Cévní zdraví s imobilizací a cvičením
1. listopadu 2022 aktualizováno: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Vliv tréninku na cévní a metabolické změny kosterního svalstva s imobilizací končetin
Studie zahrnuje zdravé mladé obvykle aktivní subjekty.
Všichni jedinci jsou podrobeni dvoutýdenní imobilizaci jedné nohy, po které následují čtyři týdny tréninku obou nohou.
Subjekty jsou randomizovány buď k tréninku jedné nohy na nehybné noze během dvoutýdenního období imobilizace, nebo k žádnému tréninku neimobilizované nohy během období imobilizace.
Měřítka zahrnují morfologii kosterního svalstva, markery angiogeneze a apoptózy, svalové metabolické markery, vaskulární funkci, vaskulární proteiny a výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedna noha mladých zdravých jedinců bude imobilizována na dva týdny.
Na obou nohách budou stanoveny změny angiogenních proteinů a markerů apoptózy ve svalové tkáni a svalové extracelulární tekutině a současně budou hodnoceny funkční důsledky imobilizace.
Bude také stanovena vaskulární funkce a vaskulární proteiny.
Abychom pochopili, jak se mění oxidační kapacita svalu paralelně se změnami v kapilarizaci, budou měřeny markery mitochondrií. Polovina subjektů bude randomizována k tréninku jedné nohy během období imobilizace, aby se posoudilo, zda simultánní trénink snižuje ztráta kapilár, svalové funkce a cévní funkce v imobilizované noze.
Po období imobilizace budou účastníci studie trénovat imobilizovanou nohu a kontrolní nohu po dobu čtyř týdnů středně intenzivním až intenzivním intervalovým cyklickým tréninkem a na obou nohách budou hodnoceny stejné parametry jako při imobilizaci.
Studie bude také zahrnovat měření cirkulujících sloučenin a krevních destiček v krvi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- BMI <25
- Obvykle/středně fyzicky aktivní
Kritéria vyloučení:
- Známá chronická zdravotní porucha
- Kouření
- Nadměrný příjem alkoholu
- Známá genetická/familiární predispozice k trombóze
- Hormonální antikoncepce
- Pravidelný silový nebo vytrvalostní trénink na vysoké úrovni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Imobilizace
Po základních studiích budou mít subjekty jednu nohu imobilizovanou sádrou po celé délce po dobu dvou týdnů.
Během dvou týdnů nebude procvičována druhá noha.
Po dvou týdnech budou subjekty cvičit obě nohy po dobu čtyř týdnů.
|
Sádra jedné nohy R/L po celé délce randomizovaná
Cvičení bude probíhat pravidelně na cykloergometru po dobu čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Trénink neznehybněné nohy
Po základních studiích budou mít subjekty jednu nohu imobilizovanou sádrou po celé délce po dobu dvou týdnů.
Během dvou týdnů bude procvičována druhá noha.
Po dvou týdnech budou subjekty cvičit obě nohy po dobu čtyř týdnů.
|
Sádra jedné nohy R/L po celé délce randomizovaná
Cvičení bude probíhat pravidelně na cykloergometru po dobu čtyř týdnů
Cvičební nácvik bude prováděn s neznehybněnou nohou během období imobilizace dvou týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angiogeneze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace
|
Kapilarizace kosterního svalstva-srovnání mezi nohama
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace
|
|
Cévní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace
|
Měření průtoku krve kosterním svalstvem ultrazvukovým dopplerem v reakci na infuzi vazodilatátorů/konstriktorů - srovnání mezi nohama
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace
|
|
Angiogeneze
Časové okno: Změna z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Kapilarizace kosterního svalstva-srovnání mezi nohama
|
Změna z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Cévní funkce
Časové okno: Změna z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měření průtoku krve kosterním svalstvem ultrazvukovým dopplerem v reakci na infuzi vazodilatátorů/konstriktorů - srovnání mezi nohama
|
Změna z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní a metabolické proteiny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Proteiny důležité pro vaskulární funkci a metabolismus svalů měřené ve vzorcích svalové biopsie, intersticiální tekutině kosterního svalstva a srovnání plazmy mezi nohama
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měřeno sfygmomanometrem a intraarteriálně
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Výkon extenzorů kolen
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měření maximální síly a vytrvalosti - srovnání mezi nohama
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měřeno analýzou plynů během protokolu cyklu inkrementálního ergometru
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měření pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Mikrocirkulace kůže
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měření prokrvení a morfologie kůže a relevantních proteinů v kožních biopsiích
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Markery kostního metabolismu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měření kostních markerů v plazmě
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Markery angiogeneze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měření angiogenních a apoptotických faktorů-srovnání mezi nohama
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
|
Cévní funkce-neinvazivní
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Měření průtoku krve kosterním svalstvem v klidu, při pasivním pohybu, při cvičení, po pěti minutách okluze a během infuze vazodilatátorů a konstriktorů - srovnání mezi nohama
|
Změna z výchozí hodnoty na po 2 týdnech imobilizace a z po imobilizaci na po 4 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ANG-CV- IMMOB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .