Zdrowie naczyń z unieruchomieniem i treningiem fizycznym
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Wpływ treningu na zmiany naczyniowe i metaboliczne mięśni szkieletowych z unieruchomieniem kończyny
W badaniu biorą udział zdrowe, młode, nawykowo aktywne osoby.
Wszyscy badani poddawani są dwutygodniowemu unieruchomieniu jednej nogi, a następnie czterotygodniowym treningom obu nóg.
Badani są losowo przydzielani do treningu jednej nogi nieunieruchomionej nogi podczas dwutygodniowego okresu unieruchomienia lub do grupy bez treningu nieunieruchomionej nogi podczas okresu unieruchomienia.
Pomiary obejmują morfologię mięśni szkieletowych, markery angiogenezy i apoptozy, markery metaboliczne mięśni, funkcje naczyniowe, białka naczyniowe i wydajność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedna noga młodych, zdrowych osób będzie unieruchomiona na dwa tygodnie.
Określone zostaną zmiany w białkach angiogennych i markerach apoptozy w tkance mięśniowej i płynie zewnątrzkomórkowym mięśni w obu nogach i równolegle oceniane będą funkcjonalne konsekwencje unieruchomienia.
Zostanie również określona funkcja naczyń i białka naczyniowe.
Aby zrozumieć, jak zmienia się pojemność oksydacyjna mięśnia równolegle ze zmianami kapilaryzacji, zostaną zmierzone markery mitochondriów. Połowa badanych zostanie losowo przydzielona do treningu na jednej nodze w okresie unieruchomienia, aby ocenić, czy trening równoczesny zmniejsza utrata naczyń włosowatych, funkcji mięśni i funkcji naczyń w unieruchomionej nodze.
Po okresie unieruchomienia uczestnicy badania będą trenować nogę unieruchomioną i nogę kontrolną przez 4 tygodnie w umiarkowanych i intensywnych cyklach interwałowych iw obu nogach zostaną ocenione te same parametry, co podczas unieruchomienia.
Badanie obejmie również pomiary związków krążących i płytek krwi we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- BMI <25
- Zwykle/umiarkowanie aktywny fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Znana przewlekła choroba medyczna
- Palenie
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Znana genetyczna/rodzinna predyspozycja do zakrzepicy
- Antykoncepcja hormonalna
- Regularny trening siłowy lub wytrzymałościowy na wysokim poziomie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Unieruchomienie
Po badaniach wyjściowych uczestnicy będą mieli unieruchomioną jedną nogę za pomocą gipsu na całej długości przez dwa tygodnie.
W ciągu dwóch tygodni druga noga nie będzie trenowana.
Po dwóch tygodniach badani będą trenować obie nogi przez cztery tygodnie.
|
Pełnowymiarowy odlew jednej nogi P/L losowo
Trening fizyczny będzie prowadzony regularnie na ergometrze rowerowym przez okres czterech tygodni
|
|
Aktywny komparator: Trening nogi nieunieruchomionej
Po badaniach wyjściowych uczestnicy będą mieli unieruchomioną jedną nogę za pomocą gipsu na całej długości przez dwa tygodnie.
W ciągu dwóch tygodni druga noga będzie trenowana.
Po dwóch tygodniach badani będą trenować obie nogi przez cztery tygodnie.
|
Pełnowymiarowy odlew jednej nogi P/L losowo
Trening fizyczny będzie prowadzony regularnie na ergometrze rowerowym przez okres czterech tygodni
Trening wydolnościowy będzie prowadzony nieunieruchomioną nogą w okresie unieruchomienia wynoszącym dwa tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Angiogeneza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po 2 tygodniach unieruchomienia
|
Porównanie kapilaryzacji mięśni szkieletowych między nogami
|
Zmiana od wartości początkowej do po 2 tygodniach unieruchomienia
|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po 2 tygodniach unieruchomienia
|
Pomiary przepływu krwi w mięśniach szkieletowych metodą dopplera ultrasonograficznego w odpowiedzi na wlew leków wazodylatacyjnych/zwężających – porównanie nóg
|
Zmiana od wartości początkowej do po 2 tygodniach unieruchomienia
|
|
Angiogeneza
Ramy czasowe: Zmiana po unieruchomieniu na po 4 tygodniach treningu
|
Porównanie kapilaryzacji mięśni szkieletowych między nogami
|
Zmiana po unieruchomieniu na po 4 tygodniach treningu
|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana po unieruchomieniu na po 4 tygodniach treningu
|
Pomiary przepływu krwi w mięśniach szkieletowych metodą dopplera ultrasonograficznego w odpowiedzi na wlew leków wazodylatacyjnych/zwężających – porównanie nóg
|
Zmiana po unieruchomieniu na po 4 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka naczyniowe i metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Białka ważne dla funkcji naczyń i metabolizmu mięśni mierzone w próbkach biopsji mięśni, płynie śródmiąższowym mięśni szkieletowych i porównaniu osocza między nogami
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Mierzone za pomocą sfigmomanometru i dotętniczo
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Wydajność prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Pomiary mocy maksymalnej i wytrzymałości - porównanie nóg
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Mierzone za pomocą analizy gazu podczas protokołu cyklu przyrostowego ergometru
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Pomiary metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Mikrokrążenie skóry
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Pomiary przepływu krwi i morfologii skóry oraz odpowiednich białek w biopsjach skóry
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Markery metabolizmu kostnego
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Pomiary markerów kostnych w osoczu
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Markery angiogenezy
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Pomiar czynników angiogennych i apoptotycznych – porównanie między nogami
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
|
Funkcja naczyniowa-nieinwazyjna
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Pomiary przepływu krwi w mięśniach szkieletowych w spoczynku, podczas ruchu biernego, podczas wysiłku fizycznego, po 5 minutach okluzji oraz podczas infuzji leków wazodylatacyjnych i zwężających - porównanie nóg
|
Zmiana od stanu wyjściowego do po 2 tygodniach unieruchomienia i od stanu po unieruchomieniu do po 4 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANG-CV- IMMOB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .