Santé vasculaire avec immobilisation et entraînement physique
1 novembre 2022 mis à jour par: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impact de l'entraînement sur les changements vasculaires et métaboliques des muscles squelettiques avec l'immobilisation des membres
L'étude inclut de jeunes sujets sains habituellement actifs.
Tous les sujets sont soumis à deux semaines d'immobilisation d'une jambe suivies de quatre semaines d'entraînement des deux jambes.
Les sujets sont randomisés soit pour un entraînement sur une jambe de la jambe non immobilisée pendant la période d'immobilisation de deux semaines, soit pour aucun entraînement de la jambe non immobilisée pendant la période d'immobilisation.
Les mesures comprennent la morphologie du muscle squelettique, les marqueurs de l'angiogenèse et de l'apoptose, les marqueurs métaboliques musculaires, la fonction vasculaire, les protéines vasculaires et la performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une jambe de jeunes sujets sains sera immobilisée pendant deux semaines.
Les modifications des protéines angiogéniques et des marqueurs d'apoptose dans le tissu musculaire et le liquide extracellulaire musculaire seront déterminées dans les deux jambes et en parallèle les conséquences fonctionnelles de l'immobilisation seront évaluées.
La fonction vasculaire et les protéines vasculaires seront également déterminées.
Afin de comprendre comment la capacité oxydative du muscle est altérée parallèlement aux changements de capillarisation, des marqueurs de mitochondries seront mesurés. perte des capillaires, de la fonction musculaire et de la fonction vasculaire dans la jambe immobilisée.
Après la période d'immobilisation, les participants à l'étude entraîneront la jambe immobilisée et la jambe de contrôle pendant quatre semaines par un entraînement de cycle d'intervalle modéré à intense et les mêmes paramètres que pendant l'immobilisation seront évalués dans les deux jambes.
L'étude comprendra également des mesures des composés circulants et des plaquettes dans le sang.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- University of Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- IMC <25
- Habituellement/modérément actif physiquement
Critère d'exclusion:
- Trouble médical chronique connu
- Fumeur
- Consommation excessive d'alcool
- Prédisposition génétique/familiale connue à la thrombose
- Contraception hormonale
- Entraînement de force ou d'endurance de haut niveau sur une base régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Immobilisation
Après les études de base, les sujets auront une jambe immobilisée par un plâtre intégral pendant deux semaines.
Pendant les deux semaines, l'autre jambe ne sera pas entraînée.
Après les deux semaines, les sujets entraîneront les deux jambes pendant quatre semaines.
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Plâtre complet d'une jambe R/L randomisé
L'entraînement physique sera effectué régulièrement sur un vélo ergomètre pendant une période de quatre semaines
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Comparateur actif: Entraînement de la jambe non immobilisée
Après les études de base, les sujets auront une jambe immobilisée par un plâtre intégral pendant deux semaines.
Pendant les deux semaines, l'autre jambe sera entraînée.
Après les deux semaines, les sujets entraîneront les deux jambes pendant quatre semaines.
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Plâtre complet d'une jambe R/L randomisé
L'entraînement physique sera effectué régulièrement sur un vélo ergomètre pendant une période de quatre semaines
L'entraînement physique sera effectué avec la jambe non immobilisée pendant la période d'immobilisation de deux semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angiogenèse
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation
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Capillarisation des muscles squelettiques - comparaison entre les jambes
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation
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Fonction vasculaire
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation
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Mesures du débit sanguin des muscles squelettiques par échographie doppler en réponse à la perfusion de vasodilatateurs/constricteurs - comparaison entre les jambes
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation
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Angiogenèse
Délai: Passer d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Capillarisation des muscles squelettiques - comparaison entre les jambes
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Passer d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Fonction vasculaire
Délai: Passer d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesures du débit sanguin des muscles squelettiques par échographie doppler en réponse à la perfusion de vasodilatateurs/constricteurs - comparaison entre les jambes
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Passer d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéines vasculaires et métaboliques
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Protéines importantes pour la fonction vasculaire et le métabolisme musculaire mesurées dans des échantillons de biopsie musculaire, le liquide interstitiel du muscle squelettique et la comparaison du plasma entre les jambes
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Tension artérielle
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesuré par sphygmomanomètre et intra-artériel
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Performances de l'extenseur du genou
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesures de puissance maximale et endurance-comparaison entre les jambes
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesuré par analyse de gaz lors d'un protocole de cycle d'ergomètre incrémental
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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La composition corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesures par absorptiométrie biénergétique à rayons X
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Microcirculation cutanée
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesures du flux sanguin et de la morphologie de la peau et des protéines pertinentes dans les biopsies cutanées
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Marqueurs du métabolisme osseux
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesures des marqueurs osseux dans le plasma
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Marqueurs de l'angiogenèse
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesure des facteurs angiogéniques et apoptotiques - comparaison entre jambes
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Fonction vasculaire non invasive
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Mesures du débit sanguin des muscles squelettiques au repos, pendant le mouvement passif, pendant l'exercice, après cinq minutes d'occlusion et pendant la perfusion de vasodilatateurs et de constricteurs - comparaison entre les jambes
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'immobilisation et d'après immobilisation à après 4 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Première publication (Réel)
15 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANG-CV- IMMOB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .