Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JZ paksuus toistuvan selittämättömän ensimmäisen raskauskolmanneksen menetyksen ennustajana. (JZ)

sunnuntai 8. huhtikuuta 2018 päivittänyt: sherine Hosny Mohamed Gad Allah

Liitosalueen paksuuden ennustearvo yhdistettynä kolmiulotteiseen tehodoppler- ja kohdun valtimoverisuoniindeksiin potilailla, joilla on toistuva selittämätön raskauden menetys; Uusi diagnostiikkatyökalu.

Potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampi toistuva raskauden menetys (RPL) ja joilla ei ole eläviä vauvoja, jotka ovat tehneet kaikki toistuvan keskenmenon (RM) tutkimukset mukaan lukien: laboratoriotutkimukset, transemättimen ultraääni (TVS), autoimmuunitutkimus ja hystroskopia ja kaikki tulokset olivat ilmaisia, suunnitellaan kolmiulotteiseen trans-emättimen ultraäänitutkimukseen (3D TVS) keskiluteaalivaiheessa kohdun valtimon verenvirtauksen impedanssin mittaamiseksi (kaksiulotteisella Power Doppler TVS:llä). Myös 3D-teho-Doppleria käyttämällä endometriumin veri virtaus arvioidaan. Junctional Zone (JZ) paksuuden lisäksi käyttämällä 3D TVS:n koronanäkymää. Verrataan potilaisiin, joilla oli vähintään yksi täysiaikainen elävä vauva normaalin emätinsynnytyksen kautta, mutta joilla ei ole aiemmin ollut raskauden menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kairon yliopiston Kasr Al Ainin opetussairaalan Toistuvan raskauden menetyksen poliklinikalla käyvien potilaiden joukossa. Tutkimukseen valitaan ne, jotka täyttävät tutkijan mukaanottokriteerit. Kaikilla potilailla on ollut kaksi tai useampia peräkkäisiä ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenoja. Potilaat, joilla on kaksi keskenmenoa, otetaan mukaan tutkimukseen, koska poikkeavien testitulosten esiintymistiheys on yhtä suuri potilailla, joilla on kaksi keskenmenoa tai enemmän. Tämän mukaisesti American College of Obstetrics and Gynecologists toteaa, että kahden peräkkäisen keskenmenon saaneiden parien arviointi tulisi aloittaa.

Kaikille naisille tehdään laaja tutkimus, tutkimukset (laboratorio, TVS ja hystroskopia), jotta voidaan arvioida kaikki tunnetut RPL:n etiologiset tekijät.

Vain potilaat, joilla on ilmainen tutkimus ja normaalit tutkimukset, otetaan mukaan tutkimukseemme.

Terveet hedelmälliset naiset, jotka osallistuivat Kairon yliopiston Kasr Al Ainin sairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikalle rutiinitarkistusta varten, rekrytoidaan kontrolliryhmään. Osallistumiskriteerit vaativat aiempien keskenmenojen puuttumista ja vähintään yhden aiemman komplisoitumattoman raskauden olemassaolon. Naiset, joilla on ollut lantion alueen sairaus tai joilla oli poikkeavia löydöksiä ultraäänitutkimuksen aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.

JZ:n paksuus ja morfologia arvioidaan 3D TVS:llä saadusta kohdun koronanäkymästä. Kohdun limakalvon paksuus mitataan ja subendometriumin verenvirtaus (vaskularisaatioindeksi VI, virtausindeksi FI ja vaskularisaatiovirtausindeksi VFI) saadaan 3D-teho Dopplerilla.

Sonografinen arviointi suoritetaan syklin keskiluteaalisessa vaiheessa (18.-22. kiertopäivä) mahdollisten hormonaalisten vaikutusten välttämiseksi käyttämällä E8 (GE Healthcare, Zipf, Itävalta) ultraäänilaitetta, joka on varustettu monitaajuisella 3D-tilavuuden endovaginaalisella anturilla (2,8). -10 MHz).

Tutkimus sisälsi lantion elinten 2D-TVS-arvioinnin mahdollisten poikkeavuuksien poissulkemiseksi. Suoritettiin transvaginaalinen Doppler-virtausmittaus kohdun valtimon verenvirtauksen vaikutuksesta.

JZ:n arvioimiseksi kohdun sepelvaltimonäkymä saadaan 3D-TVS:n avulla. Kohdusta saadaan kahdesta neljään staattista harmaasävytilavuutta sagitaalitasosta ja poikittaistasosta. Volyymin hankintatekniikka suoritetaan standardoidulla tavalla.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että näiden kriteerien käyttö mahdollistaa JZ:n riittävän toistettavuuden arvioinnin käytettäväksi kliinisessä käytännössä. Erityisesti: taajuus, 6-9 MHz; kohdun suurennus jopa puoleen näytöstä; pyyhkäisykulma, 1208; pyyhkäisynopeus säädetään keskitasosta maksimilaatuun; 3D-tilavuuslaatikko, joka ylittää kohtua 1 cm:llä kummallakin puolella.

Koronaalisen kuvan rekonstruktiotekniikka sisälsi suoran tai kaarevan viivan (OmniView tai renderöintitila) sijoittamisen endometriumin raitaa pitkin sagitaali- ja poikittaisnäkymiin. Monitasoista näkymää käsiteltiin sitten, kunnes saatiin tyydyttävä sepelvaltimokuva kohdun ulkoprofiilista ja ontelosta, jolloin munanjohdin interstitiaalinen osa kaksipuolisesti visualisoitiin. Tilavuuskontrastikuvausta (VCI) käytetään (2-4 mm:n viipaleen paksuus) tilavuusrenderöinnillä (sekoitettu valopinta ja gradienttivalo). Hankinnan jälkeen ultraäänimäärät tallennetaan myöhempää offline-analyysiä varten. Koronaalinäkymässä JZ näkyy hypokaikuisena vyöhykkeenä endometriumin ympärillä. JZ-mittaukset suoritetaan siksi vain 3D-monitasonäkymässä VCI:tä käyttäen. Hypokaikuisen JZ:n häiriö ja tunkeutuminen hyperkaikuisen kohdun limakalvon kudoksella arvioidaan ja JZ:n paksuus mitataan etäisyydenä tyvi-endometriumista ulomman myometriumin sisäiseen kerrokseen. Minimi (JZmin), maksimi (JZmax) sekä enimmäis- ja minimipaksuuden erotus (JZmax - JZmin) arvioidaan. JZmax ja JZmin määritellään suurimmaksi ja pienimmäksi JZ-paksuudeksi mitattuna koronaalisesta tai pitkittäisleikkauksesta millä tahansa kohdun tasolla (pohja tai etu-, taka- tai lateraaliseinämät).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 1243
        • Rekrytointi
        • Kasr AlAini teaching hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret naiset, joilla on ollut kaksi tai useampia peräkkäisiä selittämättömiä raskauksia ja jotka käyvät Kasrin potilasklinikalla etsimässä hedelmällisyyttä.

Kontrolliryhmä ovat saman ikäryhmän terveet naiset, joilla ei ole aiemmin ollut raskauden katkeamista ja joilla on ollut vähintään yksi täysiaikainen terve raskaus ja jotka käyvät poliklinikalla rutiinitarkastuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on toistuva raskauden menetys
  • kontrolliryhmän terveille naisille, joilla on ollut vähintään yksi komplisoitumaton täysi raskaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei historiaa endokriinisiä häiriöitä
  • ei aiempia immunologisia sairauksia
  • ei historiaa lantion patologiasta
  • ei aiempia kohdun poikkeavuuksia tai kohdunkaulan epäpätevyyttä Toistuvan raskauden menetyksen syynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on toistuva selittämätön raskauden menetys
Potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampi toistuva raskauden menetys (RPL) ja joilla ei ole eläviä vauvoja, jotka ovat tehneet kaikki tutkimukset toistuvan keskenmenon (RM) varalta, mukaan lukien: laboratoriotutkimukset, transemättimen ultraääni (TVS), autoimmuunitutkimus ja hystroskopia ja kaikki tulokset olivat ilmaisia
Terveet hedelmälliset potilaat
Terveet hedelmälliset potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut keskenmenoa ja joilla on vähintään yksi komplisoitumaton raskaus ilman lantion patologiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitosalueen paksuus
Aikaikkuna: mitataan välittömästi 3D TVS:llä
Mitattu 3DTVS:n koronanäkymässä
mitataan välittömästi 3D TVS:llä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun valtimon Doppler-indeksit
Aikaikkuna: mitataan välittömästi 2D-teho Doppler TVS:llä
kohdun valtimon pulsaatioindeksin (PI) mittaaminen
mitataan välittömästi 2D-teho Doppler TVS:llä
Subendometriumin verenkierto
Aikaikkuna: mitataan välittömästi 3D-teho Doppler TVS:llä
Virtausindeksin (FI), vaskularisaatioindeksin (VI) ja vaskularisaatiovirtausindeksin (VFI) mittaus
mitataan välittömästi 3D-teho Doppler TVS:llä
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: mitataan välittömästi 2D-teho Doppler TVS:llä
endometriumin paksuuden mittaaminen 2d TVS:llä (pitkittäisnäkymä)
mitataan välittömästi 2D-teho Doppler TVS:llä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherine H Gad Allah, MD, kasr al aini teaching hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa