Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JZ-tjocklek som en prediktor för återkommande oförklarad graviditetsförlust i första trimestern. (JZ)

8 april 2018 uppdaterad av: sherine Hosny Mohamed Gad Allah

Predictive Value of Junctional Zone Thickness i kombination med tredimensionell kraftdoppler och vaskulära index i livmoderartären hos patienter med återkommande oförklarad graviditetsförlust; Ett nytt diagnostikverktyg.

Patienter med en historia av två eller flera återkommande graviditetsförluster (RPL) och ingen historia av levande spädbarn som hade utfört alla undersökningar för återkommande missfall (RM) inklusive: laboratorieundersökning, transvaginalt ultraljud (TVS), autoimmun upparbetning och hystroskopi och alla resultat var fria, kommer att schemaläggas för tredimensionellt transvaginalt ultraljud (3D TVS) i midlutealfasen för att mäta impedansen av livmoderartärblodflödet (med tvådimensionell Power Doppler TVS). Även genom att använda 3D Power Doppler för subendometriet blod flöde kommer att bedömas. Förutom tjockleken på Junctional Zone (JZ) genom att använda koronal vy av 3D TVS. Jämföras med patienter som hade minst en fullgången bebis genom normal vaginal förlossning utan historia av tidig graviditetsförlust.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bland patienter som går på polikliniken för återkommande graviditetsförlust på kasr Al Ainis undervisningssjukhus, Cairo University. De som uppfyller utredarnas inklusionskriterier kommer att väljas ut för studien. Alla patienter hade en historia av två eller flera på varandra följande missfall i första trimestern. Patienter med två missfall kommer att inkluderas i studien eftersom lika frekvenser av onormala testresultat har visats bland patienter med två missfall eller fler. Följaktligen säger American College of Obstetrics and Gynecologists att utvärderingen av par med två på varandra följande missfall bör inledas.

Alla kvinnor kommer att genomgå en omfattande undersökning, undersökningar (laboratorium, TVS och hystroskopi) för att utvärdera alla kända etiologiska faktorer för RPL.

Endast patienter med fri undersökning och normala undersökningar kommer att inkluderas i vår studie.

Friska fertila kvinnor som besökte polikliniken för obstetrik och gynekologi på kasr Al Aini-sjukhuset, Kairos universitet, för en rutinundersökning kommer att rekryteras till kontrollgruppen. Inklusionskriterier krävde frånvaron av tidigare missfall och närvaron av minst en tidigare okomplicerad graviditet. Kvinnor med en historia av bäckensjukdom eller med onormala fynd under ultraljudsundersökningen exkluderades från studien.

Tjockleken och morfologin för JZ kommer att utvärderas på livmoderns koronala vy som erhålls av 3D TVS. Endometrietjockleken ska mätas och subendometriellt blodflöde (vaskulariseringsindex VI, flödesindex FI och vaskularisationsflödesindex VFI) kommer att erhållas med 3D-kraftdoppler.

Den sonografiska utvärderingen kommer att utföras i den mellanluteala fasen av cykeln (18:e till 22:e cykeldagen), för att undvika möjliga hormonella påverkan, med hjälp av en E8 (GE Healthcare, Zipf, Österrike) ultraljudsmaskin utrustad med en multifrekvens 3D-volymendovaginal sond (2,8) -10 MHz).

Undersökningen inkluderade en 2D-TVS-utvärdering av bäckenorganen för att utesluta eventuella avvikelser. Transvaginal dopplerflödesmätning av impendence till livmoderns artärblodflöde utfördes.

För att utvärdera JZ kommer den koronala bilden av livmodern att erhållas med 3D-TVS. Två till fyra statiska gråskalavolymer av livmodern kommer att erhållas från det sagittala planet och från det tvärgående planet. Tekniken för volymförvärv kommer att utföras på ett standardiserat sätt.

Nyligen genomförda studier tyder på att användningen av dessa kriterier möjliggör en bedömning av JZ som är tillräckligt reproducerbar för att användas i klinisk praxis. I synnerhet: frekvens, 6-9 MHz; förstoring av livmodern upp till hälften av skärmen; svepvinkel, 1208; svephastigheten kommer att justeras från medel till maximal kvalitet; 3D-volymbox som överstiger livmodern med 1 cm på varje sida.

Tekniken för återuppbyggnad av koronal vy involverade att placera en rak eller krökt linje (OmniView eller renderingsläge) längs endometriebandet på de sagittala och tvärgående vyerna. Multiplanarvyn manipulerades sedan tills en tillfredsställande koronal bild erhölls av livmoderns yttre profil och kaviteten, med bilateral visualisering av den interstitiella delen av äggledaren. Volymkontrastavbildning (VCI) appliceras (2-4 mm skivtjocklek) med volymåtergivning (blandad ljus yta och gradientljus). Efter förvärvet kommer ultraljudsvolymer att lagras för efterföljande offlineanalys. På koronalvyn uppträder JZ som en hypoekozon runt endometriet. JZ-mätningar utförs därför endast på 3D flerplansvy med VCI. Avbrott och infiltration av den hypo-ekoiska JZ av den hyperekoiska endometrievävnaden utvärderas och JZ-tjockleken mäts som avståndet från det basala endometriet till det inre lagret av det yttre myometriet. Den minsta (JZmin), den maximala (JZmax) och skillnaden mellan den maximala och den minsta JZ (JZmax - JZmin) tjockleken bedöms. JZmax och JZmin definieras som den största och minsta JZ-tjockleken mätt på en koronal eller longitudinell sektion på någon nivå av livmodern (fundus eller främre, bakre eller laterala väggar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 1243
        • Rekrytering
        • Kasr AlAini teaching hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga kvinnor med en historia av två eller flera på varandra följande oförklarade graviditetsförluster som går på Kasr alainy poliklinik för att söka fertilitet.

Kontrollgruppen är friska kvinnor i samma åldersgrupp utan historia av graviditetsförlust och historia av minst en fullgången frisk graviditet som går till polikliniken för rutinkontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med en historia av återkommande graviditetsförlust
  • för kontrollgruppen friska kvinnor med historia av minst en okomplicerad fullständig graviditet.

Exklusions kriterier:

  • ingen historia av endokrina störningar
  • ingen historia av immunologiska sjukdomar
  • ingen historia av bäckenpatologi
  • ingen historia av uterina anomalier eller cervikal inkompetens Som en orsak till återkommande graviditetsförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med återkommande oförklarad graviditetsförlust
Patienter med en historia av två eller flera återkommande graviditetsförluster (RPL) och ingen historia av levande spädbarn som hade utfört alla undersökningar för återkommande missfall (RM), inklusive: laboratorieundersökning, transvaginalt ultraljud (TVS), autoimmun upparbetning och hystroskopi och alla resultat var fria
Friska fertila patienter
Friska fertila patienter utan tidigare missfall och har minst en okomplicerad graviditet utan bäckenpatologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på korsningszon
Tidsram: mäts omedelbart av 3D TVS
Mätt i koronal vy av 3DTVS
mäts omedelbart av 3D TVS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uterus artär Doppler Index
Tidsram: mäts omedelbart med 2D-effekt Doppler TVS
mätning av livmoderartärens pulsativitetsindex (PI)
mäts omedelbart med 2D-effekt Doppler TVS
Subendometriellt blodflöde
Tidsram: mäts omedelbart med 3d-effekt Doppler TVS
Mätning av flödesindex (FI), vaskulariseringsindex (VI) och vaskulariseringsflödesindex (VFI)
mäts omedelbart med 3d-effekt Doppler TVS
Endometrietjocklek
Tidsram: mäts omedelbart med 2D-effekt Doppler TVS
mätning av endometrial tjocklek med 2d TVS (längsvy)
mäts omedelbart med 2D-effekt Doppler TVS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sherine H Gad Allah, MD, kasr al aini teaching hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera