Saúde vascular com imobilização e treinamento físico
1 de novembro de 2022 atualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impacto do Treinamento nas Alterações Vasculares e Metabólicas do Músculo Esquelético com Imobilização de Membros
O estudo inclui indivíduos jovens saudáveis habitualmente ativos.
Todos os sujeitos são submetidos a duas semanas de imobilização de uma perna seguidas de quatro semanas de treinamento de ambas as pernas.
Os sujeitos são randomizados para treinamento de uma perna da perna não imobilizada durante o período de imobilização de duas semanas ou para nenhum treinamento da perna não imobilizada durante o período de imobilização.
As medidas incluem morfologia do músculo esquelético, marcadores de angiogênese e apoptose, marcadores metabólicos musculares, função vascular, proteínas vasculares e desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma perna de jovens saudáveis será imobilizada por duas semanas.
Alterações nas proteínas angiogênicas e marcadores de apoptose no tecido muscular e líquido extracelular muscular serão determinadas em ambas as pernas e paralelamente as consequências funcionais da imobilização serão avaliadas.
A função vascular e as proteínas vasculares também serão determinadas.
Para entender como a capacidade oxidativa do músculo é alterada paralelamente às mudanças na capilarização, serão medidos marcadores de mitocôndrias. Metade dos indivíduos será randomizada para treinamento unipodal durante o período de imobilização para avaliar se o treinamento simultâneo reduz a perda de capilares, função muscular e função vascular na perna imobilizada.
Após o período de imobilização, os participantes do estudo treinarão a perna imobilizada e a perna de controle por quatro semanas em treinamento de ciclo intervalado moderado a intenso e os mesmos parâmetros durante a imobilização serão avaliados em ambas as pernas.
O estudo também incluirá medições de compostos circulantes e plaquetas no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- IMC <25
- Habitualmente/moderadamente ativo fisicamente
Critério de exclusão:
- Distúrbio médico crônico conhecido
- Fumar
- Ingestão excessiva de álcool
- Predisposição genética/familiar conhecida para trombose
- Controle de natalidade hormonal
- Treinamento de força ou resistência de alto nível regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Imobilização
Após os estudos de linha de base, os indivíduos terão uma perna imobilizada por gesso de comprimento total por duas semanas.
Durante as duas semanas, a outra perna não será treinada.
Após as duas semanas, os sujeitos treinarão ambas as pernas por quatro semanas.
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Elenco de comprimento total de uma perna R/L randomizado
O treinamento físico será realizado regularmente em um cicloergômetro durante um período de quatro semanas
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Comparador Ativo: Treino da perna não imobilizada
Após os estudos de linha de base, os indivíduos terão uma perna imobilizada por gesso de comprimento total por duas semanas.
Durante as duas semanas, a outra perna será treinada.
Após as duas semanas, os sujeitos treinarão ambas as pernas por quatro semanas.
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Elenco de comprimento total de uma perna R/L randomizado
O treinamento físico será realizado regularmente em um cicloergômetro durante um período de quatro semanas
O treinamento físico será realizado com a perna não imobilizada durante o período de imobilização de duas semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angiogênese
Prazo: Mudança desde o início até após 2 semanas de imobilização
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Capilarização do músculo esquelético-comparação entre pernas
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Mudança desde o início até após 2 semanas de imobilização
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Função vascular
Prazo: Mudança desde o início até após 2 semanas de imobilização
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Medidas do fluxo sanguíneo do músculo esquelético por ultrassom doppler em resposta à infusão de vasodilatadores/constritores - comparação entre pernas
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Mudança desde o início até após 2 semanas de imobilização
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Angiogênese
Prazo: Mudança de após imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Capilarização do músculo esquelético-comparação entre pernas
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Mudança de após imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Função vascular
Prazo: Mudança de após imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medidas do fluxo sanguíneo do músculo esquelético por ultrassom doppler em resposta à infusão de vasodilatadores/constritores - comparação entre pernas
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Mudança de após imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteínas vasculares e metabólicas
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Proteínas de importância para a função vascular e metabolismo muscular medidas em amostras de biópsia muscular, fluido intersticial do músculo esquelético e comparação de plasma entre as pernas
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Pressão arterial
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medida por esfigmomanômetro e via intra-arterial
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Desempenho do extensor do joelho
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medições de potência máxima e comparação de resistência entre as pernas
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medido por análise de gases durante um protocolo de ciclo ergômetro incremental
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Composição do corpo
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medições por absorciometria de raios-x de dupla energia
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Microcirculação da pele
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medições do fluxo sanguíneo da pele e morfologia e proteínas relevantes em biópsias de pele
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Marcadores do metabolismo ósseo
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medições de marcadores ósseos no plasma
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Marcadores de angiogênese
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medição de fatores angiogênicos e apoptóticos - comparação entre pernas
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Função vascular não invasiva
Prazo: Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Medidas do fluxo sanguíneo do músculo esquelético em repouso, durante o movimento passivo, durante o exercício, após cinco minutos de oclusão e durante a infusão de vasodilatadores e constritores - comparação entre as pernas
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Alteração da linha de base para após 2 semanas de imobilização e após a imobilização para após 4 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANG-CV- IMMOB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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