Vaskulær helse med immobilisering og treningstrening
1. november 2022 oppdatert av: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Effekten av trening på skjelettmuskulatur vaskulære og metabolske endringer med immobilisering av lemmer
Studien inkluderer friske unge vaneaktive personer.
Alle forsøkspersoner utsettes for to ukers immobilisering av ett ben etterfulgt av fire ukers trening av begge ben.
Forsøkspersonene er randomisert til enten ettbenstrening av det ikke-immobiliserte benet i løpet av den to uker lange immobiliseringsperioden eller til ingen trening av det ikke-immobiliserte beinet i immobiliseringsperioden.
Tiltak inkluderer skjelettmuskelmorfologi, markører for angiogenese og apoptose, muskelmetabolske markører, vaskulær funksjon, vaskulære proteiner og ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En etappe av unge friske forsøkspersoner vil være immobilisert i to uker.
Endringer i angiogene proteiner og markører for apoptose i muskelvev og muskel ekstracellulær væske vil bli bestemt i begge ben og parallelt vil funksjonelle konsekvenser av immobilisering vurderes.
Vaskulær funksjon og vaskulære proteiner vil også bli bestemt.
For å forstå hvordan den oksidative kapasiteten i muskelen endres parallelt med endringer i kapillarisering, vil markører for mitokondrier bli målt. Halvparten av forsøkspersonene vil randomiseres til ettbenstrening i løpet av immobiliseringsperioden for å vurdere om samtidig trening reduserer tap av kapillærer, muskelfunksjon og vaskulær funksjon i det immobiliserte beinet.
Etter immobiliseringsperioden vil studiedeltakerne trene det immobiliserte beinet og kontrollbenet i fire uker ved moderat til intens intervalltrening, og de samme parametrene som under immobilisering vil bli vurdert i begge ben.
Studien vil også omfatte målinger av sirkulerende forbindelser og blodplater i blod.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- BMI <25
- Vanligvis/moderat fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Kjent kronisk medisinsk lidelse
- Røyking
- Overdreven alkoholinntak
- Kjent genetisk/familiær disposisjon for trombose
- Hormonell prevensjon
- Styrke- eller utholdenhetstrening på høyt nivå regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Immobilisering
Etter baseline-studier vil forsøkspersonene ha ett ben immobilisert av full lengde gips i to uker.
I løpet av de to ukene vil det andre beinet ikke trenes.
Etter de to ukene skal forsøkspersonene trene begge beina i fire uker.
|
Full lengde avstøpning av ett ben R/L randomisert
Trening vil bli gjennomført regelmessig på et sykkelergometer i løpet av en fire ukers periode
|
|
Aktiv komparator: Trening av ikke-immobilisert ben
Etter baseline-studier vil forsøkspersonene ha ett ben immobilisert av full lengde gips i to uker.
I løpet av de to ukene skal det andre beinet trenes.
Etter de to ukene skal forsøkspersonene trene begge beina i fire uker.
|
Full lengde avstøpning av ett ben R/L randomisert
Trening vil bli gjennomført regelmessig på et sykkelergometer i løpet av en fire ukers periode
Trening vil bli utført med det ikke-immobiliserte beinet i løpet av immobiliseringsperioden på to uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiogenese
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 2 ukers immobilisering
|
Skjelettmuskelkapillarisering-sammenligning mellom ben
|
Bytt fra baseline til etter 2 ukers immobilisering
|
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 2 ukers immobilisering
|
Målinger av blodstrøm i skjelettmuskulaturen med ultralyd-doppler som svar på infusjon av vasodilatorer/konstriktorer - sammenligning mellom ben
|
Bytt fra baseline til etter 2 ukers immobilisering
|
|
Angiogenese
Tidsramme: Bytt fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Skjelettmuskelkapillarisering-sammenligning mellom ben
|
Bytt fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Bytt fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målinger av blodstrøm i skjelettmuskulaturen med ultralyd-doppler som svar på infusjon av vasodilatorer/konstriktorer - sammenligning mellom ben
|
Bytt fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulære og metabolske proteiner
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Proteiner av betydning for vaskulær funksjon og muskelmetabolisme målt i muskelbiopsiprøver, skjelettmuskel interstitiell væske og plasma-sammenligning mellom ben
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målt med sfygmomanometer og intraarterielt
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Kneekstensorytelse
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målinger av maksimal kraft og utholdenhet-sammenligning mellom ben
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målt ved gassanalyse under en inkrementell ergometersyklusprotokoll
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målinger med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Hudens mikrosirkulasjon
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målinger av hudblodstrøm og morfologi og relevante proteiner i hudbiopsier
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Markører for benmetabolisme
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målinger av benmarkører i plasma
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Markører for angiogenese
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Måling av angiogene og apoptotiske faktorer - sammenligning mellom ben
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
|
Vaskulær funksjon-ikke-invasiv
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Målinger av skjelettmuskelblodstrøm i hvile, under passiv bevegelse, under trening, etter fem minutter med okklusjon og under infusjon av vasodilatorer og sammentrekkende midler - sammenligning mellom ben
|
Endring fra baseline til etter 2 ukers immobilisering og fra etter immobilisering til etter 4 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANG-CV- IMMOB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Immobilisering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalFullført