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반복되는 설명되지 않는 임신 1기 임신 손실의 예측인자로서의 JZ 두께. (JZ)

2018년 4월 8일 업데이트: sherine Hosny Mohamed Gad Allah

재발성 원인 불명의 임신 손실 환자에서 3차원 파워 도플러 및 자궁 동맥 혈관 지수와 결합된 접합부 두께의 예측 가치; 새로운 진단 도구.

2회 이상의 재발성 임신 손실(RPL) 병력이 있고 반복 유산(RM)에 대한 모든 조사를 수행한 살아있는 아기의 병력이 없는 환자: 실험실 조사, 경질 초음파(TVS), 자가 면역 정밀 검사 및 자궁경 검사 및 모든 결과 자궁동맥 혈류의 임피던스 측정을 위한 중기의 3차원 질경유 초음파(3D TVS)를 무료로 예정되어 있습니다(2차원 Power Doppler TVS에 의해). 흐름을 평가하게 됩니다. 3D TVS의 coronal view를 이용하여 JZ(Junctional Zone)의 두께와 더불어 조기 유산의 병력 없이 정상 질 분만을 통해 적어도 한 명의 만삭아를 출산한 환자와 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

카이로 대학교 kasr Al Aini 교육 병원의 재발성 임신 손실 외래 환자 클리닉에 참석하는 환자 중에서 조사자 포함 기준을 충족하는 사람이 연구를 위해 선택됩니다. 모든 환자는 2회 이상의 연속된 임신 1기 유산의 병력이 있었습니다. 2회 이상의 유산을 한 환자들 사이에서 비정상 검사 결과의 동일한 빈도가 입증되었기 때문에 2회 유산을 한 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이에 따라 미국산부인과학회(American College of Obstetrics and Gynecologists)는 2회 연속 유산한 부부에 대한 평가를 시작해야 한다고 밝혔다.

모든 여성은 RPL에 대해 알려진 모든 병인학적 요인을 평가하기 위해 광범위한 검사, 조사(실험실, TVS 및 자궁경 검사)를 받게 됩니다.

무료 검사 및 일반 검사를 받은 환자만 본 연구에 등록됩니다.

일상적인 스캔을 위해 카이로 대학교 카스르 알 아이니 병원의 산부인과 외래 진료소에 참석한 건강한 가임 여성을 대조군으로 모집합니다. 포함 기준은 이전의 유산이 없고 이전에 합병증이 없는 임신이 적어도 한 번 있는 것을 요구했습니다. 골반 질환의 병력이 있거나 초음파 검사에서 이상소견이 있는 여성은 연구에서 제외하였다.

JZ의 두께와 형태는 3D TVS에서 얻은 자궁 관상 보기에서 평가됩니다. 자궁내막 두께를 측정하고 자궁내막하 혈류(혈관화 지수 VI, 흐름 지수 FI 및 혈관화 흐름 지수 VFI)를 3D 파워 도플러로 얻습니다.

초음파 평가는 호르몬 영향 가능성을 피하기 위해 다중 주파수 3D 용적 질내 탐침(2.8 -10 메가헤르츠).

검사에는 이상을 배제하기 위한 골반 장기의 2D-TVS 평가가 포함되었습니다. 자궁 동맥 혈류에 대한 임펜던스의 경질 도플러 유량 측정이 수행되었습니다.

JZ를 평가하기 위해 3D-TVS를 사용하여 자궁의 관상 보기를 얻습니다. 시상면과 횡단면에서 자궁의 2~4개의 정적 그레이 스케일 볼륨을 얻습니다. 볼륨 획득 기술은 표준화된 방식으로 수행됩니다.

최근 연구에 따르면 이러한 기준을 사용하면 임상 실습에 사용하기에 충분히 재현 가능한 JZ를 평가할 수 있습니다. 특히: 주파수, 6-9MHz; 화면의 절반까지 자궁 확대; 스윕 각도, 1208; 스윕 속도는 중간에서 최대 품질로 조정됩니다. 각 측면에서 자궁을 1cm 초과하는 3D 볼륨 상자.

관상 보기 재구성 기술은 시상 및 가로 보기에서 자궁내막 줄무늬를 따라 직선 또는 곡선(OmniView 또는 렌더링 모드)을 배치하는 것과 관련이 있습니다. 그런 다음 나팔관의 간질 부분의 양측 가시화와 함께 자궁 외부 프로필과 공동의 만족스러운 관상 이미지가 얻어질 때까지 다중 평면 보기를 조작했습니다. 볼륨 렌더링(혼합 광 표면 및 그라데이션 광)과 함께 볼륨 콘트라스트 이미징(VCI)이 적용됩니다(슬라이스 두께 2-4mm). 획득 후 초음파 볼륨은 후속 오프라인 분석을 위해 저장됩니다. Coronal view에서 JZ는 자궁내막 주변의 저에코 영역으로 나타납니다. 따라서 JZ 측정은 VCI를 사용하는 3D 다중 평면 보기에서만 수행됩니다. 고에코 자궁내막 조직에 의한 저에코 JZ의 파괴 및 침윤을 평가하고 기저 자궁내막에서 외부 자궁내막의 내부층까지의 거리로 JZ 두께를 측정합니다. 최소(JZmin), 최대(JZmax) 및 최대와 최소 JZ 사이의 차이(JZmax - JZmin) 두께가 평가됩니다. JZmax 및 JZmin은 자궁의 모든 수준(안저 또는 전벽, 후벽 또는 측벽)의 관상 또는 종단면에서 측정된 최대 및 최소 JZ 두께로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 1243
        • 모병
        • Kasr AlAini teaching hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kasr에 다니는 2회 이상의 연속 설명할 수 없는 유산의 병력이 있는 젊은 여성은 생식력을 찾는 환자 클리닉을 포기합니다..

대조군은 유산의 병력이 없고 적어도 한 번의 만기 건강한 임신의 병력이 있고 정기 검진을 위해 외래 진료소에 다니는 동일한 연령 그룹의 건강한 여성입니다.

설명

포함 기준:

  • 반복적인 유산의 병력이 있는 여성
  • 합병증이 없는 완전한 임신의 병력이 있는 대조군 건강한 여성의 경우.

제외 기준:

  • 내분비 장애의 병력 없음
  • 면역 질환의 병력 없음
  • 골반 병리의 병력 없음
  • 반복적인 유산의 원인으로 자궁 기형 또는 자궁경부 무능력의 병력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
반복되는 설명되지 않는 유산을 가진 환자
2회 이상의 재발성 임신 손실(RPL) 병력이 있고 반복 유산(RM)에 대한 모든 조사를 수행한 살아있는 아기의 병력이 없는 환자: 실험실 조사, 경질 초음파(TVS), 자가 면역 정밀 검사 및 자궁경 검사 및 모든 결과 무료였다
건강한 비옥한 환자
이전 유산의 병력이 없고 적어도 한 번 이상 합병증 없이 골반 병리가 없는 건강한 가임 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접합부의 두께
기간: 3D TVS로 즉시 측정
3DTVS의 coronal view에서 측정
3D TVS로 즉시 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 동맥 도플러 지수
기간: 2D power Doppler TVS로 즉시 측정
자궁동맥 박동지수(PI) 측정
2D power Doppler TVS로 즉시 측정
자궁내막 혈류
기간: 3d power Doppler TVS로 즉시 측정
흐름 지수(FI), 혈관화 지수(VI) 및 혈관화 흐름 지수(VFI) 측정
3d power Doppler TVS로 즉시 측정
자궁내막 두께
기간: 2D power Doppler TVS로 즉시 측정
2d TVS로 자궁내막 두께 측정(세로 보기)
2D power Doppler TVS로 즉시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherine H Gad Allah, MD, kasr al aini teaching hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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