Salud vascular con inmovilización y entrenamiento físico
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impacto del entrenamiento en los cambios vasculares y metabólicos del músculo esquelético con la inmovilización de extremidades
El estudio incluye sujetos jóvenes sanos habitualmente activos.
Todos los sujetos se someten a dos semanas de inmovilización de una pierna seguidas de cuatro semanas de entrenamiento de ambas piernas.
Los sujetos se aleatorizan al entrenamiento con una sola pierna de la pierna no inmovilizada durante el período de inmovilización de dos semanas oa ningún entrenamiento de la pierna no inmovilizada durante el período de inmovilización.
Las medidas incluyen morfología del músculo esquelético, marcadores de angiogénesis y apoptosis, marcadores metabólicos musculares, función vascular, proteínas vasculares y rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inmovilizará una pierna de sujetos jóvenes sanos durante dos semanas.
Se determinarán cambios en proteínas angiogénicas y marcadores de apoptosis en tejido muscular y líquido extracelular muscular en ambas piernas y paralelamente se evaluarán las consecuencias funcionales de la inmovilización.
También se determinarán la función vascular y las proteínas vasculares.
Con el fin de comprender cómo se altera la capacidad oxidativa del músculo en paralelo con los cambios en la capilarización, se medirán los marcadores de las mitocondrias. La mitad de los sujetos se asignarán al azar a un entrenamiento con una sola pierna durante el período de inmovilización para evaluar si el entrenamiento simultáneo reduce la pérdida de capilares, función muscular y función vascular en la pierna inmovilizada.
Después del período de inmovilización, los participantes del estudio entrenarán la pierna inmovilizada y la pierna de control durante cuatro semanas mediante un entrenamiento de ciclo de intervalo moderado a intenso y se evaluarán los mismos parámetros que durante la inmovilización en ambas piernas.
El estudio también incluirá mediciones de compuestos circulantes y plaquetas en la sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- University of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- IMC <25
- Actividad física habitual/moderada
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico crónico conocido
- De fumar
- Ingesta excesiva de alcohol
- Predisposición genética/familiar conocida a la trombosis
- control de la natalidad hormonal
- Entrenamiento regular de fuerza o resistencia de alto nivel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inmovilización
Después de los estudios de referencia, los sujetos tendrán una pierna inmovilizada con yeso de cuerpo entero durante dos semanas.
Durante las dos semanas no se entrenará la otra pierna.
Después de las dos semanas, los sujetos entrenarán ambas piernas durante cuatro semanas.
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Molde de longitud completa de una pierna D/I aleatorizado
El entrenamiento físico se llevará a cabo regularmente en un cicloergómetro durante un período de cuatro semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento de pierna no inmovilizada
Después de los estudios de referencia, los sujetos tendrán una pierna inmovilizada con yeso de cuerpo entero durante dos semanas.
Durante las dos semanas se entrenará la otra pierna.
Después de las dos semanas, los sujetos entrenarán ambas piernas durante cuatro semanas.
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Molde de longitud completa de una pierna D/I aleatorizado
El entrenamiento físico se llevará a cabo regularmente en un cicloergómetro durante un período de cuatro semanas.
El entrenamiento físico se realizará con la pierna no inmovilizada durante el período de inmovilización de dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angiogénesis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización
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Capilarización del músculo esquelético-comparación entre piernas
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización
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Función vascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización
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Mediciones del flujo sanguíneo del músculo esquelético mediante ultrasonido doppler en respuesta a la infusión de vasodilatadores/constrictores: comparación entre piernas
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización
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Angiogénesis
Periodo de tiempo: Cambio de después de la inmovilización a después de 4 semanas de entrenamiento
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Capilarización del músculo esquelético-comparación entre piernas
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Cambio de después de la inmovilización a después de 4 semanas de entrenamiento
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Función vascular
Periodo de tiempo: Cambio de después de la inmovilización a después de 4 semanas de entrenamiento
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Mediciones del flujo sanguíneo del músculo esquelético mediante ultrasonido doppler en respuesta a la infusión de vasodilatadores/constrictores: comparación entre piernas
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Cambio de después de la inmovilización a después de 4 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteínas vasculares y metabólicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Proteínas de importancia para la función vascular y el metabolismo muscular medidas en muestras de biopsia muscular, líquido intersticial del músculo esquelético y comparación de plasma entre piernas
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Presión sanguínea arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Medido por esfigmomanómetro e intraarterial
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Rendimiento extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Mediciones de potencia máxima y resistencia-comparación entre piernas
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Medido por análisis de gas durante un protocolo de ciclo ergómetro incremental
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Mediciones por absorciometría de rayos X de energía dual
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Microcirculación de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Mediciones del flujo sanguíneo y la morfología de la piel y proteínas relevantes en biopsias de piel
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Marcadores del metabolismo óseo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Mediciones de marcadores óseos en plasma
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Marcadores de angiogénesis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Medición de factores angiogénicos y apoptóticos-comparación entre piernas
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Función vascular no invasiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Mediciones del flujo sanguíneo del músculo esquelético en reposo, durante el movimiento pasivo, durante el ejercicio, después de cinco minutos de oclusión y durante la infusión de vasodilatadores y constrictores: comparación entre piernas
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Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de inmovilización y desde después de la inmovilización hasta después de 4 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANG-CV- IMMOB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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