Сосудистое здоровье с иммобилизацией и физическими упражнениями
1 ноября 2022 г. обновлено: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Влияние тренировок на сосудистые и метаболические изменения скелетных мышц при иммобилизации конечностей
В исследование включены здоровые молодые обычно активные испытуемые.
Всех испытуемых подвергают двухнедельной иммобилизации одной ноги с последующим четырехнедельным обучением обеих ног.
Субъектов рандомизируют либо для тренировки одной ноги неиммобилизованной ноги в течение двухнедельного периода иммобилизации, либо для отказа от тренировки неиммобилизованной ноги в течение периода иммобилизации.
Измерения включают морфологию скелетных мышц, маркеры ангиогенеза и апоптоза, маркеры мышечного метаболизма, сосудистую функцию, сосудистые белки и работоспособность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одна нога молодых здоровых испытуемых будет иммобилизована на две недели.
Изменения ангиогенных белков и маркеров апоптоза в мышечной ткани и мышечной внеклеточной жидкости будут определяться в обеих ногах и параллельно оцениваться функциональные последствия иммобилизации.
Также будут определены сосудистая функция и сосудистые белки.
Чтобы понять, как окислительная способность мышц изменяется параллельно с изменениями в капилляризации, будут измеряться маркеры митохондрий. Половина субъектов будет рандомизирована для тренировки на одной ноге в период иммобилизации, чтобы оценить, снижает ли одновременная тренировка потеря капилляров, мышечной и сосудистой функции в иммобилизованной ноге.
После периода иммобилизации участники исследования будут тренировать иммобилизованную ногу и контрольную ногу в течение четырех недель с помощью интервальных тренировок от умеренной до интенсивной, и в обеих ногах будут оцениваться те же параметры, что и во время иммобилизации.
Исследование также будет включать измерения циркулирующих соединений и тромбоцитов в крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- ИМТ <25
- Обычно/умеренно физически активен
Критерий исключения:
- Известное хроническое заболевание
- Курение
- Чрезмерное употребление алкоголя
- Известная генетическая/семейная предрасположенность к тромбозу
- Гормональные противозачаточные
- Регулярные силовые или выносливые тренировки высокого уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иммобилизация
После базовых исследований испытуемым будет на две недели иммобилизована одна нога гипсом по всей длине.
В течение двух недель другая нога не будет тренироваться.
Через две недели испытуемые будут тренировать обе ноги в течение четырех недель.
|
Гипсовая повязка на всю длину одной ноги R/L рандомизированная
Упражнения будут проводиться регулярно на велоэргометре в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: Тренировка неиммобилизованной ноги
После базовых исследований испытуемым будет на две недели иммобилизована одна нога гипсом по всей длине.
В течение двух недель будет тренироваться другая нога.
Через две недели испытуемые будут тренировать обе ноги в течение четырех недель.
|
Гипсовая повязка на всю длину одной ноги R/L рандомизированная
Упражнения будут проводиться регулярно на велоэргометре в течение четырех недель.
Упражнения будут проводиться с неиммобилизованной ногой в течение двухнедельного иммобилизационного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ангиогенез
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации
|
Капилляризация скелетных мышц – сравнение между ногами
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации
|
Измерения кровотока в скелетных мышцах с помощью ультразвуковой допплерографии в ответ на инфузию вазодилататоров/констрикторов – сравнение между ногами
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации
|
|
Ангиогенез
Временное ограничение: Переход от после иммобилизации к после 4 недель тренировок
|
Капилляризация скелетных мышц – сравнение между ногами
|
Переход от после иммобилизации к после 4 недель тренировок
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: Переход от после иммобилизации к после 4 недель тренировок
|
Измерения кровотока в скелетных мышцах с помощью ультразвуковой допплерографии в ответ на инфузию вазодилататоров/констрикторов – сравнение между ногами
|
Переход от после иммобилизации к после 4 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистые и метаболические белки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Белки, важные для сосудистой функции и мышечного метаболизма, измеренные в образцах биопсии мышц, интерстициальной жидкости скелетных мышц и сравнении плазмы между ногами
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измеряется сфигмоманометром и внутриартериально
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Производительность разгибателя колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измерения максимальной силы и выносливости-сравнение между ногами
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измеряется с помощью газового анализа во время протокола поэтапного цикла эргометрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измерения с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Микроциркуляция кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измерения кожного кровотока и морфологии и соответствующих белков в биоптатах кожи
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Маркеры костного метаболизма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измерения костных маркеров в плазме
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Маркеры ангиогенеза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измерение факторов ангиогенеза и апоптоза - сравнение между ногами
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
|
Сосудистая функция-неинвазивный
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Измерения кровотока в скелетных мышцах в покое, при пассивном движении, при физической нагрузке, через 5 мин окклюзии и при введении вазодилататоров и констрикторов — сравнение между ногами
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 2 недель иммобилизации и после иммобилизации до 4 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANG-CV- IMMOB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .