Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JZ-tykkelse som en forudsigelse for tilbagevendende uforklaret graviditetstab i første trimester. (JZ)

8. april 2018 opdateret af: sherine Hosny Mohamed Gad Allah

Forudsigende værdi af Junctional Zone Thickness i kombination med tredimensionel Power Doppler og uterine arterie vaskulære indeks hos patienter med tilbagevendende uforklaret graviditetstab; Et nyt diagnostisk værktøj.

Patienter med anamnese med to eller flere recidiverende graviditetstab (RPL) og ingen historie med levende babyer, som havde udført alle undersøgelser for recidiverende abort (RM), inklusive: laboratorieundersøgelse, transvaginal ultralyd (TVS), autoimmun oparbejdning og hystroskopi og alle resultater var gratis, vil blive planlagt til tredimensionel transvaginal ultralyd (3D TVS) i den midluteale fase til måling af impedansen af ​​livmoderarterieblodstrømmen (ved todimensional Power Doppler TVS). flow vil blive vurderet. Ud over tykkelsen af ​​Junctional Zone (JZ) ved at bruge koronal visning af 3 D TVS. Skal sammenlignes med patienter, der havde mindst én fuldbårent levende baby gennem normal vaginal fødsel uden tidligere tab af graviditet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt patienter, der går på ambulatoriet for recidiverende graviditetstab på kasr Al Aini undervisningshospital, Cairo University. De, der opfylder efterforskernes inklusionskriterier, vil blive udvalgt til undersøgelsen. Alle patienter havde en historie med to eller flere på hinanden følgende aborter i første trimester. Patienter med to aborter vil blive inkluderet i undersøgelsen, da der er påvist ens frekvenser af unormale testresultater blandt patienter med to aborter eller mere. Derfor udtaler American College of Obstetrics and Gynecologists, at evalueringen af ​​par med to på hinanden følgende aborter bør påbegyndes.

Alle kvinder vil gennemgå en omfattende undersøgelse, undersøgelser (laboratorium, TVS og hystroskopi) for at evaluere alle kendte ætiologiske faktorer for RPL.

Kun patienter med gratis undersøgelse og normale undersøgelser vil blive optaget i vores undersøgelse.

Raske fertile kvinder, der deltog i ambulatoriet for obstetrik og gynækologi på kasr Al Aini hospitalet, Cairo University, til en rutinescanning, vil blive rekrutteret til kontrolgruppen. Inklusionskriterier krævede fravær af tidligere aborter og tilstedeværelsen af ​​mindst én tidligere ukompliceret graviditet. Kvinder med en historie med bækkensygdom eller med unormale fund under ultralydsundersøgelsen blev udelukket fra undersøgelsen.

Tykkelsen og morfologien af ​​JZ vil blive evalueret på livmoderens koronale visning opnået af 3D TVS. Endometrietykkelse skal måles, og subendometrial blodgennemstrømning (vaskulariseringsindeks VI, flowindeks FI og vaskulariseringsflowindeks VFI) vil blive opnået med 3D power Doppler.

Den sonografiske evaluering vil blive udført i den midluteale fase af cyklussen (18. til 22. cyklusdag) for at undgå mulige hormonelle påvirkninger ved hjælp af en E8 (GE Healthcare, Zipf, Østrig) ultralydsmaskine udstyret med en multifrekvens 3D volumen endovaginal sonde (2,8) -10 MHz).

Undersøgelsen omfattede en 2D-TVS-evaluering af bækkenorganerne for at udelukke eventuelle abnormiteter. Transvaginal Doppler-flowmåling af tilbøjeligheden til livmoderarterieblodstrømmen blev udført.

For at evaluere JZ vil det koronale billede af livmoderen blive opnået ved hjælp af 3D-TVS. To til fire statiske gråskalavolumener af livmoderen vil blive opnået fra det sagittale plan og fra det tværgående plan. Volumenoptagelsesteknikken vil blive udført på en standardiseret måde.

Nylige undersøgelser viser, at brugen af ​​disse kriterier gør det muligt at vurdere JZ'en, der er nok reproducerbar til at blive brugt i klinisk praksis. Især: frekvens, 6-9 MHz; forstørrelse af livmoderen op til halvdelen af ​​skærmen; fejevinkel, 1208; Fejehastigheden vil blive justeret fra medium til maksimal kvalitet; 3D volumen boks, der overstiger livmoderen med 1 cm på hver side.

Teknikken til genopbygning af koronalsyn involverede at placere en lige eller buet linje (OmniView eller gengivelsestilstand) langs endometriestriben på de sagittale og tværgående visninger. Multiplanvisningen blev derefter manipuleret, indtil der opnås et tilfredsstillende koronalt billede af livmoderens ydre profil og hulrummet, med bilateral visualisering af den interstitielle del af æggelederen. Volumenkontrastbilleddannelse (VCI) påføres (2-4 mm skivetykkelse) med volumengengivelse (blandet lys overflade og gradientlys). Efter anskaffelse vil ultralydsvolumener blive lagret til efterfølgende offline analyse. På koronalvisningen fremstår JZ som en hypoekkoisk zone omkring endometriet. JZ-målinger udføres derfor kun på 3D flerplansvisning ved hjælp af VCI. Afbrydelse og infiltration af det hypoekkoiske JZ af det hyperekkoiske endometrievæv evalueres, og JZ-tykkelsen måles som afstanden fra det basale endometrium til det indre lag af det ydre myometrium. Minimum (JZmin), maksimum (JZmax) og forskellen mellem maksimum og minimum JZ (JZmax - JZmin) tykkelse vurderes. JZmax og JZmin er defineret som den største og mindste JZ-tykkelse målt på et koronalt eller langsgående snit på ethvert niveau af livmoderen (fundus eller anterior, posterior eller lateral væg).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 1243
        • Rekruttering
        • Kasr AlAini teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge kvinder med en historie med to eller flere på hinanden følgende uforklarlige graviditetstab, som går på Kasr alainy ambulatorium og søger efter fertilitet.

Kontrolgruppen er raske kvinder i samme aldersgruppe uden historie med tab af graviditet og historie med mindst én fuldtids sund graviditet, som går i ambulatoriet til rutinemæssig kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med historie med tilbagevendende graviditetstab
  • for kontrolgruppe raske kvinder med historie med mindst én ukompliceret fuld graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med endokrine lidelser
  • ingen historie med immunologiske sygdomme
  • ingen historie med bækkenpatologi
  • ingen historie med uterine anomalier eller cervikal inkompetence Som årsag til tilbagevendende graviditetstab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med tilbagevendende uforklarligt graviditetstab
Patienter med historie med to eller flere recidiverende graviditetstab (RPL) og ingen historie med levende babyer, som havde udført alle undersøgelser for recidiverende abort (RM), inklusive: laboratorieundersøgelse, transvaginal ultralyd (TVS), autoimmun oparbejdning og hystroskopi og alle resultater var gratis
Sunde fertile patienter
Raske fertile patienter uden tidligere abort og har mindst én ukompliceret graviditet uden bækkenpatologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af overgangszone
Tidsramme: straks målt af 3D TVS
Målt i koronal visning af 3DTVS
straks målt af 3D TVS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uterin arterie Doppler-indeks
Tidsramme: øjeblikkeligt målt ved 2D power Doppler TVS
måling af uterus arterie pulsativitetsindeks (PI)
øjeblikkeligt målt ved 2D power Doppler TVS
Subendometrial blodgennemstrømning
Tidsramme: øjeblikkeligt målt ved 3d power Doppler TVS
Måling af flowindeks (FI), vaskulariseringsindeks (VI) og vaskulariseringsflowindeks (VFI)
øjeblikkeligt målt ved 3d power Doppler TVS
Endometrietykkelse
Tidsramme: øjeblikkeligt målt ved 2D power Doppler TVS
måling af endometrietykkelse ved 2d TVS (langsgående visning)
øjeblikkeligt målt ved 2D power Doppler TVS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherine H Gad Allah, MD, kasr al aini teaching hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner