Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego na wyniki leczenia (CEO)

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Badanie wpływu funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego na wyniki leczenia

Badacze są zainteresowani stopniem, w jakim osoby mogą wytrwać przy zindywidualizowanych celach leczenia, gdy ich sygnały (zewnętrzne, takie jak jedzenie lub wewnętrzne, takie jak niepokój) są wysokie dla zachowania impulsywnego / nieprzystosowanego (np. Przeczyszczanie się, niejedzenie itp.). Badacze chcą znaleźć konkretne sytuacje o wysokim poziomie trudności, w których można ocenić, czy uczestnicy pamiętają o szerszym obrazie i są chętni do pracy na rzecz celów terapeutycznych. Ponadto badacze chcą bardziej obiektywnie ocenić stopień sukcesu uczestników (np. proporcję spożytych kalorii).

Teoria głosi, że pojemność pamięci roboczej (WMC) moduluje zdolność do pamiętania o długoterminowych celach w obliczu aktualnego stresu / pokus. Na przykład zdolność do kontrolowania picia, gdy ma się ukryte pragnienie picia, jest przewidywana przez WMC. Zdolność do zastosowania nowej umiejętności regulacji emocji w czasie stresu jest również przewidywana przez WMC. Rzeczywiście, ogólna zdolność do dążenia do celów w przyszłości (oceniana przez dyskontowanie wartości przyszłych celów) jest wiarygodnie przewidywana przez WMC. Istnieją również dowody na to, że aktywacja obszarów mózgu związanych z WMC (poprzez bezpośrednią aktywację grzbietowo-bocznej kory przedczołowej poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) lub poprzez wykonanie przez osobę odpowiedniego zadania poznawczego) poprawia dyskontowanie opóźnień.

W związku z tym badacze proponują badanie, które zarówno ocenia związek między WMC a odpowiednimi miarami klinicznymi wymienionymi powyżej, jak i zmiany w tych miarach po aktywacji WM za pomocą funkcji kognitywnej (zadanie WM). Ogólny projekt wymaga wstępnej oceny WMC, po której następuje randomizacja, aby ukończyć 3 dni z pierwszą grupą WM, a następnie 3 dni bez grupy głównej lub odwrotnie. Badacze następnie oceniają wyniki kliniczne odnotowane powyżej w ciągu następnych 6 dni, przy czym pierwsza faza WM lub jej brak przed docelowymi zachowaniami. Badacze przygotują WM przed wieczornym posiłkiem uczestnika, z interwencją WM zaoferowaną w czasie wolnym przed tym posiłkiem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stacjonarni
  • Kobiety od 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na badanie
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego
  • Mieć doświadczenie w korzystaniu z komputera i myszy
  • Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pamięci roboczej (N-back)
Uczestnicy wykonają zadanie torowania pamięci roboczej albo przez pierwsze 3 dni interwencji, albo przez ostatnie 3 dni interwencji, z zachowaniem równowagi między uczestnikami. Pierwsza pamięć robocza to test N-back, miara pamięci roboczej, w której jednostki muszą odpowiedzieć na cele, które są powtarzającymi się literami albo w rzędzie (tj. jedna wstecz), albo w formacie co druga litera ( tj. dwustronny) (Jaeggi i in., 2010).
Behawioralne: N-tył
Zadanie N-back jest miarą pamięci roboczej, w której jednostki muszą odpowiedzieć na cele, które są powtarzającymi się literami albo w rzędzie (tj. jedna wstecz), albo w formacie co drugą literę (tj. dwie wstecz). ).
Komparator placebo: Zadanie „Biały Niedźwiedź”.
Uczestnicy wykonają to zadanie kontroli pamięci nieroboczej albo przez pierwsze 3 dni interwencji, albo przez ostatnie 3 dni interwencji, w zależności od przeciwwagi. Zadanie składa się z procedury opracowanej przez Wegnera i współpracowników (1987) w badaniu tłumienia myśli, która instruuje uczestników, aby powstrzymywali myśli o białym niedźwiedziu i zaznaczali ołówkiem za każdym razem, gdy przychodzi im do głowy myśl o białym niedźwiedziu .
Behawioralne: Zadanie Białego Niedźwiedzia
W tym zadaniu tłumienia myśli uczestnicy są poinstruowani, aby powstrzymywać myśli o białym niedźwiedziu i zaznaczać ołówkiem za każdym razem, gdy przyjdzie im do głowy myśl o białym niedźwiedziu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność posiłków
Ramy czasowe: Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Dziennik żywności i przekąsek terapeutycznych.
Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Formularz monitorowania nastroju
Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Dyskontowanie opóźnień
Ramy czasowe: Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Kwestionariusz wyboru monetarnego
Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Skala diagnostyczna zaburzeń odżywiania (EDDS)
Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Depresja
Ramy czasowe: Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe
Skale Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Porównanie wyników dnia 5 do dnia 8, biorąc pod uwagę rodzaj interwencji, kolejność interwencji i wyniki wyjściowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na N-tył

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj