Salute vascolare con immobilizzazione e allenamento fisico
1 novembre 2022 aggiornato da: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impatto dell'allenamento sui cambiamenti vascolari e metabolici del muscolo scheletrico con l'immobilizzazione degli arti
Lo studio include soggetti giovani sani abitualmente attivi.
Tutti i soggetti sono sottoposti a due settimane di immobilizzazione di una gamba seguite da quattro settimane di allenamento di entrambe le gambe.
I soggetti vengono randomizzati all'allenamento con una gamba sola della gamba non immobilizzata durante il periodo di immobilizzazione di due settimane o a nessun allenamento della gamba non immobilizzata durante il periodo di immobilizzazione.
Le misure includono la morfologia del muscolo scheletrico, i marcatori di angiogenesi e apoptosi, i marcatori del metabolismo muscolare, la funzione vascolare, le proteine vascolari e le prestazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una gamba di giovani soggetti sani sarà immobilizzata per due settimane.
In entrambe le gambe saranno determinate le variazioni delle proteine angiogeniche e dei marcatori di apoptosi nel tessuto muscolare e nel fluido extracellulare muscolare e parallelamente verranno valutate le conseguenze funzionali dell'immobilizzazione.
Saranno inoltre determinate la funzione vascolare e le proteine vascolari.
Per capire come la capacità ossidativa del muscolo viene alterata in parallelo con i cambiamenti nella capillarizzazione, verranno misurati i marcatori dei mitocondri. La metà dei soggetti sarà randomizzata all'allenamento su una sola gamba durante il periodo di immobilizzazione per valutare se l'allenamento simultaneo riduce il perdita di capillari, funzione muscolare e funzione vascolare nella gamba immobilizzata.
Dopo il periodo di immobilizzazione i partecipanti allo studio alleneranno la gamba immobilizzata e la gamba di controllo per quattro settimane mediante un allenamento a intervalli da moderato a intenso e verranno valutati gli stessi parametri durante l'immobilizzazione in entrambe le gambe.
Lo studio includerà anche misurazioni di composti circolanti e piastrine nel sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- IMC <25
- Abitualmente/moderatamente attivo fisicamente
Criteri di esclusione:
- Disturbo medico cronico noto
- Fumare
- Assunzione eccessiva di alcol
- Predisposizione genetica/familiare nota alla trombosi
- Controllo delle nascite ormonale
- Allenamento di forza o resistenza di alto livello su base regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Immobilizzazione
Dopo gli studi di riferimento, i soggetti avranno una gamba immobilizzata da un gesso a tutta lunghezza per due settimane.
Durante le due settimane, l'altra gamba non sarà allenata.
Dopo le due settimane i soggetti alleneranno entrambe le gambe per quattro settimane.
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Cast a tutta lunghezza di una gamba R/L randomizzato
L'allenamento fisico sarà condotto regolarmente su un cicloergometro per un periodo di quattro settimane
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Comparatore attivo: Allenamento della gamba non immobilizzata
Dopo gli studi di riferimento, i soggetti avranno una gamba immobilizzata da un gesso a tutta lunghezza per due settimane.
Durante le due settimane, l'altra gamba sarà allenata.
Dopo le due settimane i soggetti alleneranno entrambe le gambe per quattro settimane.
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Cast a tutta lunghezza di una gamba R/L randomizzato
L'allenamento fisico sarà condotto regolarmente su un cicloergometro per un periodo di quattro settimane
L'esercizio fisico sarà condotto con la gamba non immobilizzata durante il periodo di immobilizzazione di due settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angiogenesi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione
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Confronto della capillarizzazione del muscolo scheletrico tra le gambe
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione
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Misurazioni del flusso sanguigno del muscolo scheletrico mediante doppler ecografico in risposta all'infusione di vasodilatatori/costrittori-confronto tra le gambe
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione
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Angiogenesi
Lasso di tempo: Passare da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Confronto della capillarizzazione del muscolo scheletrico tra le gambe
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Passare da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: Passare da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazioni del flusso sanguigno del muscolo scheletrico mediante doppler ecografico in risposta all'infusione di vasodilatatori/costrittori-confronto tra le gambe
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Passare da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteine vascolari e metaboliche
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Proteine importanti per la funzione vascolare e il metabolismo muscolare misurate in campioni di biopsia muscolare, liquido interstiziale del muscolo scheletrico e confronto plasmatico tra le gambe
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurato con sfigmomanometro e intra-arterioso
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Prestazioni dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazioni della potenza massima e confronto della resistenza tra le gambe
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurato mediante analisi del gas durante un protocollo di ciclo ergometrico incrementale
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misure mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Microcircolazione cutanea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazioni del flusso sanguigno cutaneo e della morfologia e delle proteine rilevanti nelle biopsie cutanee
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Marcatori del metabolismo osseo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazioni dei marcatori ossei nel plasma
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Marcatori di angiogenesi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazione dei fattori angiogenici e apoptotici-confronto tra le gambe
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Funzione vascolare non invasiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazioni del flusso sanguigno del muscolo scheletrico a riposo, durante il movimento passivo, durante l'esercizio, dopo cinque minuti di occlusione e durante l'infusione di vasodilatatori e costrittori-confronto tra le gambe
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Modifica dal basale a dopo 2 settimane di immobilizzazione e da dopo l'immobilizzazione a dopo 4 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANG-CV- IMMOB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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