Gefäßgesundheit mit Immobilisierung und Bewegungstraining
1. November 2022 aktualisiert von: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Einfluss des Trainings auf vaskuläre und metabolische Veränderungen der Skelettmuskulatur mit Immobilisierung der Gliedmaßen
Die Studie umfasst gesunde, junge, gewohnheitsmäßig aktive Probanden.
Alle Probanden werden einer zweiwöchigen Ruhigstellung eines Beins gefolgt von einem vierwöchigen Training beider Beine unterzogen.
Die Probanden werden randomisiert entweder einem einbeinigen Training des nicht immobilisierten Beins während der zweiwöchigen Immobilisierungsperiode oder keinem Training des nicht immobilisierten Beins während der Immobilisierungsperiode zugeordnet.
Zu den Messungen gehören Skelettmuskelmorphologie, Marker der Angiogenese und Apoptose, Marker des Muskelstoffwechsels, Gefäßfunktion, Gefäßproteine und Leistung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Bein junger gesunder Probanden wird zwei Wochen lang ruhiggestellt.
Veränderungen angiogener Proteine und Marker der Apoptose in Muskelgewebe und extrazellulärer Muskelflüssigkeit werden in beiden Beinen bestimmt und parallel werden die funktionellen Folgen der Immobilisierung bewertet.
Gefäßfunktion und Gefäßproteine werden ebenfalls bestimmt.
Um zu verstehen, wie sich die oxidative Kapazität des Muskels parallel zu Veränderungen in der Kapillarisierung verändert, werden Mitochondrien-Marker gemessen. Die Hälfte der Probanden wird während der Ruhigstellungsphase randomisiert einem einbeinigen Training unterzogen, um zu beurteilen, ob gleichzeitiges Training die verringert Verlust von Kapillaren, Muskelfunktion und Gefäßfunktion im immobilisierten Bein.
Nach der Immobilisationsphase trainieren die Studienteilnehmer das immobilisierte Bein und das Kontrollbein für vier Wochen durch moderates bis intensives Intervall-Zyklustraining und es werden die gleichen Parameter wie während der Immobilisation in beiden Beinen gemessen.
Die Studie wird auch Messungen von zirkulierenden Verbindungen und Blutplättchen umfassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- BMI <25
- Gewöhnlich/mäßig körperlich aktiv
Ausschlusskriterien:
- Bekannte chronische medizinische Störung
- Rauchen
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Bekannte genetische/familiäre Prädisposition für Thrombose
- Hormonelle Geburtenkontrolle
- Regelmäßiges Kraft- oder Ausdauertraining auf hohem Niveau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Immobilisierung
Nach den Basisstudien wird den Probanden ein Bein zwei Wochen lang durch einen Gips in voller Länge immobilisiert.
Während der zwei Wochen wird das andere Bein nicht trainiert.
Nach den zwei Wochen trainieren die Probanden vier Wochen lang beide Beine.
|
Ganzkörpergips eines Beines R/L randomisiert
Während vier Wochen wird regelmäßig Bewegungstraining auf einem Fahrradergometer durchgeführt
|
|
Aktiver Komparator: Training des nicht immobilisierten Beins
Nach den Basisstudien wird den Probanden ein Bein zwei Wochen lang durch einen Gips in voller Länge immobilisiert.
Während der zwei Wochen wird das andere Bein trainiert.
Nach den zwei Wochen trainieren die Probanden vier Wochen lang beide Beine.
|
Ganzkörpergips eines Beines R/L randomisiert
Während vier Wochen wird regelmäßig Bewegungstraining auf einem Fahrradergometer durchgeführt
Während der zweiwöchigen Ruhigstellung wird das Bewegungstraining mit dem nicht immobilisierten Bein durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angiogenese
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung
|
Skelettmuskelkapillarisierung – Vergleich zwischen Beinen
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung
|
|
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung
|
Messungen der Durchblutung der Skelettmuskulatur mittels Ultraschall-Doppler als Reaktion auf die Infusion von Vasodilatatoren/Konstriktoren – Vergleich zwischen den Beinen
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung
|
|
Angiogenese
Zeitfenster: Umstellung von nach Ruhigstellung auf nach 4 Wochen Training
|
Skelettmuskelkapillarisierung – Vergleich zwischen Beinen
|
Umstellung von nach Ruhigstellung auf nach 4 Wochen Training
|
|
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Umstellung von nach Ruhigstellung auf nach 4 Wochen Training
|
Messungen der Durchblutung der Skelettmuskulatur mittels Ultraschall-Doppler als Reaktion auf die Infusion von Vasodilatatoren/Konstriktoren – Vergleich zwischen den Beinen
|
Umstellung von nach Ruhigstellung auf nach 4 Wochen Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gefäß- und Stoffwechselproteine
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Proteine, die für die Gefäßfunktion und den Muskelstoffwechsel wichtig sind, gemessen in Muskelbiopsieproben, Skelettmuskel-Interstitialflüssigkeit und Plasma-Vergleich zwischen Beinen
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Gemessen mit Blutdruckmessgerät und intraarteriell
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Leistung der Kniestrecker
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Messung der maximalen Kraft und Ausdauer im Vergleich zwischen den Beinen
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Gemessen durch Gasanalyse während eines inkrementellen Ergometer-Zyklusprotokolls
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Messungen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Mikrozirkulation der Haut
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Messungen der Hautdurchblutung und -morphologie und relevanter Proteine in Hautbiopsien
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Marker des Knochenstoffwechsels
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Messungen von Knochenmarkern im Plasma
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Marker der Angiogenese
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Messung von angiogenen und apoptotischen Faktoren – Vergleich zwischen Beinen
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
|
Gefäßfunktion-nicht-invasiv
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Messungen des Blutflusses in der Skelettmuskulatur in Ruhe, während passiver Bewegung, während des Trainings, nach fünfminütiger Okklusion und während der Infusion von Vasodilatatoren und Konstriktoren – Vergleich zwischen den Beinen
|
Wechsel vom Ausgangswert zu nach 2 Wochen Immobilisierung und von nach Immobilisierung zu nach 4 Wochen Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANG-CV- IMMOB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina