Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär hälsa med immobilisering och träningsträning

1 november 2022 uppdaterad av: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Inverkan av träning på skelettmuskler Vaskulära och metabola förändringar med immobilisering av extremiteter

Studien inkluderar friska unga vanemässigt aktiva försökspersoner. Alla försökspersoner utsätts för två veckors immobilisering av ett ben följt av fyra veckors träning av båda benen. Försökspersonerna randomiseras till antingen ettbensträning av det icke-immobiliserade benet under den två veckor långa immobiliseringsperioden eller till ingen träning av det icke-immobiliserade benet under immobiliseringsperioden. Åtgärder inkluderar skelettmuskelmorfologi, markörer för angiogenes och apoptos, muskelmetaboliska markörer, vaskulär funktion, vaskulära proteiner och prestanda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett ben av unga friska försökspersoner kommer att vara immobiliserad i två veckor. Förändringar i angiogena proteiner och markörer för apoptos i muskelvävnad och extracellulär muskelvätska kommer att bestämmas i båda benen och parallellt kommer de funktionella konsekvenserna av immobilisering att bedömas. Vaskulär funktion och vaskulära proteiner kommer också att bestämmas. För att förstå hur muskelns oxidativa kapacitet förändras parallellt med förändringar i kapilläriseringen kommer markörer för mitokondrier att mätas. Hälften av försökspersonerna kommer att randomiseras till enbensträning under immobiliseringsperioden för att bedöma om samtidig träning minskar förlust av kapillärer, muskelfunktion och kärlfunktion i det immobiliserade benet. Efter immobiliseringsperioden kommer studiedeltagarna att träna det immobiliserade benet och kontrollbenet under fyra veckor genom måttlig till intensiv intervallträning och samma parametrar som under immobilisering kommer att bedömas i båda benen. Studien kommer också att omfatta mätningar av cirkulerande föreningar och blodplättar i blodet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • BMI <25
  • Vanligtvis/måttligt fysiskt aktiv

Exklusions kriterier:

  • Känd kronisk medicinsk störning
  • Rökning
  • Överdrivet alkoholintag
  • Känt genetiskt/familjärt anlag för trombos
  • Hormonell preventivmedel
  • Styrke- eller uthållighetsträning på hög nivå regelbundet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering
Efter baslinjestudier kommer försökspersonerna att ha ett ben immobiliserat med fullängdsgips i två veckor. Under de två veckorna kommer det andra benet inte att tränas. Efter de två veckorna kommer försökspersonerna att träna båda benen i fyra veckor.
Fullängdsgjutning av ett ben R/L randomiserat
Träning kommer att genomföras regelbundet på en cykelergometer under en fyraveckorsperiod
Aktiv komparator: Träning av icke-immobiliserade ben
Efter baslinjestudier kommer försökspersonerna att ha ett ben immobiliserat med fullängdsgips i två veckor. Under de två veckorna kommer det andra benet att tränas. Efter de två veckorna kommer försökspersonerna att träna båda benen i fyra veckor.
Fullängdsgjutning av ett ben R/L randomiserat
Träning kommer att genomföras regelbundet på en cykelergometer under en fyraveckorsperiod
Träning kommer att genomföras med det icke-immobiliserade benet under immobiliseringsperioden på två veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angiogenes
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 2 veckors immobilisering
Skelettmuskelkapillarisering-jämförelse mellan ben
Ändra från baslinjen till efter 2 veckors immobilisering
Vaskulär funktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 2 veckors immobilisering
Mätningar av blodflödet i skelettmuskulaturen med ultraljudsdoppler som svar på infusion av vasodilatorer/konstriktorer - jämförelse mellan ben
Ändra från baslinjen till efter 2 veckors immobilisering
Angiogenes
Tidsram: Byt från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Skelettmuskelkapillarisering-jämförelse mellan ben
Byt från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Vaskulär funktion
Tidsram: Byt från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mätningar av blodflödet i skelettmuskulaturen med ultraljudsdoppler som svar på infusion av vasodilatorer/konstriktorer - jämförelse mellan ben
Byt från efter immobilisering till efter 4 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulära och metaboliska proteiner
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Proteiner av betydelse för kärlfunktion och muskelmetabolism mätt i muskelbiopsiprover, skelettmuskelinterstitiell vätska och plasma-jämförelse mellan ben
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mäts med sfygmomanometer och intraarteriellt
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Knäextensorprestanda
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mätningar av maximal kraft och uthållighet-jämförelse mellan ben
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Maximalt syreupptag
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Uppmätt med gasanalys under ett inkrementellt ergometercykelprotokoll
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mätningar med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Hudens mikrocirkulation
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mätningar av hudens blodflöde och morfologi och relevanta proteiner i hudbiopsier
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Markörer för benmetabolism
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mätningar av benmarkörer i plasma
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Markörer för angiogenes
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mätning av angiogena och apoptotiska faktorer-jämförelse mellan ben
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Vaskulär funktion-icke-invasiv
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning
Mätningar av skelettmuskelns blodflöde i vila, under passiv rörelse, under träning, efter fem minuters ocklusion och under infusion av vasodilatorer och sammandragningar - jämförelse mellan ben
Ändra från baslinje till efter 2 veckors immobilisering och från efter immobilisering till efter 4 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (Faktisk)

15 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANG-CV- IMMOB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera