Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толщина JZ как предиктор рецидивирующей необъяснимой потери беременности в первом триместре. (JZ)

8 апреля 2018 г. обновлено: sherine Hosny Mohamed Gad Allah

Прогностическое значение толщины соединительной зоны в сочетании с трехмерным энергетическим допплеровским исследованием и сосудистыми индексами маточных артерий у пациенток с невынашиванием беременности по невыясненным причинам; Новый диагностический инструмент.

Пациенты с двумя или более привычными невынашиваниями беременности (ПНБ) в анамнезе и отсутствием живых детей в анамнезе, которым были выполнены все исследования по поводу привычного невынашивания беременности (РМ), включая: лабораторные исследования, трансвагинальное УЗИ (ТВЗ), аутоиммунное исследование и гистроскопию и все результаты были свободны, будет запланировано трехмерное трансвагинальное УЗИ (3D TVS) в средней лютеиновой фазе для измерения импеданса кровотока в маточной артерии (с помощью двухмерного Power Doppler TVS). Также с помощью 3D Power Doppler субэндометриальная кровь поток будет оценен. В дополнение к толщине переходной зоны (JZ) с помощью коронарного изображения 3D TVS. Для сравнения с пациентками, у которых был хотя бы один доношенный живой ребенок в результате нормальных вагинальных родов без истории потери беременности на ранних сроках.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди пациентов, посещающих амбулаторную клинику невынашивания беременности клинической больницы Каср Аль-Айни Каирского университета. Для исследования будут отобраны те, кто соответствует критериям включения исследователей. У всех пациенток в анамнезе было два или более последовательных выкидыша в первом триместре беременности. Пациентки с двумя выкидышами будут включены в исследование, поскольку среди пациенток с двумя и более выкидышами была продемонстрирована одинаковая частота аномальных результатов теста. Соответственно, Американский колледж акушеров и гинекологов заявляет, что следует инициировать оценку пар с двумя последовательными выкидышами.

Всем женщинам будет проведено обширное обследование, исследования (лабораторные, ТВС и гистроскопия) для оценки всех известных этиологических факторов ПНБ.

В наше исследование будут включены только пациенты с бесплатным обследованием и нормальными исследованиями.

Здоровые фертильные женщины, которые посещали амбулаторную клинику акушерства и гинекологии в больнице Каср Аль-Айни Каирского университета для планового сканирования, будут включены в контрольную группу. Критерии включения требовали отсутствия выкидышей в анамнезе и наличия хотя бы одной неосложненной беременности в анамнезе. Из исследования исключались женщины с заболеваниями органов малого таза в анамнезе или с отклонениями в результатах УЗИ.

Толщина и морфология JZ будут оцениваться на корональной проекции матки, полученной с помощью 3D TVS. Толщина эндометрия с измерением и субэндометриальным кровотоком (индекс васкуляризации VI, индекс кровотока FI и индекс васкуляризации кровотока VFI) будет получена с помощью 3D Power Doppler.

Сонографическая оценка будет проводиться в средней лютеиновой фазе цикла (с 18-го по 22-й день цикла), чтобы избежать возможных гормональных влияний, с использованием ультразвукового аппарата E8 (GE Healthcare, Zipf, Австрия), оснащенного многочастотным объемным эндовагинальным датчиком 3D (2,8). -10 МГц).

Обследование включало 2D-TVS оценку органов малого таза для исключения каких-либо аномалий. Выполнено трансвагинальное допплерометрическое измерение импеданса кровотока в маточной артерии.

Для оценки JZ будет получен корональный вид матки с использованием 3D-TVS. От двух до четырех статических серых объемов матки получают в сагиттальной и поперечной плоскостях. Техника получения объема будет выполняться стандартизированным способом.

Недавние исследования показывают, что использование этих критериев позволяет получить достаточно воспроизводимую оценку JZ для использования в клинической практике. В частности: частота 6-9 МГц; увеличение матки до половины экрана; угол стреловидности 1208; скорость развертки будет регулироваться от среднего до максимального качества; Объемная 3D-коробка, превышающая матку на 1 см с каждой стороны.

Техника реконструкции корональной проекции включала размещение прямой или изогнутой линии (OmniView или режим рендеринга) вдоль полосы эндометрия на сагиттальной и поперечной проекциях. Затем многоплоскостную проекцию манипулировали до тех пор, пока не было получено удовлетворительное коронарное изображение внешнего профиля матки и полости с двусторонней визуализацией интерстициальной части фаллопиевой трубы. Применяется объемная контрастная визуализация (VCI) (толщина среза 2-4 мм) с объемной визуализацией (поверхность смешанного света и градиентный свет). После получения ультразвуковые объемы будут сохранены для последующего анализа в автономном режиме. На корональной проекции JZ выглядит как гипоэхогенная зона вокруг эндометрия. Поэтому измерения JZ выполняются только в трехмерном многоплоскостном представлении с использованием VCI. Оценивают разрыв и инфильтрацию гипоэхогенных СЗ гиперэхогенной тканью эндометрия и измеряют толщину СЗ как расстояние от базального эндометрия до внутреннего слоя наружного миометрия. Оценивают минимальную (JZmin), максимальную (JZmax) и разницу между максимальной и минимальной толщиной JZ (JZmax - JZmin). JZmax и JZmin определяются как наибольшая и наименьшая толщина JZ, измеренная на коронарном или продольном срезе на любом уровне матки (дно или передняя, ​​задняя или боковая стенки).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 1243
        • Рекрутинг
        • Kasr AlAini teaching hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые женщины с двумя или более последовательными необъяснимыми потерями беременности, которые посещают амбулаторную клинику Kasr alainy в поисках бесплодия.

Контрольная группа – здоровые женщины той же возрастной группы, не имеющие в анамнезе невынашивания беременности и имеющие в анамнезе хотя бы одну доношенную здоровую беременность, которые посещают поликлинику для планового осмотра.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с историей привычного невынашивания беременности
  • для контрольной группы здоровые женщины, у которых в анамнезе была хотя бы одна неосложненная полноценная беременность.

Критерий исключения:

  • отсутствие эндокринных нарушений в анамнезе
  • отсутствие в анамнезе иммунологических заболеваний
  • отсутствие в анамнезе патологии органов малого таза
  • отсутствие в анамнезе аномалий матки или несостоятельности шейки матки как причины невынашивания беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентки с рецидивирующей необъяснимой потерей беременности
Пациенты с двумя или более привычными невынашиваниями беременности (ПНБ) в анамнезе и отсутствием живых детей в анамнезе, которым были выполнены все исследования по поводу привычного невынашивания беременности (РМ), включая: лабораторные исследования, трансвагинальное УЗИ (ТВЗ), аутоиммунное исследование и гистроскопию и все результаты были свободны
Здоровые фертильные пациенты
Здоровые фертильные пациентки, у которых в анамнезе не было выкидышей и хотя бы одна неосложненная беременность без патологии органов малого таза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина соединительной зоны
Временное ограничение: сразу измеряется 3D TVS
Измерено в корональной проекции 3DTVS
сразу измеряется 3D TVS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели доплера маточных артерий
Временное ограничение: сразу же измеряется с помощью 2D энергетического доплеровского TVS
измерение индекса пульсации маточных артерий (PI)
сразу же измеряется с помощью 2D энергетического доплеровского TVS
Субэндометриальный кровоток
Временное ограничение: немедленно измеряется с помощью 3D Power Doppler TVS
Измерение индекса кровотока (FI), индекса васкуляризации (VI) и индекса васкуляризации (VFI)
немедленно измеряется с помощью 3D Power Doppler TVS
Толщина эндометрия
Временное ограничение: сразу же измеряется с помощью 2D энергетического доплеровского TVS
измерение толщины эндометрия с помощью 2d TVS (продольный вид)
сразу же измеряется с помощью 2D энергетического доплеровского TVS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sherine H Gad Allah, MD, kasr al aini teaching hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться