Vasculaire gezondheid met immobilisatie en oefentraining
1 november 2022 bijgewerkt door: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impact van training op vasculaire en metabolische veranderingen in skeletspieren met immobilisatie van ledematen
De studie omvat gezonde jonge gewoonlijk actieve proefpersonen.
Alle proefpersonen worden onderworpen aan twee weken immobilisatie van één been, gevolgd door vier weken training van beide benen.
De proefpersonen worden gerandomiseerd naar training van het niet-geïmmobiliseerde been op één been tijdens de immobilisatieperiode van twee weken of naar geen training van het niet-geïmmobiliseerde been tijdens de immobilisatieperiode.
Maatregelen omvatten skeletspiermorfologie, markers van angiogenese en apoptose, spiermetabolische markers, vasculaire functie, vasculaire eiwitten en prestatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eén been van jonge gezonde proefpersonen wordt gedurende twee weken geïmmobiliseerd.
Veranderingen in angiogene eiwitten en markers van apoptose in spierweefsel en extracellulaire spiervloeistof zullen worden bepaald in beide benen en tegelijkertijd zullen de functionele gevolgen van immobilisatie worden beoordeeld.
Ook de vaatfunctie en vasculaire eiwitten zullen worden bepaald.
Om te begrijpen hoe de oxidatieve capaciteit van de spier verandert parallel met veranderingen in capillarisatie, zullen markers van mitochondriën worden gemeten. verlies van haarvaten, spierfunctie en vasculaire functie in het geïmmobiliseerde been.
Na de immobilisatieperiode trainen de deelnemers aan het onderzoek gedurende vier weken het geïmmobiliseerde been en het controlebeen door middel van matige tot intensieve intervalfietstraining en worden dezelfde parameters als tijdens de immobilisatie in beide benen beoordeeld.
De studie omvat ook metingen van circulerende stoffen en bloedplaatjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- BMI <25
- Gewoonlijk/matig lichamelijk actief
Uitsluitingscriteria:
- Bekende chronische medische aandoening
- Roken
- Overmatige alcoholinname
- Bekende genetische/familiale aanleg voor trombose
- Hormonale anticonceptie
- Regelmatig kracht- of duurtraining op hoog niveau
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Immobilisatie
Na baseline-onderzoeken zullen de proefpersonen gedurende twee weken één been geïmmobiliseerd hebben met gips van volledige lengte.
Gedurende de twee weken wordt het andere been niet getraind.
Na de twee weken trainen de proefpersonen vier weken lang beide benen.
|
Gips van volledige lengte van één been R/L gerandomiseerd
Gedurende vier weken wordt regelmatig getraind op een fietsergometer
|
|
Actieve vergelijker: Training van niet-geïmmobiliseerd been
Na baseline-onderzoeken zullen de proefpersonen gedurende twee weken één been geïmmobiliseerd hebben met gips van volledige lengte.
Gedurende de twee weken wordt het andere been getraind.
Na de twee weken trainen de proefpersonen vier weken lang beide benen.
|
Gips van volledige lengte van één been R/L gerandomiseerd
Gedurende vier weken wordt regelmatig getraind op een fietsergometer
Gedurende de immobilisatieperiode van twee weken wordt er getraind met het niet-geïmmobiliseerde been
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angiogenese
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie
|
Skeletspier capillarisatie-vergelijking tussen benen
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie
|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie
|
Metingen van de doorbloeding van skeletspieren door middel van ultrasone doppler als reactie op infusie van vasodilatoren/constrictoren - vergelijking tussen benen
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie
|
|
Angiogenese
Tijdsspanne: Verander van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Skeletspier capillarisatie-vergelijking tussen benen
|
Verander van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Verander van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Metingen van de doorbloeding van skeletspieren door middel van ultrasone doppler als reactie op infusie van vasodilatoren/constrictoren - vergelijking tussen benen
|
Verander van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire en metabolische eiwitten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Eiwitten van belang voor vasculaire functie en spiermetabolisme gemeten in spierbiopsiemonsters, skeletspier interstitiële vloeistof en plasma-vergelijking tussen benen
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Gemeten met een bloeddrukmeter en intra-arterieel
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Prestaties van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Metingen van maximale kracht en uithoudingsvermogen-vergelijking tussen benen
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Gemeten door middel van gasanalyse tijdens een incrementeel ergometercyclusprotocol
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Metingen door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Microcirculatie van de huid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Metingen van de doorbloeding en morfologie van de huid en relevante eiwitten in huidbiopten
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Markers van botmetabolisme
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Metingen van botmarkers in plasma
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Markers van angiogenese
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Meting van angiogene en apoptotische factoren - vergelijking tussen benen
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
|
Vaatfunctie - niet-invasief
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Metingen van de doorbloeding van skeletspieren in rust, tijdens passieve beweging, tijdens inspanning, na vijf minuten occlusie en tijdens infusie van vasodilatatoren en constrictors - vergelijking tussen benen
|
Verander van baseline naar na 2 weken immobilisatie en van na immobilisatie naar na 4 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANG-CV- IMMOB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .