Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JZ-tykkelse som en prediktor for tilbakevendende uforklarlig første trimesterisk graviditetstap. (JZ)

8. april 2018 oppdatert av: sherine Hosny Mohamed Gad Allah

Prediktiv verdi av Junctional Zone Thickness i kombinasjon med tredimensjonal kraftdoppler og karindekser i livmorarterie hos pasienter med tilbakevendende uforklarlig graviditetstap; Et nytt diagnoseverktøy.

Pasienter med historie med to eller flere tilbakevendende graviditetstap (RPL) og ingen historie med levende babyer som hadde utført alle undersøkelser for tilbakevendende spontanabort (RM), inkludert: laboratorieundersøkelse, transvaginal ultralyd (TVS), autoimmun oppfølging og hystroskopi og alle resultater var gratis, vil bli planlagt for tredimensjonal transvaginal ultralyd (3D TVS) i midlutealfasen for måling av impedansen til livmorarterieblodstrømmen (ved todimensjonale Power Doppler TVS). flyt vil bli vurdert. I tillegg til tykkelsen på Junctional Zone (JZ) ved å bruke koronal visning av 3 D TVS. Skal sammenlignes med pasienter som hadde minst ett fullbårent levende barn gjennom normal vaginal fødsel uten historie med tap av tidlig graviditet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant pasienter som går på poliklinikken for tilbakevendende svangerskapstap ved kasr Al Aini undervisningssykehus, Cairo University. De som oppfyller etterforskernes inklusjonskriterier vil bli valgt ut for studien. Alle pasientene hadde en historie med to eller flere påfølgende spontanaborter i første trimester. Pasienter med to spontanaborter vil bli inkludert i studien siden det er påvist like frekvenser av unormale testresultater blant pasienter med to spontanaborter eller mer. Følgelig uttaler American College of Obstetrics and Gynecologists at evalueringen av par med to påfølgende spontanaborter bør settes i gang.

Alle kvinner vil gjennomgå en omfattende undersøkelse, undersøkelser (laboratorium, TVS og hystroskopi) for å evaluere alle kjente etiologiske faktorer for RPL.

Kun pasienter med gratis undersøkelse og normale undersøkelser vil bli registrert i vår studie.

Friske fertile kvinner som gikk på poliklinikken for obstetrikk og gynekologi på kasr Al Aini sykehus, Kairo universitet, for en rutineskanning, vil bli rekruttert til kontrollgruppen. Inklusjonskriterier krevde fravær av tidligere spontanaborter og tilstedeværelse av minst ett tidligere ukomplisert svangerskap. Kvinner med en historie med bekkensykdom eller med unormale funn under ultralydundersøkelsen ble ekskludert fra studien.

Tykkelsen og morfologien til JZ vil bli evaluert på livmorens koronale visning oppnådd av 3D TVS. Endometrietykkelsen skal måles og subendometrial blodstrøm (vaskulariseringsindeks VI, flytindeks FI og vaskulariseringsstrømningsindeks VFI) vil bli oppnådd ved hjelp av 3D power Doppler.

Den sonografiske evalueringen vil bli utført i den midtluteale fasen av syklusen (18. til 22. syklusdag), for å unngå mulige hormonelle påvirkninger, ved bruk av en E8 (GE Healthcare, Zipf, Østerrike) ultralydmaskin utstyrt med en multifrekvens 3D volum endovaginal sonde (2,8) -10 MHz).

Undersøkelsen inkluderte en 2D-TVS-evaluering av bekkenorganene for å utelukke eventuelle abnormiteter. Transvaginal Doppler-strømningsmåling av nærhet til livmorarterieblodstrømmen ble utført.

For å evaluere JZ vil koronalbildet av livmoren bli oppnådd ved bruk av 3D-TVS. To til fire statiske gråskalavolumer av livmoren vil bli oppnådd fra sagittalplanet og fra tverrplanet. Teknikken for voluminnsamling vil bli utført på en standardisert måte.

Nyere studier indikerer at bruken av disse kriteriene tillater en vurdering av JZ som er reproduserbar nok til å brukes i klinisk praksis. Spesielt: frekvens, 6-9 MHz; forstørrelse av livmoren opp til halvparten av skjermen; sveipevinkel, 1208; sveipehastigheten vil bli justert fra middels til maksimal kvalitet; 3D volumboks som overskrider livmoren med 1 cm på hver side.

Teknikken for gjenoppbygging av koronal visning innebar å plassere en rett eller buet linje (OmniView eller gjengivelsesmodus) langs endometriestripen på sagittal- og tverrvisningen. Multiplanvisningen ble deretter manipulert inntil et tilfredsstillende koronalt bilde ble oppnådd av livmorens ytre profil og hulrommet, med bilateral visualisering av den interstitielle delen av egglederen. Volumkontrastavbildning (VCI) påføres (2-4 mm skivetykkelse) med volumgjengivelse (blandet lys overflate og gradientlys). Etter anskaffelse vil ultralydvolumer lagres for påfølgende offline-analyse. På koronalvisningen fremstår JZ som en hypo-ekkoisk sone rundt endometriet. JZ-målinger utføres derfor kun på 3D flerplansvisning ved bruk av VCI. Forstyrrelse og infiltrasjon av den hypoekkoiske JZ av det hyperekkoiske endometrievevet blir evaluert og JZ-tykkelsen måles som avstanden fra det basale endometrium til det indre laget av det ytre myometrium. Minimum (JZmin), maksimum (JZmax) og forskjellen mellom maksimum og minimum JZ (JZmax - JZmin) tykkelse vurderes. JZmax og JZmin er definert som den største og minste JZ-tykkelsen målt på et koronalt eller langsgående snitt på et hvilket som helst nivå av livmoren (fundus eller fremre, bakre eller laterale vegger).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 1243
        • Rekruttering
        • Kasr AlAini teaching hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge kvinner med historie med to eller flere påfølgende uforklarlige svangerskapstap som går på Kasr alainy utepasientklinikk på jakt etter fertilitet.

Kontrollgruppen er friske kvinner i samme aldersgruppe uten historie med tap av svangerskap og historie med minst ett fulltids friskt svangerskap som går til poliklinikk for rutinekontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med historie med tilbakevendende svangerskapstap
  • for kontrollgruppe friske kvinner med historie med minst én ukomplisert full graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med endokrine lidelser
  • ingen historie med immunologiske sykdommer
  • ingen historie med bekkenpatologi
  • ingen historie med uterine anomalier eller cervikal inkompetanse Som en årsak til tilbakevendende svangerskapstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med tilbakevendende uforklarlig svangerskapstap
Pasienter med historie med to eller flere tilbakevendende graviditetstap (RPL) og ingen historie med levende babyer som hadde utført alle undersøkelser for tilbakevendende spontanabort (RM), inkludert: laboratorieundersøkelse, transvaginal ultralyd (TVS), autoimmun oppfølging og hystroskopi og alle resultater var gratis
Friske fertile pasienter
Friske fertile pasienter uten tidligere spontanabort og har minst ett ukomplisert svangerskap uten bekkenpatologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av overgangssone
Tidsramme: umiddelbart målt av 3D TVS
Målt i koronal visning av 3DTVS
umiddelbart målt av 3D TVS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uterin arterie Doppler-indekser
Tidsramme: umiddelbart målt av 2D-strøm Doppler TVS
måling av livmorpulsativitetsindeks (PI)
umiddelbart målt av 2D-strøm Doppler TVS
Subendometrial blodstrøm
Tidsramme: umiddelbart målt av 3d-strøm Doppler TVS
Måling av strømningsindeks (FI), vaskulariseringsindeks (VI) og vaskulariseringsstrømningsindeks (VFI)
umiddelbart målt av 3d-strøm Doppler TVS
Endometrial tykkelse
Tidsramme: umiddelbart målt av 2D-strøm Doppler TVS
måling av endometrietykkelse ved 2d TVS (lengdevisning)
umiddelbart målt av 2D-strøm Doppler TVS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherine H Gad Allah, MD, kasr al aini teaching hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere