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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03054376
고정 및 운동 훈련을 통한 혈관 건강
2022년 11월 1일 업데이트: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
사지 고정으로 골격근 혈관 및 대사 변화에 대한 훈련의 영향
이 연구에는 습관적으로 활동적인 건강한 젊은 대상이 포함됩니다.
모든 피험자는 한쪽 다리를 2주간 고정한 후 4주간 양쪽 다리를 훈련합니다.
피험자는 2주간의 고정 기간 동안 고정되지 않은 다리의 한쪽 다리 훈련 또는 고정 기간 동안 고정되지 않은 다리의 훈련을 하지 않도록 무작위 배정됩니다.
측정에는 골격근 형태학, 혈관신생 및 세포사멸의 마커, 근육 대사 마커, 혈관 기능, 혈관 단백질 및 성능이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
젊고 건강한 피험자의 한쪽 다리를 2주 동안 움직이지 못하게 합니다.
혈관신생 단백질의 변화 및 근육 조직 및 근육 세포외액의 아폽토시스 마커를 양 다리에서 결정하고 동시에 고정화의 기능적 결과를 평가할 것이다.
혈관 기능 및 혈관 단백질도 결정됩니다.
모세혈관화의 변화와 함께 근육의 산화 능력이 어떻게 변화하는지 이해하기 위해 미토콘드리아 마커를 측정합니다. 피험자의 절반은 고정 기간 동안 단일 다리 훈련에 무작위 배정되어 동시 훈련이 산화 능력을 감소시키는지 여부를 평가합니다. 고정된 다리의 모세혈관, 근육 기능 및 혈관 기능의 상실.
고정 기간 후 연구 참가자는 4주 동안 중간에서 강도 높은 간격 주기 훈련을 통해 고정된 다리와 제어 다리를 훈련하고 고정 동안과 동일한 매개변수를 두 다리에서 평가합니다.
이 연구에는 혈액 내 순환 화합물 및 혈소판 측정도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI <25
- 습관적으로/적당히 신체적으로 활동적임
제외 기준:
- 알려진 만성 질환
- 흡연
- 과도한 알코올 섭취
- 혈전증에 대해 알려진 유전적/가족적 소인
- 호르몬 피임
- 정기적으로 높은 수준의 근력 또는 지구력 훈련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 고정화
기준선 연구 후, 피험자는 2주 동안 전체 길이 석고로 한쪽 다리를 고정합니다.
2주 동안 다른 쪽 다리는 훈련하지 않습니다.
2주 후 피험자는 4주 동안 양쪽 다리를 훈련합니다.
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한쪽 다리 R/L 무작위 전체 길이 깁스
운동 훈련은 4주 동안 사이클 에르고미터에서 정기적으로 실시됩니다.
|
활성 비교기: 움직이지 않는 다리 훈련
기준선 연구 후, 피험자는 2주 동안 전체 길이 석고로 한쪽 다리를 고정합니다.
2주 동안 다른 쪽 다리는 훈련을 받게 됩니다.
2주 후 피험자는 4주 동안 양쪽 다리를 훈련합니다.
|
한쪽 다리 R/L 무작위 전체 길이 깁스
운동 훈련은 4주 동안 사이클 에르고미터에서 정기적으로 실시됩니다.
2주의 고정 기간 동안 고정되지 않은 다리로 운동 훈련을 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관신생
기간: 고정 2주 후 기준선에서 변경
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골격근 모세혈관화-다리 사이 비교
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고정 2주 후 기준선에서 변경
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혈관 기능
기간: 고정 2주 후 기준선에서 변경
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혈관확장제 주입에 따른 초음파 도플러에 의한 골격근 혈류량 측정/수축기-다리 사이 비교
|
고정 2주 후 기준선에서 변경
|
혈관신생
기간: 고정 후에서 4주 훈련 후로 변경
|
골격근 모세혈관화-다리 사이 비교
|
고정 후에서 4주 훈련 후로 변경
|
혈관 기능
기간: 고정 후에서 4주 훈련 후로 변경
|
혈관확장제 주입에 따른 초음파 도플러에 의한 골격근 혈류량 측정/수축기-다리 사이 비교
|
고정 후에서 4주 훈련 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 및 대사 단백질
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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근육 생검 샘플, 골격근 간질액 및 다리 사이의 혈장 비교에서 측정된 혈관 기능 및 근육 대사에 중요한 단백질
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
|
동맥혈압
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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혈압계 및 동맥 내로 측정
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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무릎 신전근 성능
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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다리 간의 최대 파워 및 지구력 비교 측정
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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최대 산소 섭취량
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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증분 에르고미터 주기 프로토콜 동안 가스 분석으로 측정
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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체성분
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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이중 에너지 X-선 흡수계측법에 의한 측정
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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피부미세순환
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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피부 생검에서 피부 혈류 및 형태 및 관련 단백질 측정
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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뼈 대사의 마커
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
|
혈장의 골 표지자 측정
|
기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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혈관 신생 마커
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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다리 사이의 혈관 신생 및 세포사멸 인자 측정 - 비교
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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혈관 기능 비 침습적
기간: 기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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휴식 중, 수동 운동 중, 운동 중, 폐색 5분 후 및 다리 사이의 혈관 확장제 및 수축기 주입 중 골격근 혈류 측정-비교
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기준선에서 고정 2주 후로, 고정 후에서 훈련 4주 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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