Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość JZ jako predyktor nawracającej niewyjaśnionej utraty ciąży w pierwszym trymestrze ciąży. (JZ)

8 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: sherine Hosny Mohamed Gad Allah

Wartość predykcyjna grubości strefy węzłowej w połączeniu z trójwymiarowym dopplerem mocy i wskaźnikami naczyniowymi tętnic macicznych u pacjentek z nawracającymi niewyjaśnionymi stratami ciąży; Nowe narzędzie diagnostyczne.

Pacjentki z wywiadem dwóch lub więcej nawracających poronień (RPL) i bez historii żywych dzieci, które wykonały wszystkie badania w kierunku poronienia nawracającego (RM), w tym: badania laboratoryjne, ultrasonografię przezpochwową (TVS), badania autoimmunologiczne i histroskopię oraz wszystkie wyniki były wolne, zostaną umówione na trójwymiarowe przezpochwowe USG (3D TVS) w fazie środkowej lutealnej w celu pomiaru impedancji przepływu krwi w tętnicy macicznej (za pomocą dwuwymiarowego Power Dopplera TVS). Również za pomocą power Dopplera 3D krew podśluzówkowa przepływ zostanie oceniony. Oprócz grubości strefy połączeniowej (JZ) przy użyciu koronalnego widoku 3D TVS. Do porównania z pacjentkami, które urodziły co najmniej jedno donoszone dziecko w wyniku normalnego porodu drogą pochwową bez utraty wczesnej ciąży w wywiadzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród pacjentek uczęszczających do kliniki ambulatoryjnej nawracającej utraty ciąży szpitala uniwersyteckiego kasr Al Aini na Uniwersytecie w Kairze. Ci, którzy spełniają kryteria włączenia badaczy, zostaną wybrani do badania. Wszystkie pacjentki miały w wywiadzie dwa lub więcej kolejnych poronień w pierwszym trymestrze ciąży. Do badania zostaną włączone pacjentki z dwoma poronieniami, ponieważ wśród pacjentek z dwoma lub więcej poronieniami wykazano jednakową częstość nieprawidłowych wyników badań. W związku z tym American College of Obstetrics and Gynecologists stwierdza, że ​​należy rozpocząć ocenę par z dwoma kolejnymi poronieniami.

Wszystkie kobiety zostaną poddane obszernym badaniom (laboratoryjnym, TVS i histroskopii) w celu oceny wszystkich znanych czynników etiologicznych RPL.

Do naszego badania zostaną włączeni tylko Pacjenci z bezpłatnymi badaniami i prawidłowymi badaniami.

Zdrowe, płodne kobiety, które zgłosiły się do poradni położniczo-ginekologicznej szpitala kasr Al Aini na uniwersytecie w Kairze na rutynowe badanie, zostaną zrekrutowane do grupy kontrolnej. Kryteria włączenia wymagały braku wcześniejszych poronień i obecności co najmniej jednej wcześniejszej niepowikłanej ciąży. Z badania wykluczono kobiety z historią chorób miednicy mniejszej lub z nieprawidłowymi wynikami w badaniu ultrasonograficznym.

Grubość i morfologia JZ zostaną ocenione na projekcji czołowej macicy uzyskanej za pomocą 3D TVS. Zmierzona grubość endometrium oraz przepływ krwi pod endometrium (wskaźnik unaczynienia VI, wskaźnik przepływu FI i wskaźnik przepływu unaczynienia VFI) zostaną uzyskane za pomocą dopplera mocy 3D.

Ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona w środkowej fazie cyklu (od 18 do 22 dnia cyklu), aby uniknąć ewentualnych wpływów hormonalnych, przy użyciu ultrasonografu E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria) wyposażonego w wieloczęstotliwościową sondę wewnątrzpochwową 3D (2,8 -10 MHz).

Badanie obejmowało ocenę 2D-TVS narządów miednicy mniejszej w celu wykluczenia nieprawidłowości. Wykonano przezpochwowy pomiar przepływu metodą Dopplera impendencji do przepływu krwi w tętnicy macicznej.

W celu oceny JZ zostanie uzyskany widok koronowy macicy za pomocą 3D-TVS. Z płaszczyzny strzałkowej i poprzecznej uzyskuje się od dwóch do czterech statycznych objętości macicy w skali szarości. Technika akwizycji objętości zostanie przeprowadzona w sposób znormalizowany.

Ostatnie badania wskazują, że stosowanie tych kryteriów pozwala na ocenę JZ na tyle powtarzalną, aby mogła być stosowana w praktyce klinicznej. W szczególności: częstotliwość 6-9 MHz; powiększenie macicy do połowy ekranu; kąt odchylenia, 1208; prędkość przemiatania zostanie dostosowana od średniej do maksymalnej jakości; Pudełko objętości 3D przekraczające macicę o 1 cm z każdej strony.

Technika rekonstrukcji widoku koronalnego polegała na umieszczeniu prostej lub zakrzywionej linii (OmniView lub tryb renderowania) wzdłuż paska endometrium na projekcjach strzałkowych i poprzecznych. Projekcję wielopłaszczyznową następnie manipulowano aż do uzyskania zadowalającego obrazu czołowego profilu zewnętrznego macicy i jamy, z obustronną wizualizacją części śródmiąższowej jajowodu. Stosuje się obrazowanie z kontrastem objętościowym (VCI) (grubość warstwy 2-4 mm) z renderowaniem objętościowym (mieszana powierzchnia światła i światło gradientowe). Po akwizycji objętości ultradźwięków zostaną zapisane do późniejszej analizy offline. W projekcji od strony czołowej JZ pojawia się jako hipoechogeniczna strefa wokół endometrium. Dlatego pomiary JZ są wykonywane tylko w widoku wielopłaszczyznowym 3D przy użyciu VCI. Ocenia się przerwanie i naciekanie hipoechogenicznego JZ przez hiperechogeniczną tkankę endometrium i mierzy się grubość JZ jako odległość od podstawy endometrium do wewnętrznej warstwy zewnętrznej mięśniówki macicy. Ocenia się grubość minimalną (JZmin), maksymalną (JZmax) oraz różnicę między maksymalną a minimalną grubością JZ (JZmax - JZmin). JZmax i JZmin definiuje się jako największą i najmniejszą grubość JZ mierzoną na przekroju czołowym lub podłużnym na dowolnym poziomie macicy (dno lub przednia, tylna lub boczna ściana).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 1243
        • Rekrutacyjny
        • Kasr AlAini teaching hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młode kobiety z historią dwóch lub więcej kolejnych niewyjaśnionych poronień, które zgłaszają się do kliniki Kasr Alainy w celu uzyskania płodności.

Grupę kontrolną stanowią zdrowe kobiety w tej samej grupie wiekowej, bez utraty ciąży i co najmniej jednej zdrowej ciąży w pełnym terminie, zgłaszające się do poradni w celu rutynowej kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z historią nawracającej utraty ciąży
  • dla zdrowych kobiet z grupy kontrolnej z co najmniej jedną nieskomplikowaną pełną ciążą w wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • brak historii zaburzeń endokrynologicznych
  • brak historii chorób immunologicznych
  • brak historii patologii miednicy
  • brak historii wad macicy lub niewydolności szyjki macicy Jako przyczyna nawracających poronień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentek z nawracającymi niewyjaśnionymi poronieniami
Pacjentki z wywiadem dwóch lub więcej nawracających poronień (RPL) i bez historii żywych dzieci, które wykonały wszystkie badania w kierunku poronienia nawracającego (RM), w tym: badania laboratoryjne, ultrasonografię przezpochwową (TVS), badania autoimmunologiczne i histroskopię oraz wszystkie wyniki było darmowe
Zdrowi, płodni pacjenci
Zdrowe, płodne pacjentki bez wcześniejszego poronienia i przynajmniej jedna niepowikłana ciąża bez patologii miednicy mniejszej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość strefy węzłowej
Ramy czasowe: natychmiast zmierzone przez 3D TVS
Mierzone w widoku koronalnym 3DTVS
natychmiast zmierzone przez 3D TVS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki Dopplera tętnicy macicznej
Ramy czasowe: natychmiast mierzone przez TVS Power Doppler 2D
pomiar wskaźnika pulsacji tętnic macicznych (PI)
natychmiast mierzone przez TVS Power Doppler 2D
Przepływ krwi pod endometrium
Ramy czasowe: natychmiast mierzone za pomocą 3D power Doppler TVS
Pomiar wskaźnika przepływu (FI), wskaźnika unaczynienia (VI) i wskaźnika przepływu unaczynienia (VFI)
natychmiast mierzone za pomocą 3D power Doppler TVS
Grubość endometrium
Ramy czasowe: natychmiast mierzone przez TVS Power Doppler 2D
pomiar grubości endometrium metodą 2d TVS (przekrój podłużny)
natychmiast mierzone przez TVS Power Doppler 2D

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherine H Gad Allah, MD, kasr al aini teaching hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj