- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03054376
Verisuonten terveys immobilisaatiolla ja harjoittelulla
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Harjoittelun vaikutus luustolihasten verisuoni- ja aineenvaihduntamuutoksiin raajan immobilisaation yhteydessä
Tutkimuksessa on mukana terveitä nuoria, säännöllisesti aktiivisia koehenkilöitä.
Kaikille koehenkilöille tehdään kahden viikon yhden jalan immobilisointi, jonka jälkeen molempia jalkoja harjoitellaan neljä viikkoa.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko immobilisoimattoman jalan yhden jalan harjoitteluun kahden viikon immobilisaatiojakson aikana tai ei-immobilisoidun jalan harjoitteluun immobilisaatiojakson aikana.
Mittauksia ovat luustolihasten morfologia, angiogeneesin ja apoptoosin markkerit, lihasten metaboliset markkerit, verisuonten toiminta, verisuonten proteiinit ja suorituskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten terveiden koehenkilöiden toinen jalka on liikkumaton kahdeksi viikoksi.
Angiogeenisten proteiinien ja apoptoosin markkerien muutokset lihaskudoksessa ja lihaksen ekstrasellulaarisessa nesteessä määritetään molemmissa jaloissa ja samalla arvioidaan immobilisaation toiminnalliset seuraukset.
Myös verisuonten toiminta ja verisuoniproteiinit määritetään.
Mitataan mitokondrioiden markkereita, jotta ymmärrettäisiin, kuinka lihaksen oksidatiivinen kapasiteetti muuttuu rinnakkain kapillaarisaatiossa tapahtuvien muutosten kanssa. Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan yksijalkaiseen harjoitteluun immobilisaatiojakson aikana, jotta voidaan arvioida, vähentääkö samanaikainen harjoittelu kapillaarien, lihasten ja verisuonten toiminnan menetys immobilisoidussa jalassa.
Immobilisaatiojakson jälkeen tutkimukseen osallistujat harjoittelevat immobilisoitua jalkaa ja kontrollijalkaa neljän viikon ajan kohtalaisella tai intensiivisellä intervallijaksoharjoittelulla ja molemmissa jaloissa arvioidaan samat parametrit kuin immobilisaation aikana.
Tutkimukseen sisältyy myös verenkierrossa olevien yhdisteiden ja verihiutaleiden mittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- BMI <25
- Tavanomaisesti / kohtalaisen fyysisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen sairaus
- Tupakointi
- Liiallinen alkoholin käyttö
- Tunnettu geneettinen/perheellinen alttius tromboosille
- Hormonaalinen ehkäisy
- Korkean tason voima- tai kestävyysharjoittelua säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Immobilisointi
Perustutkimusten jälkeen koehenkilöiden toinen jalka on immobilisoitu täyspitkällä kipsillä kahdeksi viikoksi.
Kahden viikon aikana toista jalkaa ei harjoiteta.
Kahden viikon jälkeen koehenkilöt harjoittelevat molempia jalkoja neljän viikon ajan.
|
Yhden jalan täyspitkä heitto R/L satunnaistettu
Harjoituksia tehdään säännöllisesti pyöräergometrillä neljän viikon aikana
|
Active Comparator: Immobilisoimattoman jalan harjoittelu
Perustutkimusten jälkeen koehenkilöiden toinen jalka on immobilisoitu täyspitkällä kipsillä kahdeksi viikoksi.
Kahden viikon aikana harjoitetaan toista jalkaa.
Kahden viikon jälkeen koehenkilöt harjoittelevat molempia jalkoja neljän viikon ajan.
|
Yhden jalan täyspitkä heitto R/L satunnaistettu
Harjoituksia tehdään säännöllisesti pyöräergometrillä neljän viikon aikana
Liikuntaharjoittelu suoritetaan immobilisoimattomalla jalalla kahden viikon immobilisaatiojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Angiogeneesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen
|
Luustolihasten kapillaarisaatio - jalkojen välinen vertailu
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen
|
Luustolihasten verenvirtauksen mittaukset ultraääni-dopplerilla vasteena vasodilataattorien/supistavien aineiden infuusiolle - jalkojen välinen vertailu
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen
|
Angiogeneesi
Aikaikkuna: Vaihda immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Luustolihasten kapillaarisaatio - jalkojen välinen vertailu
|
Vaihda immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Vaihda immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Luustolihasten verenvirtauksen mittaukset ultraääni-dopplerilla vasteena vasodilataattorien/supistavien aineiden infuusiolle - jalkojen välinen vertailu
|
Vaihda immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verisuonten ja metaboliset proteiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Verisuonten toiminnalle ja lihasten aineenvaihdunnalle tärkeät proteiinit mitattuna lihaskoepalanäytteistä, luustolihasten välinesteestä ja jalkojen plasmavertailusta
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Mitattu verenpainemittarilla ja valtimonsisäisesti
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Polven ojentajien suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Maksimivoiman ja kestävyyden mittaukset - jalkojen välinen vertailu
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Mitattu kaasuanalyysillä inkrementaalisen ergometrin syklin protokollan aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Mittaukset kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Ihon mikroverenkierto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Ihon verenkierron ja morfologian sekä asiaankuuluvien proteiinien mittaukset ihobiopsioista
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Luun aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerien mittaukset plasmassa
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Angiogeneesin merkkiaineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Angiogeenisten ja apoptoottisten tekijöiden mittaaminen - jalkojen välinen vertailu
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Verisuonten toiminta-ei-invasiivinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Luustolihasten verenvirtauksen mittaukset levossa, passiivisen liikkeen aikana, harjoituksen aikana, viiden minuutin tukkeutumisen jälkeen ja verisuonia laajentavien ja supistavien aineiden infuusion aikana - jalkojen välinen vertailu
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon immobilisaation jälkeen ja immobilisaation jälkeen 4 viikon harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANG-CV- IMMOB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia