Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивного и эмоционального функционирования на результаты лечения (CEO)

8 июля 2019 г. обновлено: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Исследование влияния когнитивного и эмоционального функционирования на результаты лечения

Исследователей интересует степень, в которой люди могут настаивать на индивидуальных целях лечения, когда их сигналы (внешние, такие как пища, или внутренние, такие как тревога) являются высокими для импульсивного/дезадаптивного поведения (например, очищение организма, отказ от еды и т. д.). Исследователи хотят найти конкретные ситуации высокой сложности, в которых можно оценить, по-прежнему ли участники осознают общую картину и готовы работать для достижения терапевтических целей. Кроме того, исследователи хотят более объективно оценить степень успеха участников (например, долю съеденных калорий).

Теория заключается в том, что объем рабочей памяти (WMC) модулирует способность помнить о долгосрочных целях, когда мы сталкиваемся с текущим стрессом/искушениями. Например, WMC предсказывает способность контролировать употребление алкоголя, когда у человека есть неявное желание выпить. Способность применять новый навык эмоциональной регуляции во время стресса также предсказывается WMC. Действительно, общая способность достигать целей в будущем (оцениваемая путем дисконтирования ценности будущих целей) надежно предсказывается WMC. Имеются также доказательства того, что активация областей мозга, связанных с WMC (путем прямой активации дорсолатеральной префронтальной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или выполнения человеком соответствующей когнитивной задачи) улучшает дисконтирование задержки.

Соответственно, исследователи предлагают исследование, которое оценивает как связь между WMC и соответствующими клиническими показателями, отмеченными выше, так и изменениями в этих показателях после активации WM с когнитивным праймом (задача WM). Общий дизайн требует первоначальной оценки WMC с последующей рандомизацией для завершения 3 дней прайм-группы WM, а затем 3 дней группы без прайма, или наоборот. Затем исследователи оценивают клинические результаты, указанные выше, в течение следующих 6 дней, при этом прайминг WM сначала или отсутствие прайма сначала происходит до целевого поведения. Исследователи будут активировать WM перед ужином участника, при этом вмешательство WM будет предлагаться в свободное время перед этим приемом пищи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты
  • Женщины 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие на исследование
  • Достаточное владение английским языком
  • Иметь опыт работы с компьютером и мышью
  • Диагностировано расстройство пищевого поведения

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в рабочую память (N-back)
Участники будут выполнять задание по подготовке рабочей памяти либо в течение первых 3 дней вмешательства, либо в течение последних 3 дней вмешательства, причем порядок участников будет уравновешен. Прайм рабочей памяти - это тест N-back, мера рабочей памяти, в которой люди должны реагировать на цели, которые представляют собой повторяющиеся буквы либо подряд (т. Е. Одна буква назад), либо в формате каждая вторая буква ( т. е. с двумя спинами) (Jaeggi et al., 2010).
Поведенческий: N-назад
Задание N-back — это показатель рабочей памяти, при котором людям необходимо реагировать на цели, которые представляют собой повторяющиеся буквы либо подряд (т. е. одна буква назад), либо в формате каждой второй буквы (т. ).
Плацебо Компаратор: Задание «Белый медведь».
Участники будут выполнять эту задачу контроля нерабочей памяти либо в течение первых 3 дней вмешательства, либо в течение последних 3 дней вмешательства, в зависимости от уравновешенного порядка. Задача состоит из процедуры, разработанной Вегнером и его коллегами (1987) в исследовании подавления мыслей, которая инструктирует участников подавлять мысли о белом медведе и отмечать карандашом каждый раз, когда им приходит в голову мысль о белом медведе. .
Поведенческий: Задача белого медведя
В этом задании на подавление мыслей участников просят подавлять мысли о белом медведе и отмечать карандашом каждый раз, когда им приходит в голову мысль о белом медведе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима питания
Временное ограничение: Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Журнал лечебной еды и закусок.
Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Форма мониторинга настроения
Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Анкета денежного выбора
Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Шкала диагностики расстройств пищевого поведения (EDDS)
Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Депрессия
Временное ограничение: Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.
Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Сравнение показателей на 5-й и 8-й дни с учетом типа вмешательства, порядка вмешательства и исходных показателей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться