Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær sundhed med immobilisering og træning

1. november 2022 opdateret af: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Indvirkning af træning på skeletmuskulatur, vaskulære og metaboliske ændringer med immobilisering af lemmer

Undersøgelsen omfatter raske unge sædvanligt aktive forsøgspersoner. Alle forsøgspersoner udsættes for to ugers immobilisering af det ene ben efterfulgt af fire ugers træning af begge ben. Forsøgspersonerne er randomiseret til enten et-bens træning af det ikke-immobiliserede ben i løbet af den to-ugers immobiliseringsperiode eller til ingen træning af det ikke-immobiliserede ben i immobiliseringsperioden. Målinger omfatter skeletmuskelmorfologi, markører for angiogenese og apoptose, muskelmetaboliske markører, vaskulær funktion, vaskulære proteiner og ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det ene ben af ​​unge raske forsøgspersoner vil blive immobiliseret i to uger. Ændringer i angiogene proteiner og markører for apoptose i muskelvæv og muskel ekstracellulær væske vil blive bestemt i begge ben og sideløbende vil de funktionelle konsekvenser af immobilisering blive vurderet. Vaskulær funktion og vaskulære proteiner vil også blive bestemt. For at forstå, hvordan musklens oxidative kapacitet ændres parallelt med ændringer i kapillarisering, vil markører for mitokondrier blive målt. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive randomiseret til enkeltbenstræning i immobiliseringsperioden for at vurdere, om samtidig træning reducerer tab af kapillærer, muskelfunktion og karfunktion i det immobiliserede ben. Efter immobiliseringsperioden vil forsøgsdeltagerne træne det immobiliserede ben og kontrolbenet i fire uger ved moderat til intens intervalcyklustræning, og de samme parametre som under immobilisering vil blive vurderet i begge ben. Undersøgelsen vil også omfatte målinger af cirkulerende forbindelser og blodplader i blodet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • BMI <25
  • Vaneligt/moderat fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt kronisk medicinsk lidelse
  • Rygning
  • Overdreven alkoholindtagelse
  • Kendt genetisk/familiær disposition for trombose
  • Hormonel prævention
  • Styrke- eller udholdenhedstræning på højt niveau på regelmæssig basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering
Efter baseline undersøgelser vil forsøgspersonerne have et ben immobiliseret med fuldlængde gips i to uger. I løbet af de to uger vil det andet ben ikke blive trænet. Efter de to uger træner forsøgspersonerne begge ben i fire uger.
Andet: Immobilisering
Fuld længde afstøbning af et ben R/L randomiseret
Andet: Træn med begge ben
Træning vil blive udført regelmæssigt på et cykelergometer i løbet af en periode på fire uger
Aktiv komparator: Træning af ikke-immobiliserede ben
Efter baseline undersøgelser vil forsøgspersonerne have et ben immobiliseret med fuldlængde gips i to uger. I løbet af de to uger trænes det andet ben. Efter de to uger træner forsøgspersonerne begge ben i fire uger.
Andet: Immobilisering
Fuld længde afstøbning af et ben R/L randomiseret
Andet: Træn med begge ben
Træning vil blive udført regelmæssigt på et cykelergometer i løbet af en periode på fire uger
Andet: Træning med ikke-immobiliserede ben
Træning vil blive udført med det ikke-immobiliserede ben i løbet af immobiliseringsperioden på to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiogenese
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering
Skeletmuskelkapillarisering-sammenligning mellem ben
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering
Vaskulær funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering
Målinger af skeletmuskulaturens blodgennemstrømning ved ultralydsdoppler som svar på infusion af vasodilatorer/konstriktorer - sammenligning mellem ben
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering
Angiogenese
Tidsramme: Skift fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Skeletmuskelkapillarisering-sammenligning mellem ben
Skift fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Vaskulær funktion
Tidsramme: Skift fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målinger af skeletmuskulaturens blodgennemstrømning ved ultralydsdoppler som svar på infusion af vasodilatorer/konstriktorer - sammenligning mellem ben
Skift fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære og metaboliske proteiner
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Proteiner af betydning for vaskulær funktion og muskelmetabolisme målt i muskelbiopsiprøver, skeletmuskel interstitiel væske og plasma-sammenligning mellem ben
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målt med blodtryksmåler og intraarterielt
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Knæekstensor ydeevne
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målinger af maksimal kraft og udholdenhed-sammenligning mellem ben
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målt ved gasanalyse under en inkrementel ergometercyklusprotokol
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målinger med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Hudens mikrocirkulation
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målinger af hudens blodgennemstrømning og morfologi og relevante proteiner i hudbiopsier
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Markører for knoglemetabolisme
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målinger af knoglemarkører i plasma
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Markører for angiogenese
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Måling af angiogene og apoptotiske faktorer - sammenligning mellem ben
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Vaskulær funktion - ikke-invasiv
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning
Målinger af skeletmuskulaturens blodgennemstrømning i hvile, under passiv bevægelse, under træning, efter fem minutters okklusion og under infusion af vasodilatorer og constrictors-sammenligning mellem ben
Skift fra baseline til efter 2 ugers immobilisering og fra efter immobilisering til efter 4 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center
University of Leeds
Johannes Gutenberg University Mainz
Liverpool John Moores University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANG-CV- IMMOB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Immobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner