Efeitos do funcionamento cognitivo e emocional nos resultados do tratamento (CEO)
Uma investigação dos efeitos do funcionamento cognitivo e emocional nos resultados do tratamento
Os investigadores estão interessados em saber até que ponto os indivíduos podem persistir com objetivos de tratamento individualizados quando suas pistas (externas, como comida, ou internas, como ansiedade) são altas para comportamento impulsivo/desadaptativo (por exemplo, purgar, não comer, etc.). Os investigadores querem encontrar situações específicas de alta dificuldade para avaliar se os participantes permanecem atentos ao quadro geral e estão dispostos a trabalhar em direção aos objetivos terapêuticos. Além disso, os investigadores querem avaliar o grau de sucesso dos participantes (por exemplo, proporção de calorias ingeridas) avaliado de forma mais objetiva.
A teoria é que a capacidade de memória de trabalho (WMC) modula a capacidade de manter os objetivos de longo prazo em mente quando confrontados com o estresse/tentações atuais. Por exemplo, a capacidade de controlar a bebida quando se tem um desejo implícito de beber é prevista pelo WMC. A capacidade de aplicar uma nova habilidade de regulação emocional em um momento de estresse também é prevista pelo WMC. De fato, a capacidade genérica de perseguir metas no futuro (conforme avaliado pelo desconto do valor de metas futuras) é prevista com segurança pelo WMC. Também há evidências de que a ativação de regiões cerebrais associadas ao WMC (por ativação direta do córtex pré-frontal dorsolateral por meio de estimulação magnética transcraniana (TMS) ou por uma pessoa concluir uma tarefa cognitiva relevante) melhora o desconto de atraso.
Consequentemente, os investigadores estão propondo um estudo que avalia a ligação entre o WMC e as medidas clínicas relevantes observadas acima, bem como mudanças nessas medidas após a ativação do WM com um estímulo cognitivo (tarefa do WM). O projeto geral exige uma avaliação inicial do WMC, seguida de randomização para completar 3 dias de um grupo WM prime e, em seguida, 3 dias de um grupo sem prime, ou vice-versa. Os investigadores então avaliam os resultados clínicos observados acima ao longo dos 6 dias seguintes, com uma injeção WM primeiro ou nenhuma primeira ocorrendo antes dos comportamentos-alvo. Os investigadores prepararão a MO antes da refeição noturna do participante, com a intervenção da MO oferecida durante o tempo livre antes dessa refeição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes residenciais
- Feminino 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado para o estudo
- Domínio suficiente da língua inglesa
- Ter experiência no uso de computador e mouse
- Diagnosticado com um transtorno alimentar
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção da Memória de Trabalho (N-back)
Os participantes completarão a tarefa de preparação da memória de trabalho nos primeiros 3 dias da intervenção ou nos últimos 3 dias da intervenção, com a ordem balanceada entre os participantes.
O primo da memória de trabalho é o teste N-back, uma medida da memória de trabalho na qual os indivíduos precisam responder a alvos que são letras repetidas em uma linha (ou seja, um verso) ou no formato de letras alternadas ( ou seja, duas costas) (Jaeggi et al., 2010).
|
A tarefa N-back é uma medida da memória de trabalho na qual os indivíduos precisam responder a alvos que são letras repetidas em uma linha (ou seja, um verso) ou no formato de letras alternadas (ou seja, duas costas ).
|
|
Comparador de Placebo: Tarefa "Urso Branco"
Os participantes completarão esta tarefa de controle de memória não operacional nos primeiros 3 dias da intervenção ou nos últimos 3 dias da intervenção, dependendo da ordem contrabalançada.
A tarefa consiste em um procedimento desenvolvido por Wegner e colegas (1987) em um estudo de supressão de pensamento, que instrui os participantes a inibir os pensamentos de um urso branco e a indicar com uma marca de lápis toda vez que o pensamento do urso branco lhes ocorrer. .
|
Para esta tarefa de supressão de pensamento, os participantes são instruídos a inibir os pensamentos de um urso branco e a marcar com uma marca de lápis toda vez que o pensamento do urso branco lhes ocorrer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade Refeição
Prazo: Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Registro de Alimentos e Lanches Terapêuticos.
|
Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Humor
Prazo: Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Formulário de Monitoramento de Humor
|
Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
|
Desconto por atraso
Prazo: Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Questionário de Escolha Monetária
|
Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
|
Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Escala de Diagnóstico de Transtorno Alimentar (EDDS)
|
Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
|
Depressão
Prazo: Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
|
Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
|
Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Escalas de estresse de ansiedade e depressão (DASS-21)
|
Comparação das pontuações do dia 5 ao dia 8, levando em consideração o tipo de intervenção, ordem de intervenção e pontuações iniciais
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .