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정맥(IV) 삽입 전에 사용된 증기 냉각제 스프레이

2018년 9월 6일 업데이트: Aultman Health Foundation

환자는 Vapocoolant 스프레이가 정맥 주사 부위에 삽입할 때 통증을 줄이고 만족도를 높이는 데 효과적이라고 인식합니까?

이 연구의 주요 목적은 정맥 카테터(IV) 삽입 전에 병원 외래 환자에게 증발 냉각제(콜드 스프레이)를 제공함으로써 IV 삽입에 대한 환자 만족도를 높이고 삽입 통증이 감소하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 핵의학 스트레스 테스트를 받는 환자의 편의 샘플을 사용하는 포스트 디자인의 단일 맹검 중재 연구입니다. 타당성이 높은 연구를 보장하기 위해 환자 선택 및 개입은 무작위로 이루어집니다. 사용되는 중재적 치료는 Gebauer Company에서 제조한 에틸 클로라이드 미스트 스프레이입니다. 사용할 위약 스프레이는 BioLogic Aqua Research Technologies International Inc.에서 제조한 것입니다. 스프레이는 Nature's Tears Mist라고 하며 멸균수입니다. 이 연구를 위한 환자는 정맥 캐뉼라(IV) 접근이 필요합니다. 이것은 vapocoolant가 통증 완화에 도움이 될 수 있는 고통스럽고 침습적인 절차입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 핵의학 스트레스 테스트를 받도록 지시받은 모든 외래 환자는 방사성 의약품 주사를 위해 IV 접근이 필요합니다.

제외 기준:

  • 환자가 정맥 카테터를 삽입한 것이 처음인 경우
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 모든 환자
  • 수유 중인 모든 환자
  • 개입 시간 8시간 이내에 마약, 진정제 및/또는 항불안제를 복용한 모든 환자.
  • 레이노 증후군 또는 수근관 증후군 진단을 받은 모든 환자.
  • Ethyl Chloride에 알레르기 또는 과민증이 있는 모든 환자.
  • 18세 미만의 모든 환자 및/또는 85세 이상의 모든 환자
  • 문맹인 모든 환자
  • 비영어권 환자
  • vapocoolant 스프레이에 대한 이전 경험이 있는 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Gebauer 염화에틸
장치: Vapocoolant(염화에틸 미스트 스프레이)
의약품: Gebauer 염화에틸
에어로졸 캔을 3~9인치의 거리에서 4~10초 동안 분사하는 제조업체 권장 사항에 따라 투여합니다. 10초 이상 분무하지 마십시오.
다른 이름들:
  • 염화에틸 미스트 스프레이 캔
플라시보_COMPARATOR: 자연의 눈물
장치: 메마른 물
의약품: 자연의 눈물
멸균 물 미스트는 정맥 접근 전에 1-2회 분사됩니다.
다른 이름들:
  • 멸균수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 척도
기간: 스프레이 적용 후 5분 미만
0-고통 없음; 1-3 가벼운 통증; 4-6 중등도-중증 통증; 7-9 매우 심한 통증, 10 최악의 통증
스프레이 적용 후 5분 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-5 리커트 척도를 사용한 만족도 척도
기간: 스프레이 적용 후 5분 미만
1-매우 만족; 2-다소 만족; 3- 만족하지도 불만족하지도 않음; 4-다소 만족; 5-매우 만족
스프레이 적용 후 5분 미만
동일한 리커트 척도 사용 환자가 마지막으로 IV 카테터를 삽입했을 때를 기억하는 만족도
기간: 스프레이 적용 전 기준선에서

1-5 리커트 척도

1 매우 불만족, 2 다소 불만족, 3 보통, 4 다소 만족, 5 매우 만족
스프레이 적용 전 기준선에서
환자가 마지막으로 IV를 삽입한 것을 기억할 때 동일한 시각적 아날로그 척도 속도 통증 사용
기간: 스프레이 적용 전 기준선에서
Visual Analog Scale 0 통증 없음, 1-2 경증, 3-5 중등도, 6 심함, 7-8 매우 심함, 9-10 최악의 통증
스프레이 적용 전 기준선에서
IV 카테터 삽입이 필요한 경우 환자가 개입을 다시 선택하겠습니까?
기간: 스프레이 적용 후 10분 미만
예 또는 아니오 질문
스프레이 적용 후 10분 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aultman Health Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Mitryn Kar, M.D., Aultman Hospital- Interventional Radiologist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AultmanHF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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