medida de la memoria de trabajo en la que los individuos necesitan dar una respuesta a los objetivos que son letras repetidas en una fila (es decir, uno atrás) o en formato de letras alternas (es decir, dos atrás). ).
Comparador de placebos: Tarea "Oso Blanco"
Los participantes completarán esta tarea de control de la memoria que no funciona durante los primeros 3 días de la intervención o los últimos 3 días de la intervención, según el orden equilibrado. La tarea consiste en un procedimiento desarrollado por Wegner y colegas (1987) en un estudio de supresión de pensamientos, que instruye a los participantes a inhibir los pensamientos de un oso blanco y a indicar con una marca de lápiz cada vez que se les ocurra el pensamiento del oso blanco. .
Para esta tarea de supresión de pensamientos, se instruye a los participantes para que inhiban los pensamientos de un oso blanco y para que indiquen con una marca de lápiz cada vez que se les ocurra el pensamiento del oso blanco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las comidas
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Registro de Alimentos y Meriendas Terapéuticas.
Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ánimo
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Formulario de control del estado de ánimo
Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Descuento por demora
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Cuestionario de elección monetaria
Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Escala de Diagnóstico de Trastornos de la Alimentación (EDDS)
Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Depresión
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia
Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Comparación de las puntuaciones del día 5 al día 8 teniendo en cuenta el tipo de intervención, el orden de la intervención y las puntuaciones de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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