Érrendszeri egészség immobilizálással és gyakorlati edzéssel
2022. november 1. frissítette: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Az edzés hatása a vázizomzat érrendszeri és anyagcsere-változásaira a végtagok immobilizálásával
A vizsgálat egészséges, fiatal, rendszeresen aktív alanyokat foglal magában.
Valamennyi alany egyik lábát két hétig immobilizálják, majd mindkét lábát négy hétig edzik.
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy a kéthetes immobilizációs periódus alatt a nem immobilizált láb egylábú edzését végezzék, vagy a nem immobilizált láb edzését az immobilizációs időszak alatt ne végezzék.
A mérések közé tartozik a vázizomzat morfológiája, az angiogenezis és az apoptózis markerei, az izom metabolikus markerei, az érfunkció, az érfehérjék és a teljesítmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fiatal egészséges alanyok egyik lábát két hétig mozdulatlanná teszik.
Mindkét lábban meghatározzuk az angiogén fehérjék és az apoptózis markereinek változásait az izomszövetben és az extracelluláris folyadékban, és ezzel párhuzamosan az immobilizáció funkcionális következményeit is felmérjük.
A vaszkuláris funkciót és az érfehérjéket is meghatározzák.
Annak érdekében, hogy megértsük, hogyan változik az izom oxidatív kapacitása a kapillarizáció változásaival párhuzamosan, megmérjük a mitokondriumok markereit. Az alanyok felét az immobilizációs időszak alatt egylábú edzésre osztják be, hogy felmérjék, az egyidejű edzés csökkenti-e a a kapillárisok, az izomműködés és az érrendszeri működés elvesztése az immobilizált lábban.
Az immobilizációs periódus után a vizsgálatban résztvevők négy héten keresztül edzik az immobilizált lábat és a kontroll lábat mérsékelt vagy intenzív intervallumciklusos edzéssel, és mindkét lábon ugyanazokat a paramétereket értékelik, mint az immobilizáció során.
A vizsgálat kiterjed a vérben keringő vegyületek és vérlemezkék mennyiségének mérésére is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- BMI <25
- Rendszeresen/mérsékelten fizikailag aktív
Kizárási kritériumok:
- Ismert krónikus betegség
- Dohányzó
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Ismert genetikai/családi hajlam a trombózisra
- Hormonális fogamzásgátlás
- Rendszeres magas szintű erő- vagy állóképességi edzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Immobilizálás
Az alapszintű vizsgálatok után az alanyok egyik lábát két hétig teljes hosszúságú gipsz rögzíti.
A két hét alatt a másik lábat nem edzik.
A két hét elteltével az alanyok négy hétig edzik mindkét lábukat.
|
Egylábú, teljes hosszúságú gipsz R/L randomizált
Az edzéseket négyhetes időszakon keresztül rendszeresen kerékpár-ergométeren végezzük
|
|
Aktív összehasonlító: Nem immobilizált láb edzése
Az alapszintű vizsgálatok után az alanyok egyik lábát két hétig teljes hosszúságú gipsz rögzíti.
A két hét alatt a másik lábat edzik.
A két hét elteltével az alanyok négy hétig edzik mindkét lábukat.
|
Egylábú, teljes hosszúságú gipsz R/L randomizált
Az edzéseket négyhetes időszakon keresztül rendszeresen kerékpár-ergométeren végezzük
Az edzést nem rögzített lábbal végezzük a kéthetes immobilizációs időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angiogenezis
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 2 hét immobilizáció után
|
Vázizom kapillarizáció - lábak összehasonlítása
|
Változás a kiindulási értékről 2 hét immobilizáció után
|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 2 hét immobilizáció után
|
A vázizom véráramlásának mérése ultrahang-dopplerrel értágító/összehúzó infúzió hatására – a lábak összehasonlítása
|
Változás a kiindulási értékről 2 hét immobilizáció után
|
|
Angiogenezis
Időkeret: Váltás immobilizálás után 4 hét edzés után
|
Vázizom kapillarizáció - lábak összehasonlítása
|
Váltás immobilizálás után 4 hét edzés után
|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: Váltás immobilizálás után 4 hét edzés után
|
A vázizom véráramlásának mérése ultrahang-dopplerrel értágító/összehúzó infúzió hatására – a lábak összehasonlítása
|
Váltás immobilizálás után 4 hét edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris és metabolikus fehérjék
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Az érfunkció és az izomanyagcsere szempontjából fontos fehérjék izombiopsziás mintákban, vázizom intersticiális folyadékban és a lábak közötti plazma összehasonlításban
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
Az artériás vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Vérnyomásmérővel és intraartériásan mérve
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
Térdfeszítő teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Maximális erő és állóképesség mérése - lábak közötti összehasonlítás
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Gázanalízissel mérve egy inkrementális ergométeres ciklus protokollja során
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
Test felépítés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérések
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
A bőr mikrocirkulációja
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
A bőr véráramlásának és morfológiájának, valamint releváns fehérjéknek a mérése bőrbiopsziában
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
A csontanyagcsere markerei
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Csontmarkerek mérése a plazmában
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
Az angiogenezis markerei
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Angiogén és apoptotikus faktorok mérése - lábak összehasonlítása
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
|
Érrendszeri funkció - nem invazív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
A vázizomzat véráramlásának mérése nyugalomban, passzív mozgás közben, edzés közben, 5 perces elzáródás után, valamint értágító és összehúzó infúzió alatt - lábak összehasonlítása
|
Változás a kiindulási állapotról 2 hét immobilizálás utáni állapotra, valamint az immobilizálás utáni állapotról 4 hét edzés utánira
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANG-CV- IMMOB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .